The LIFE Study - Lifestyle Interventions and Independence for Elders (LIFE)

Kritéria pro zařazení:

1. věk 70 až 89 let; (2) souhrnné skóre <10 na baterii krátké fyzické výkonnosti (SPPB) (45 % je <8);90 (3) sedavý způsob života; (4) schopnost dokončit zkoušku chůze na 400 m bez pomocného zařízení; a (5) ochota být randomizován do kterékoli intervenční skupiny.

   Kritéria vyloučení:

   Kritéria vyloučení pro faktory, které mohou omezovat dodržování intervencí nebo ovlivnit průběh studie • Neschopnost nebo ochota poskytnout informovaný souhlas nebo přijmout randomizaci v žádné studijní skupině • Současná diagnóza schizofrenie, jiných psychotických poruch nebo bipolární poruchy

   • Aktuální spotřeba více než 14 alkoholických nápojů týdně
   • Plánuje se přestěhovat mimo studijní oblast během příštích 2 let nebo plánuje být mimo studijní oblast po dobu delší než 6 po sobě jdoucích týdnů v příštím roce
   • Samostatná neschopnost projít přes malou místnost
   • Použití chodítka k dokončení 400 m chůze a/nebo neschopnost dokončit 400 m chůzi bez sezení nebo pomoci jiné osoby
   • Dalším členem domácnosti je účastník Life Study
   • Bydliště příliš daleko od místa zásahu
   • Bydlení v pečovatelském domě
   • Obtížná komunikace se studijním personálem kvůli problémům s řečí nebo sluchem
   • Modifikované skóre Mini-Mental State Exam (3MSE) pod hranicí pro vzdělávání:

   Afroameričan, 9+ let 76, <9 let 70; anglicky mluvící neafrický Američan, 9+ let 80, <9 let 76; Španělsky mluvící, 9+ let 80, <9 let 70

   • Účast na pilotní studii LIFE
   • Jiné lékařské, psychiatrické nebo behaviorální faktory, které podle úsudku hlavního zkoušejícího mohou narušovat účast ve studii nebo schopnost dodržovat intervenční protokol

   Kritéria vyloučení pro základní onemocnění, která pravděpodobně omezí délku života a/nebo ovlivní bezpečnost zákroků

   • Těžká artritida (buď osteoartritida nebo revmatoidní artritida)

   • Rakovina vyžadující léčbu v posledních třech letech, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže nebo rakoviny, která byla jasně vyléčena nebo podle názoru zkoušejícího mají vynikající prognózu (např. rakovina děložního čípku 1. fáze)

   • Plicní onemocnění vyžadující buď pravidelné užívání pilulek nebo injekcí kortikosteroidů nebo použití doplňkového kyslíku

   • Rozvoj bolesti na hrudi nebo těžká dušnost při testu chůze s vlastním tempem na 400 m

   • Kardiovaskulární onemocnění (včetně městnavého srdečního selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association, klinicky významné aortální stenózy, anamnézy nebo srdeční zástavy, použití srdečního defibrilátoru nebo nekontrolované anginy pectoris)

   • Parkinsonova nemoc nebo jiná závažná neurologická porucha

   • Onemocnění ledvin vyžadující dialýzu

   • Jiné onemocnění takové závažnosti, že se předpokládá, že délka života je kratší než 12 měsíců

   • Stavy, které nejsou výslovně uvedeny výše, mohou sloužit jako kritéria pro vyloučení podle uvážení klinického pracoviště

   Kritéria dočasného vyloučení

   • Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak > 200 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak > 110 mmHg).

   • Nekontrolovaný diabetes s nedávným úbytkem hmotnosti, diabetické kóma nebo časté reakce na inzulín.

   • Cévní mozková příhoda, zlomenina kyčle, náhrada kyčle nebo kolena nebo operace páteře za posledních 6 měsíců.
   • Závažná porucha vedení (např. srdeční blok 3. stupně), nekontrolovaná arytmie nebo nové Q vlny nebo deprese ST segmentu (>3 mm) na EKG.
   • Infarkt myokardu, velká operace srdce (tj. náhrada chlopně nebo bypass), cévní mozková příhoda, hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie za posledních 6 měsíců.
   • Absolvování fyzikální terapie nebo kardiopulmonální rehabilitace
   • V současné době zařazen do jiné randomizované studie zahrnující životní styl nebo farmaceutické intervence