亚低温联合吸入氙对围产期窒息的神经保护作用 (TOBYXe)

纳入标准：

如果满足以下每一项标准，婴儿将有资格参加试验：

• 妊娠 36 至 43 周的婴儿至少具有以下一项：

  • 出生后 10 分钟 Apgar 评分 <5；
  • 出生后 10 分钟仍需要继续复苏，包括气管内或面罩通气；
  • 酸中毒定义为脐带血样本或出生后 60 分钟内的任何血液样本（动脉或静脉血）中的 pH <7.00 和/或碱缺乏 >15 mmol/L。
• 中度至重度脑病，包括意识状态改变（对刺激的反应减弱或消失）和肌张力减退，以及原始反射异常（吸吮或 Moro 反应减弱或消失）。 HIE 的临床严重程度将通过 Thompson 脑病评分和改良的 Sarnat 评分进行评估。
• 至少持续 30 分钟的振幅综合脑电图 (aEEG) 记录显示中度异常或抑制的背景脑电图活动或癫痫发作

排除标准：

• 如果低温治疗延迟超过 6 小时，或预计婴儿在随机化时年龄 > 12 小时；呼吸需氧量＞70%的婴儿；主治医师认为婴儿因其他严重的先天异常不适合参加，或婴儿的病情出现晚期。