El uso de la fototerapia para controlar los trastornos del sueño en pacientes con cáncer avanzado

Grupos de estudio:

Si se determina que usted es elegible para participar en este estudio, se le asignará al azar (como en el lanzamiento de una moneda) a uno de dos grupos:

• El grupo 1 recibirá un tipo de terapia de luz durante 30 minutos todos los días durante 14 días.
• El grupo 2 recibirá una luz de placebo durante 30 minutos todos los días durante 14 días. La luz de placebo no está diseñada para tener ningún efecto sobre su sueño.

No sabrás en qué grupo estás. Después de 14 días, ambos grupos comenzarán a recibir la fototerapia durante otros 14 días.

Litebook:

Utilizará un dispositivo llamado Litebook para recibir la terapia de luz o la luz de placebo durante 30 minutos, dentro de las 2 horas de despertarse todos los días. El Litebook es del tamaño de una baraja de cartas. Para usar el Litebook, lo colocará sobre una mesa a menos de 2 pies de usted mientras está sentado. El Litebook entregará la terapia de luz o la luz de placebo. No necesita mirar directamente al Litebook y puede realizar actividades habituales, como comer o leer, mientras lo usa. El personal del estudio le enseñará cómo usar el Litebook.

Diarios de estudio:

Completará los siguientes diarios al final de cada día del período de estudio de 28 días:

• El diario de exposición a la luz sobre la cantidad de luz a la que estuvo expuesto.
• El diario del sueño sobre tus hábitos de sueño.

Debe tomar alrededor de 5 minutos cada día para hacer entradas en los diarios de estudio. Devolverá los diarios al personal del estudio a las 2 y 4 semanas.

También usará un reloj que medirá su nivel de actividad durante las 24 horas del día mientras esté estudiando. Devolverá el reloj al personal del estudio una vez que haya completado el estudio.

Cuestionarios:

Completará un cuestionario sobre cualquier síntoma que tenga debido a la terapia de luz al comienzo del estudio, a la semana 1, a las 2 semanas ya las 4 semanas. El cuestionario a la semana 1 se puede hacer por teléfono. Debe tomar alrededor de 5 minutos para completar.

Completará los siguientes cuestionarios al comienzo del estudio, a las 2 semanas y a las 4 semanas:

• La escala de evaluación de síntomas de Edmonton. Calificará 10 síntomas como cansancio, dificultad para respirar, dolor y náuseas.
• El cuestionario FACIT-F sobre qué tan bien puede realizar las actividades normales de la vida diaria, su calidad de vida y qué tan cansado está.
• El cuestionario HADS sobre tu estado de ánimo.
• El índice de calidad del sueño de Pittsburgh sobre la calidad de su sueño, cuánto tiempo duerme y cualquier dificultad que tenga cuando intente dormir.

Debería tomar alrededor de 25 minutos completar todos los cuestionarios.

Duración de los estudios:

Estarás en estudio durante 28 días.

Este es un estudio de investigación. El uso de la fototerapia en pacientes con dificultad para dormir está en fase de investigación. Actualmente se utiliza únicamente con fines de investigación.

En este estudio participarán hasta 152 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.