Prediktory odpovědi na augmentaci ziprasidonem (Geodon®) u těžké depresivní poruchy

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-70 let.
2. Pokud je žena, netěhotná/nekojící
3. Pokud je sexuálně aktivní žena s reprodukčním potenciálem, musí používat vhodnou antikoncepci (tj. perorální antikoncepci, bariérovou ochranu nebo předchozí podvázání vejcovodů)
4. V současné době splňuje kritéria DSM-IV pro těžkou depresivní epizodu, nepsychotická.
5. Mít alespoň 3 z následujících kritérií uvedených pro prediktory depresivní odpovědi na neuroleptika: rodinná anamnéza bipolární poruchy, mánie vyvolaná antidepresivy, vysoce recidivující depresivní epizody (>5), atypická deprese, brzký věk nástupu deprese (< věk 20), selhání reakce na antidepresiva a tolerance antidepresiv (počáteční odpověď následovaná pozdější ztrátou odpovědi). Nedostatečná odpověď na antidepresiva je identifikována následovně: mající skóre ≥ 14 na 17-položkové HAMD nebo skóre CGI-S ≥ 3 po retrospektivním potvrzení adekvátní studie s jedním antidepresivem (definováno jako ≥ 6 týdnů zkouška přijatelné terapeutické dávky [≥ 40 mg fluoxetinu, paroxetinu nebo citalopramu, 20 mg escitalopramu, 60 mg duloxetinu, 37,5 mg paroxetinu CR, 150 mg sertralinu, 100 mg fluvoxaminu, 225 mg 30 mg venlaxinu mirtazapinu, 300 mg bupropionu, 75 mg nortriptylinu, 20 mg protriptylinu, 100 mg amitriptylinu nebo imipraminu)

Kritéria vyloučení:

1. Bipolární deprese
2. Citlivost na ziprasidon nebo nereagování na něj na základě historie nebo užívání ziprasidonu v předchozích 3 měsících
3. Zneužívání účinné látky nebo závislost v předchozích 3 měsících
4. Psychotické poruchy
5. Vážná sebevražda, o čemž svědčí skóre 3 nebo vyšší u sebevražedné položky MADRS
6. Lékařsky nestabilní podle posouzení výzkumných pracovníků studie
7. Nedostatek kapacity k poskytnutí informovaného, ​​písemného souhlasu vyšetřovatelům
8. Dříve diagnostikované srdeční arytmie