Biomarkery u pacientek s dříve neléčeným invazivním ovariálním epitelem, vejcovodem nebo primárním karcinomem peritonea

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit proveditelnost získání peritoneální tekutiny, peritoneálních výplachů a peritoneální krve u pacientek, které dostávají intraperitoneální (IP) chemoterapii rakoviny vaječníků na více institucích.

II. Posuďte obnovu a životaschopnost mononukleárních buněk periferní krve a podskupin imunitních buněk v peritoneální tekutině a výplachech.

III. Zhodnoťte množství peritoneální tekutiny, které lze získat před léčbou a ve specifikovaných časových bodech v průběhu IP chemoterapie.

IV. Kvantifikujte typ a počet buněk v peritoneální tekutině, peritoneálních výplachech a krvi získaných od žen před a během léčby IP chemoterapií na bázi platiny a taxanu.

V. Stanovte hladiny imunomodulačních cytokinů v peritoneální tekutině, peritoneálních výplachech a krvi získané od žen před a během léčby IP chemoterapií na bázi platiny a taxanu.

VI. Vytvářejte průzkumné informace o dopadu IP chemoterapie na bázi platiny a taxanu na imunomodulační cytokiny a změny související s nádory v buněčných fenotypech peritoneální tekutiny, peritoneálních výplachů a krve.

VII. Zjistit proveditelnost získání peritoneální tekutiny, peritoneálních výplachů a peritoneální krve u pacientek, které dostávají intravenózní (IV) chemoterapii pro rakovinu vaječníků na více institucích (s omezením na pacienty, kteří dostávají IP katetr v době operace a katetr je ponechán v zkoušejícího, ale následně jsou léčeni IV chemoterapií).

VIII. Zhodnoťte množství peritoneální tekutiny, které lze získat před léčbou a ve specifikovaných časových bodech v průběhu IV chemoterapie.

IX. Posuďte obnovu a životaschopnost mononukleárních buněk periferní krve a podskupin imunitních buněk v peritoneální tekutině a výplachech.

X. Kvantifikujte typ a počet imunitních buněk v peritoneální tekutině, peritoneálních výplachech a krvi získaných od žen před a během léčby IV chemoterapií na bázi platiny a taxanu.

XI. Stanovte hladiny imunomodulačních cytokinů v peritoneální tekutině, peritoneálních výplachech a krvi získané od žen před a během léčby IV chemoterapií na bázi platiny a taxanu.

XII. Vytvářejte průzkumné informace o dopadu IV chemoterapie na bázi platiny a taxanu na změny související s imunomodulačními cytokiny v buněčných fenotypech peritoneální tekutiny, peritoneálních výplachů a krve.

XIII. Prozkoumejte, zda existuje vztah mezi populacemi imunitních buněk měřenými v peritoneální krvi, peritoneální tekutině a peritoneálním výplachu A podskupinami imunitních buněk měřenými imunohistochemicky v archivní nádorové tkáni fixované formalínem a zalité v parafínu.

PŘEHLED: Pacienti jsou zařazeni do skupiny na základě toho, v jakém rameni léčby jsou randomizováni do skupiny Gynecologic Oncology Group (GOG)-0252.

SKUPINA A (ODSTRANĚNÝ IP KATETR): Před prvním cyklem se odeberou vzorky nádoru zafixovaného ve formalínu, zalitého v parafínu (odebrané během předchozí operace), peritoneální tekutiny, peritoneálního výplachu a krve (pro izolaci buněk, plazmy a séra) (pro izolace buněk, plazmy a séra) se shromažďuje před kurzy 2 a 3 pro translační výzkum.

SKUPINA B (IP KATÉTR NA MÍSTĚ): Archivní formalínem fixovaný, v parafínu zalitý nádor (odebraný během předchozího chirurgického zákroku), peritoneální tekutina, peritoneální výplach a krev (pro izolaci buněk, plazmy a séra) jsou odebrány před prvním cyklem a peritoneální tekutina, peritoneální výplach a krev (pro izolaci buněk, plazmy a séra) před kurzy dva a tři pro translační výzkum.