Farmakologie adjuvantní hormonální terapie u karcinomu prsu (PHACS)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacientka starší 18 let (menopauza nebo ne)
2. Invazivní karcinom prsu nemetastatický lokálně kontrolovaný chirurgickým zákrokem s radioterapií nebo bez ní. Předchozí léčba chemoterapií je povolena včetně trastuzumabu
3. ER a/nebo PR exprimující rakovinný hormon (> 10 % nádorových buněk v technické HIC)
4. Mít staging zkoumající kosti, játra, plíce a nevykazující žádnou sekundární abnormalitu (u subcentimetrových nádorů není staging nutný)
5. KDO <2
6. Před zahájením adjuvantní hormonální terapie (tamoxifen, anastrozol, letrozol nebo exemestan) a bez ohledu na přístup zvolený zkoušejícím (5 let tamoxifen, 5 let anti-aromatáza nebo sekvenční vzorce)
7. podepsaný souhlas získaný před jakýmkoli konkrétním postupem ve studii
8. Pacient je členem národního systému pojištění.

Kritéria vyloučení:

1. Pacientka dříve léčená pro karcinom prsu užívající hormonální léčbu tamoxifenem, anastrozolem, letrozolem nebo exemestanem bez ohledu na schéma
2. Metastatická rakovina prsu
3. Anamnéza jiného karcinomu diagnostikovaného během 5 let před nebo nekontrolovaného kromě karcinomu in situ karcinomu děložního čípku, nemelanomové kůže, karcinomu prsu (v tomto případě by měla být léčba hormonální terapií ukončena alespoň na 6 měsíců)
4. Jakýkoli jiný zdravotní nebo psychiatrický stav nebo laboratorní abnormalita, závažná akutní nebo chronická, v důsledku čehož je zařazení pacienta do studie podle názoru zkoušejícího nevhodné
5. Pacient neschopný dodržovat postupy, návštěvy, vyšetření popsané ve studii
6. Studie se nemohou zúčastnit těhotné ženy nebo kojící matky
7. Ženy ve fertilním věku musí používat účinnou antikoncepci při vstupu do studie a po dobu nejméně tří měsíců po ukončení léčby
8. Pacient v zákonné péči