Efeitos neuroprotetores da hipotermia combinada com xenônio inalado após asfixia perinatal (TOBYXe)

Critério de inclusão:

Os bebês serão elegíveis para inscrição no estudo se cada um dos seguintes critérios for atendido:

• Lactentes de 36 a 43 semanas de gestação com pelo menos um dos seguintes:

  • Índice de Apgar <5 aos 10 minutos após o nascimento;
  • Necessidade contínua de ressuscitação, incluindo ventilação endotraqueal ou com máscara, 10 minutos após o nascimento;
  • Acidose definida como pH <7,00 e/ou déficit de base >15 mmol/L em amostra de sangue de cordão umbilical ou qualquer amostra de sangue dentro de 60 minutos após o nascimento (sangue arterial ou venoso).
• Encefalopatia moderada a grave consistindo em estado alterado de consciência (resposta reduzida ou ausente à estimulação) e hipotonia e reflexos primitivos anormais (sucção fraca ou ausente ou resposta de Moro). A gravidade clínica da EHI será avaliada pelo escore de encefalopatia de Thompson e pelo escore de Sarnat modificado.
• Pelo menos 30 minutos de duração de registro de EEG integrado de amplitude (aEEG) que mostra atividade de fundo aEEG moderadamente anormal ou suprimida ou convulsões

Critério de exclusão:

• Se o tratamento com hipotermia for adiado por mais de 6 horas, ou se for esperado que os bebês tenham > 12 horas de idade no momento da randomização; Lactentes com necessidade ventilatória de oxigênio > 70%; O clínico assistente considera o bebê inadequado para participar devido a outras anomalias congênitas graves ou a condição do bebê parece terminal.