Zastosowanie terapii światłem w leczeniu zaburzeń snu u pacjentów z zaawansowanym rakiem

Grupy badawcze:

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, zostaniesz losowo przydzielony (jak w przypadku rzutu monetą) do jednej z dwóch grup:

• Grupa 1 będzie otrzymywać jeden rodzaj terapii światłem przez 30 minut każdego dnia przez 14 dni.
• Grupa 2 będzie otrzymywać światło placebo przez 30 minut każdego dnia przez 14 dni. Światło placebo nie ma żadnego wpływu na sen.

Nie będziesz wiedział, w której grupie jesteś. Po 14 dniach obie grupy rozpoczną terapię światłem przez kolejne 14 dni.

Litebook:

Będziesz używać urządzenia o nazwie Litebook, aby otrzymać terapię świetlną lub światło placebo przez 30 minut, w ciągu 2 godzin od przebudzenia każdego dnia. Litebook jest mniej więcej wielkości talii kart. Aby korzystać z Litebooka, połóż go na stole w odległości 2 stóp od siebie, gdy siedzisz. Litebook zapewni albo terapię świetlną, albo światło placebo. Nie musisz zaglądać bezpośrednio do Litebooka i możesz wykonywać zwykłe czynności, takie jak jedzenie lub czytanie, podczas korzystania z Litebooka. Pracownicy naukowi nauczą Cię, jak korzystać z Litebooka.

Dzienniki studiów:

Na koniec każdego dnia 28-dniowego okresu studiów wypełnisz następujące dzienniki:

• Dziennik ekspozycji na światło o tym, na ile światła byłeś narażony.
• Dziennik snu o twoich nawykach związanych ze snem.

Dokonywanie wpisów w dziennikach badań powinno zająć około 5 minut każdego dnia. Dzienniki zostaną zwrócone personelowi badawczemu po 2 i 4 tygodniach.

Będziesz także nosić zegarek, który będzie mierzyć poziom twojej aktywności przez 24 godziny na dobę, kiedy będziesz się uczyć. Po zakończeniu badania zwrócisz zegarek personelowi badawczemu.

Kwestionariusze:

Wypełnisz kwestionariusz dotyczący wszelkich objawów terapii światłem na początku badania, po 1 tygodniu, po 2 tygodniach i po 4 tygodniach. Kwestionariusz po 1 tygodniu można przeprowadzić przez telefon. Powinno to zająć około 5 minut.

Na początku badania, po 2 i 4 tygodniach wypełnisz następujące kwestionariusze:

• Skala oceny objawów z Edmonton. Ocenisz 10 objawów, takich jak zmęczenie, duszność, ból i nudności.
• Kwestionariusz FACIT-F dotyczący tego, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać normalne codzienne czynności, swoją jakość życia i stopień zmęczenia.
• Kwestionariusz HADS dotyczący Twojego nastroju.
• Pittsburgh Sleep Quality Index o jakości snu, długości snu i wszelkich trudnościach, jakie napotykasz, gdy próbujesz zasnąć.

Wypełnienie wszystkich kwestionariuszy powinno zająć około 25 minut.

Długość studiów:

Będziesz się uczyć przez 28 dni.

To jest badanie eksperymentalne. Zastosowanie terapii światłem u pacjentów z trudnościami w zasypianiu ma charakter eksperymentalny. Obecnie jest używany wyłącznie do celów badawczych.

W badaniu weźmie udział do 152 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.