Использование светотерапии для лечения нарушений сна у пациентов с поздними стадиями рака

Учебные группы:

Если будет установлено, что вы соответствуете требованиям для участия в этом исследовании, вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в одну из двух групп:

• Группа 1 будет получать один вид светотерапии по 30 минут каждый день в течение 14 дней.
• Группа 2 будет получать плацебо в течение 30 минут каждый день в течение 14 дней. Свет плацебо не предназначен для того, чтобы оказывать какое-либо влияние на ваш сон.

Вы не будете знать, в какой вы группе. Через 14 дней обе группы начнут получать светотерапию еще 14 дней.

Litebook:

Вы будете использовать устройство под названием Litebook, чтобы получать светотерапию или свет плацебо в течение 30 минут в течение 2 часов после пробуждения каждый день. Litebook размером с колоду карт. Чтобы использовать Litebook, положите его на стол в пределах 2 футов от себя, пока вы сидите. Litebook обеспечивает либо световую терапию, либо плацебо-свет. Вам не нужно смотреть прямо в Litebook, и вы можете заниматься обычными делами, такими как еда или чтение, пока используете его. Учебный персонал научит вас пользоваться Litebook.

Дневники исследования:

Вы будете заполнять следующие дневники в конце каждого дня 28-дневного периода обучения:

• Дневник воздействия света о том, какому количеству света вы подверглись.
• Дневник сна о ваших привычках сна.

Делать записи в дневниках занятий нужно около 5 минут в день. Вы вернете дневники исследовательскому персоналу через 2 и 4 недели.

Вы также будете носить часы, которые будут измерять уровень вашей активности 24 часа в сутки, пока вы учитесь. Вы вернете часы исследовательскому персоналу после завершения исследования.

Анкеты:

Вы заполните анкету о любых симптомах, которые у вас возникают от светотерапии в начале исследования, через 1 неделю, через 2 недели и через 4 недели. Анкету в 1 неделю можно сделать по телефону. Это займет около 5 минут.

Вы будете заполнять следующие анкеты в начале исследования, через 2 недели и через 4 недели:

• Эдмонтонская шкала оценки симптомов. Вы оцените 10 симптомов, таких как усталость, одышка, боль и тошнота.
• Опросник FACIT-F о том, насколько хорошо вы можете выполнять обычную повседневную деятельность, о качестве вашей жизни и о том, насколько вы устали.
• Анкета HADS о вашем настроении.
• Питтсбургский индекс качества сна о качестве вашего сна, о том, как долго вы спите, и о любых трудностях, с которыми вы сталкиваетесь, когда пытаетесь заснуть.

Заполнение всех анкет занимает около 25 минут.

Продолжительность обучения:

Вы будете учиться 28 дней.

Это исследовательское исследование. Использование светотерапии у пациентов с нарушениями сна является экспериментальным. В настоящее время он используется только в исследовательских целях.

В этом исследовании примут участие до 152 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.