O Estudo LIFE - Intervenções no Estilo de Vida e Independência para Idosos (LIFE)

Critério de inclusão:

1. idade de 70 a 89 anos; (2) pontuação resumida <10 na bateria curta de desempenho físico (SPPB) (45% são <8);90 (3) estilo de vida sedentário; (4) capacidade de completar o teste de caminhada de 400 m sem um dispositivo auxiliar; e (5) vontade de ser randomizado para qualquer grupo de intervenção.

   Critério de exclusão:

   Critérios de exclusão para fatores que podem limitar a adesão às intervenções ou afetar a condução do estudo • Incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado ou aceitar randomização em qualquer um dos grupos de estudo • Diagnóstico atual de esquizofrenia, outros transtornos psicóticos ou transtorno bipolar

   • Consumo atual de mais de 14 bebidas alcoólicas por semana
   • Planeja se mudar para fora da área de estudo nos próximos 2 anos ou planeja ficar fora da área de estudo por mais de 6 semanas consecutivas no próximo ano
   • Incapacidade autorrelatada de atravessar uma sala pequena
   • Uso de andador para completar a caminhada de 400 m e/ou incapacidade de completar a caminhada de 400 m sem sentar ou com a ajuda de outra pessoa
   • Outro membro da família é participante do Estudo de Vida
   • Residência muito longe do local de intervenção
   • Residência em casa de repouso
   • Dificuldade de comunicação com o pessoal do estudo devido a problemas de fala ou audição
   • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental Modificado (3MSE) abaixo do ponto de corte para educação:

   Afro-americano, 9+ anos 76, <9 anos 70; Não afro-americano que fala inglês, 9+ anos 80, <9 anos 76; Falando espanhol, 9+ anos 80, <9 anos 70

   • Participação no estudo LIFE-Piloto
   • Outros fatores médicos, psiquiátricos ou comportamentais que, a critério do Investigador Principal, possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo de intervenção

   Critérios de exclusão para doenças subjacentes que possam limitar o tempo de vida e/ou afetar a segurança das intervenções

   • Artrite grave (osteoartrite ou artrite reumatoide)

   • Câncer que requer tratamento nos últimos três anos, exceto para cânceres de pele não melanoma ou cânceres que foram claramente curados ou, na opinião do investigador, apresentam um prognóstico excelente (por exemplo, câncer cervical em estágio 1)

   • Doença pulmonar que requer o uso regular de comprimidos ou injeções de corticosteroides ou o uso de oxigênio suplementar

   • Desenvolvimento de dor no peito ou falta de ar grave em um teste de caminhada de 400 m em ritmo individual

   • Doença cardiovascular (incluindo insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da New York Heart Association, estenose aórtica clinicamente significativa, história ou parada cardíaca, uso de desfibrilador cardíaco ou angina descontrolada)

   • doença de Parkinson ou outro distúrbio neurológico grave

   • Doença renal que requer diálise

   • Outra doença de tal gravidade que a expectativa de vida é considerada inferior a 12 meses

   • Condições não mencionadas especificamente acima podem servir como critérios de exclusão a critério do centro clínico

   Critérios de Exclusão Temporária

   • Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica > 200 mmHg e/ou pressão arterial diastólica > 110 mmHg).

   • Diabetes não controlado com perda de peso recente, coma diabético ou reações frequentes à insulina.

   • AVC, fratura de quadril, substituição de quadril ou joelho ou cirurgia da coluna vertebral nos últimos 6 meses.
   • Distúrbio de condução grave (por exemplo, bloqueio cardíaco de 3º grau), arritmia descontrolada ou novas ondas Q ou depressões do segmento ST (>3 mm) no ECG.
   • Infarto do miocárdio, cirurgia cardíaca de grande porte (isto é, substituição de válvula ou cirurgia de bypass), acidente vascular cerebral, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar nos últimos 6 meses.
   • Fazendo fisioterapia ou reabilitação cardiopulmonar
   • Atualmente inscrito em outro estudo randomizado envolvendo estilo de vida ou intervenções farmacêuticas