Neuroprotektivní účinky hypotermie v kombinaci s inhalačním xenonem po perinatální asfyxii (TOBYXe)

Kritéria pro zařazení:

Kojenci budou mít nárok na zařazení do studie, pokud bude splněno každé z následujících kritérií:

• Kojenci ve 36. až 43. týdnu těhotenství s alespoň jedním z následujících stavů:

  • Apgar skóre <5 10 minut po narození;
  • Pokračující potřeba resuscitace, včetně endotracheální ventilace nebo ventilace maskou, 10 minut po porodu;
  • Acidóza definovaná jako pH < 7,00 a/nebo deficit bází > 15 mmol/l ve vzorku pupečníkové krve nebo jakéhokoli vzorku krve do 60 minut po porodu (arteriální nebo venózní krev).
• Střední až těžká encefalopatie sestávající ze změněného stavu vědomí (snížená nebo chybějící reakce na stimulaci) a hypotonie a abnormálních primitivních reflexů (slabé nebo chybějící sání nebo Moro reakce). Klinická závažnost HIE bude hodnocena pomocí skóre Thompsonovy encefalopatie a modifikovaného Sarnatova skóre.
• Minimálně 30 minut trvání amplitudově integrovaného záznamu EEG (aEEG), který ukazuje středně abnormální nebo potlačenou aktivitu aEEG na pozadí nebo záchvaty

Kritéria vyloučení:

• Pokud je léčba hypotermií opožděna o více než 6 hodin nebo se očekává, že kojenci budou v době randomizace starší 12 hodin; Kojenci s ventilační potřebou kyslíku > 70 %; Ošetřující lékař se domnívá, že dítě není vhodné k účasti z důvodu jiných závažných vrozených abnormalit, nebo se stav dítěte jeví jako terminální.