Pilotní studie tlaku intersticiální tekutiny (IFP) u pacientů s melanomem

Testování nádorového tlaku:

Pokud se ukáže, že jste způsobilí k účasti v této studii, bude změřen tlak až ve třech nádorech. V případě potřeby bude k dokumentaci použita i lékařská fotografie.

To bude provedeno v melanomové ambulanci. Budete požádáni, abyste si lehli a kůže nad lézí se očistí betadinem (jódem) nebo jiným čisticím prostředkem, pokud jste alergičtí na jód. Kůže nad lézí se pak znecitliví anestetikem. Lokální anestetikum je lokální anestetikum, které se používá k znecitlivění povrchu části těla. Třicet minut před měřením IFP bude na povrch studie aplikována náplast EMLA (lidokain 2,5 % a prilokain 2,5 %). Váš ošetřující lékař vám může předepsat lék proti bolesti, který vám pomůže s nepohodlím, které může měření způsobit.

Pro měření nádoru se hrot jehly zavede do kožní léze (podobně jako bioptická jehla). Jehla je připojena ke stroji, který snímá tlak uvnitř nádoru. Samotné měření bude trvat několik sekund. Celý proces včetně čištění a znecitlivění léze zabere asi 3-4 minuty.

Zůstanete na klinice a budete sledováni kvůli nežádoucím účinkům asi 1 hodinu po měření nádoru.

3 dny po měření budete dotázáni, zda jste zaznamenali nějaké vedlejší účinky. Pokud se na kliniku nedostavíte, budete vyzváni.

Délka studia:

Studium ukončíte poté, co dokončíte dva cykly chemoterapie a provedete druhou sadu měření nádoru.

Následovat:

Po 2 cyklech chemoterapie u vás bude zkontrolována odpověď nádoru. Studie IFP bude v tuto chvíli dokončena. 30 dní po zákroku vám také zavoláme, abyste zjistili, zda jste nezaznamenali nějaké vedlejší účinky.

Toto je výzkumná studie. Měření nádorového tlaku před chemoterapií je výzkumné.

Této studie se zúčastní až 20 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.