Biomarker bei Patienten mit zuvor unbehandeltem invasivem Ovarialepithel-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs

HAUPTZIELE:

I. Um die Machbarkeit der Gewinnung von Peritonealflüssigkeit, Peritonealspülungen und peritonealem Blut zu bestimmen bei Patienten, die an mehreren Einrichtungen eine intraperitoneale (IP) Chemotherapie gegen Eierstockkrebs erhalten.

II. Beurteilen Sie die Wiederherstellung und Lebensfähigkeit mononukleärer Zellen des peripheren Blutes und Untergruppen von Immunzellen in Peritonealflüssigkeit und -spülungen.

III. Bewerten Sie die Menge an Peritonealflüssigkeit, die vor der Behandlung und zu bestimmten Zeitpunkten im Verlauf der IP-Chemotherapie gewonnen werden kann.

IV. Quantifizieren Sie die Art und Anzahl der Zellen in der Peritonealflüssigkeit, im Peritonealwaschwasser und im Blut von Frauen vor und während der Behandlung mit IP-Chemotherapie auf Platin- und Taxanbasis.

V. Bestimmen Sie die Konzentrationen immunmodulatorischer Zytokine in Peritonealflüssigkeit, Peritonealspülungen und gewonnenem Blut von Frauen vor und während der Behandlung mit IP-Chemotherapie auf Platin- und Taxanbasis.

VI. Generieren Sie explorative Informationen über die Auswirkungen der IP-Chemotherapie auf Platin- und Taxanbasis auf immunmodulatorische Zytokine und tumorassoziierte Veränderungen in Zellphänotypen von Peritonealflüssigkeit, Peritonealspülungen und Blut.

VII. Bestimmung der Machbarkeit der Gewinnung von Peritonealflüssigkeit, Peritonealspülungen und peripherem Blut bei Patienten, die eine intravenöse (IV) Chemotherapie gegen Eierstockkrebs an mehreren Einrichtungen erhalten (beschränkt auf Patienten, die zum Zeitpunkt der Operation einen IP-Katheter erhalten und der Katheter darin belassen wird). dem Prüfer, werden aber anschließend mit einer intravenösen Chemotherapie behandelt).

VIII. Bewerten Sie die Menge an Peritonealflüssigkeit, die vor der Behandlung und zu bestimmten Zeitpunkten im Verlauf der IV-Chemotherapie gewonnen werden kann.

IX. Beurteilen Sie die Wiederherstellung und Lebensfähigkeit mononukleärer Zellen des peripheren Blutes und Untergruppen von Immunzellen in Peritonealflüssigkeit und -spülungen.

X. Quantifizieren Sie die Art und Anzahl der Immunzellen in Peritonealflüssigkeit, Peritonealspülungen und Blut, das von Frauen vor und während der Behandlung mit einer IV-Chemotherapie auf Platin- und Taxanbasis gewonnen wurde.

XI. Bestimmen Sie die Konzentrationen immunmodulatorischer Zytokine in der Peritonealflüssigkeit, im Peritonealwaschwasser und im Blut von Frauen vor und während der Behandlung mit einer intravenösen Chemotherapie auf Platin- und Taxanbasis.

XII. Generieren Sie explorative Informationen über die Auswirkungen einer intravenösen Chemotherapie auf Platin- und Taxanbasis auf immunmodulatorische Zytokine, tumorassoziierte Veränderungen in Zellphänotypen von Peritonealflüssigkeit, Peritonealspülungen und Blut.

XIII. Untersuchen Sie, ob ein Zusammenhang zwischen Immunzellpopulationen, die in peripherem Blut, Peritonealflüssigkeit und Peritonealspülungen gemessen werden, UND Immunzelluntergruppen, die durch Immunhistochemie in archiviertem, mit Formalin fixiertem, in Paraffin eingebettetem Tumorgewebe gemessen werden, besteht.

GLIEDERUNG: Die Patienten werden einer Gruppe zugeordnet, basierend auf dem Behandlungsarm, für den sie randomisiert werden und der die Gynecologic Oncology Group (GOG)-0252 erhält.

GRUPPE A (IP-KATHETER ENTFERNT): Archivierter, mit Formalin fixierter, in Paraffin eingebetteter Tumor (bei einer vorherigen Operation entnommen), Peritonealflüssigkeit, Peritonealspülung und Blutproben (zur Zell-, Plasma- und Serumisolierung) werden vor Kurs eins und Blut entnommen (für Zell-, Plasma- und Serumisolierungen) wird vor den Kursen zwei und drei für die translationale Forschung gesammelt.

GRUPPE B (IP-KATHETER AN PLATZ): Vor dem ersten Kurs werden archivierte, mit Formalin fixierte, in Paraffin eingebettete Tumorproben (gesammelt während einer vorherigen Operation), Peritonealflüssigkeit, Peritonealspülung und Blutproben (zur Zell-, Plasma- und Serumisolierung) entnommen Peritonealflüssigkeit, Peritonealspülung und Blut (zur Zell-, Plasma- und Serumisolierung) vor den Kursen zwei und drei für translationale Forschung.