- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01376323
Studie GSK256073 u pacientů s diabetes mellitus 2. typu, kteří jsou léčeni metforminem
Multicentrická, dvoudílná, randomizovaná, paralelní skupinová, placebem a sitagliptinem kontrolovaná studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti GSK256073 podávaného jednou nebo dvakrát denně po dobu 12 týdnů u pacientů s diabetes mellitus 2. typu, kteří jsou léčeni metforminem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie bude provedena v centrech v Evropě a Spojených státech. Studie probíhá ve dvou částech. Část A (n = 90 subjektů) poskytne předběžné hodnocení 12 týdnů léčby. Zahájení části B (n = 210 dalších subjektů) bude záviset na výsledcích pozorovaných v části A. Nové údaje z části A budou použity jako vodítko pro výběr dávek v části B. Může být použito až 8 úrovní dávek GSK256073 zahrnuto v části B. Vznikající vztahy odezvy na expozici z části A prozatímní analýzy budou použity jako vodítko pro výběr dávky.
Každý subjekt zařazený do studie podstoupí screeningové procedury, 2týdenní zaváděcí období s placebem, základní hodnocení, randomizaci, dvanáctitýdenní léčebné období a 2týdenní období sledování. Po dokončení základní návštěvy a randomizaci do studie se subjekty vrátí na kliniku pro posouzení bezpečnosti a účinnosti v týdnech 3, 6, 9 a 12. Celková účast subjektu ve studii bude trvat přibližně 20 týdnů. Subjekty budou pokračovat ve svém současném předepsaném režimu monoterapie metforminem (glukofágem) a budou denně monitorovat hladiny glukózy v krvi nalačno pomocí glukometru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nantes cedex 01, Francie, 44093
- GSK Investigational Site
-
Pierre-Bénite Cedex, Francie, 69495
- GSK Investigational Site
-
Rennes Cedex, Francie, 35046
- GSK Investigational Site
-
Rueil-Malmaison, Francie, 92502
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0GG
- GSK Investigational Site
-
Coventry, Spojené království, CV2 2DX
- GSK Investigational Site
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE1 4LP
- GSK Investigational Site
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Spojené království, EH4 2XU
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Spojené státy, 36207
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33169
- GSK Investigational Site
-
Miramar, Florida, Spojené státy, 33025
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Alicante, Španělsko, 03114
- GSK Investigational Site
-
Badalona, Španělsko, 08916
- GSK Investigational Site
-
Granada, Španělsko, 18004
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Španělsko, 28046
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza T2DM stanovená odpovědným lékařem na základě lékařského hodnocení včetně anamnézy, fyzikálního vyšetření a laboratorních testů, s nástupem nejméně 6 měsíců před screeningem. Subjekty mohou být zařazeny, pokud mají při terapii stabilní hypertenzi nebo dyslipidémii. Subjekty s jinými onemocněními, kromě případů uvedených v kritériích vyloučení, mohou být zahrnuti pouze v případě, že zkoušející a lékař GSK souhlasí s tím, že je nepravděpodobné, že stav zavede další rizikové faktory a nebude narušovat postupy studie.
- Hladiny HbA1c vyšší nebo rovné 7,0 % a nižší nebo rovné 9,5 % při screeningu
- Na monoterapii metforminem v době screeningu a v maximální tolerované dávce vyšší nebo rovné 1000 mg po dobu nejméně 2 měsíců před podáním.
- Hladina glukózy v plazmě nalačno nižší než 13,3 mmol/l (240 mg/dl) při screeningu
- Muž nebo žena ve věku od 20 do 70 let včetně v době podpisu informovaného souhlasu
- Triglyceridy nalačno nižší než 4,52 mmol/l (400 mg/dl)
- Ženský subjekt se může zúčastnit, pokud má nedětský potenciál
- Muži musí souhlasit s používáním jedné z metod antikoncepce uvedených v protokolu. Toto kritérium musí být dodržováno od okamžiku první dávky studovaného léčiva do 3 dnů po poslední dávce studovaného léčiva
- Nadváha s BMI vyšším nebo rovným 25 kg/m2 u neasijských Indů a vyšším nebo rovným 24 kg/m2 u asijských indiánů a menším než 40 kg/m2
- Subjekt je schopen dát písemný informovaný souhlas, který zahrnuje splnění požadavků a omezení uvedených ve formuláři souhlasu
- Subjekty ve Francii budou způsobilé pouze v případě, že jsou přidruženy nebo požívají kategorie sociálního zabezpečení
- Subjekty v jiných zemích musí splňovat všechny místní a/nebo specifické požadavky na registraci a úhradu, podle potřeby
Kritéria vyloučení:
- Vyžadující inzulínovou terapii nebo použití kombinovaných perorálních antidiabetik nebo použití jiné monoterapie než metforminu během 3 měsíců před screeningem
- Minulé nebo současné onemocnění (jiné než diabetes mellitus 2. typu), které podle názoru zkoušejícího může ovlivnit výsledek této studie
- Pozitivní výsledek před zahájením studie na povrchový antigen hepatitidy B nebo pozitivní výsledek na hepatitidu C do 3 měsíců od screeningu
- Renální poškození definované vypočtenou GFR nižší než 60 ml/min
- Jakékoli souběžné závažné onemocnění (např. těžká CHOPN, malignita v anamnéze jiná než rakovina kůže během 5 let od počáteční diagnózy nebo s důkazem recidivy), která může narušovat subjekt, který dokončí studii
- Laboratorní hodnoty definované v protokolu
- Kritéria EKG definovaná podle protokolu
- Systolický krevní tlak vyšší než 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 100 mmHg při screeningu
- Anamnéza ledvinových kamenů z kyseliny močové a léčba léky na hyperurikémii včetně Allopurinolu nebo Probenecid
- Anamnéza peptického vředového onemocnění (PUD) a/nebo jiného gastrointestinálního krvácení během 12 měsíců před screeningem
- Použití určitých léků na krevní tlak nebo určitých jiných léků, které se vylučují ledvinami, jak je definováno v protokolu
- Anamnéza myopatie nebo hodnoty CPK vyšší než trojnásobek horní hranice normálu při screeningu
- Subjekt se zúčastnil klinického hodnocení a obdržel hodnocený přípravek během 30 dnů nebo 5 poločasů nebo dvojnásobku biologického účinku (podle toho, co je delší)
- Expozice více než čtyřem novým chemickým látkám během 12 měsíců před prvním dnem dávkování
- Jakákoli změna stravy, cvičení nebo kouření během šesti týdnů před screeningem. Každý subjekt, který se nemůže zdržet kouření, když je v jednotce, musí být vyloučen
- Anamnéza citlivosti na kterýkoli ze studovaných léků, včetně sitagliptinu nebo metforminu nebo jejich složek, nebo anamnéza lékové nebo jiné alergie, která podle názoru zkoušejícího nebo GSK Medical Monitor kontraindikuje jejich účast
- Subjekt má pozitivní screening na drogy před studií
- Anamnéza pravidelné konzumace alkoholu během 6 měsíců od studie, jak je definováno v protokolu
- Pokud by účast ve studii vedla k darování krve nebo krevních produktů v množství přesahujícím 500 ml během 56 dnů
- Těhotné ženy podle pozitivního testu hCG v séru a/nebo moči při screeningu a před podáním dávky
- Kojící samice
- Subjekty, které nechtějí nebo nemohou dodržovat postupy uvedené v protokolu
- Subjekt je duševně nebo právně nezpůsobilý
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: GSK256073 1 mg nabídka
GSK256073 1mg tobolka užívaná perorálně dvakrát denně
|
GSK256073 1mg kapsle
|
|
Experimentální: GSK256073 2 mg qd
GSK256073 2 x 1 mg tobolka užívaná perorálně jednou denně
|
GSK256073 1mg kapsle
|
|
Experimentální: GSK256073 5 mg nabídka
GSK256073 5mg tobolka užívaná perorálně dvakrát denně
|
GSK256073 5mg kapsle
|
|
Experimentální: GSK256073 10 mg qd
GSK256073 2 x 5 mg tobolka užívaná perorálně jednou denně
|
GSK256073 5mg kapsle
|
|
Experimentální: GSK256073 10mg nabídka
GSK256073 10mg tobolka užívaná perorálně dvakrát denně
|
GSK256073 10mg kapsle
|
|
Experimentální: GSK256073 20 mg qd
GSK256073 2x 10mg tobolka užívaná perorálně jednou denně
|
GSK256073 10mg kapsle
|
|
Experimentální: GSK256073 25 mg nabídka
GSK256073 25mg tobolka užívaná perorálně dvakrát denně
|
GSK256073 25mg kapsle
|
|
Experimentální: GSK256073 50 mg qd
GSK256073 2x 25mg tobolka užívaná perorálně jednou denně
|
GSK256073 25mg kapsle
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Odpovídající placebo tobolky užívané perorálně buď jednou denně nebo dvakrát denně
|
placebo kapsle
|
|
Aktivní komparátor: Sitagliptin 100 mg qd
Komerčně dostupné tobolky Sitagliptin 100 mg užívané jednou denně
|
Sitagliptin 100 mg kapsle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE) a vážnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: Až do 12. týdne
|
AE je definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka nebo účastníka klinického hodnocení, dočasně spojená s užíváním léčivého přípravku, ať už je považována za související s léčivým přípravkem či nikoli.
AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo exacerbované) dočasně spojené s užíváním léčivého přípravku.
SAE je definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost, která při jakékoli dávce vede ke smrti, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek invaliditu/neschopnost, je vrozenou anomálií/vrozenou vadou, může ohrozit účastníka nebo vyžadují lékařskou nebo chirurgickou intervenci, aby se zabránilo jednomu z dalších následků uvedených ve výše uvedené definici, nebo se jedná o případ možného poškození jater vyvolaného léky.
|
Až do 12. týdne
|
|
Změna systolického krevního tlaku (SBP) a diastolického krevního tlaku (DBP) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav (den 1 před podáním dávky) až do 12. týdne
|
Pro shrnutí byl uvažován průměr trojitých měření v každém časovém bodě.
Výchozí stav byl definován jako návštěva před dávkou 1. dne.
Změna od výchozího stavu byla vypočtena odečtením výchozích hodnot od odpovídajících hodnot po léčbě.
Bylo hodnoceno ve výchozím stavu, 1. den (12 hodin), 2. den (před dávkou a 12 hodin), 3., 6. týden (před dávkou a 12 hodin), 9. a 12.
|
Výchozí stav (den 1 před podáním dávky) až do 12. týdne
|
|
Změna srdeční frekvence od základní hodnoty
Časové okno: Výchozí stav (den 1 před podáním dávky) až do 12. týdne
|
Pro shrnutí byl uvažován průměr trojitých měření v každém časovém bodě.
Výchozí stav byl definován jako návštěva před dávkou 1. dne.
Změna od výchozího stavu byla vypočtena odečtením výchozích hodnot od odpovídajících hodnot po léčbě.
Bylo hodnoceno ve výchozím stavu (den 1 před podáním dávky), 1. den (12 hodin), 2. den, 3., 6., 9. a 12. den.
|
Výchozí stav (den 1 před podáním dávky) až do 12. týdne
|
|
Počet účastníků s abnormálními nálezy elektrokardiogramu (EKG).
Časové okno: Až do 20. týdne
|
Jednotlivé 12svodové EKG byly získány v každém časovém bodě během studie pomocí EKG přístroje, který automaticky vypočítal srdeční frekvenci a změřil PR, QRS, QT a QTc intervaly.
Bylo hodnoceno ve výchozím stavu (den 1 před dávkou), 2. den, 3. týden, 6. a 12. týden. Byli prezentováni účastníci s normálním, abnormálním, klinicky nevýznamným a abnormálním klinicky významným EKG.
|
Až do 20. týdne
|
|
Počet účastníků s abnormalitami klinické chemie s potenciálním klinickým významem (PCI)
Časové okno: Až do 12. týdne
|
Klinicko-chemické parametry zahrnovaly dusík močoviny v krvi (BUN), draslík, aspartátaminotransferázu (AST), celkový bilirubin, přímý bilirubin, kreatinin, chlorid, alaninaminotransferázu (ALT), kyselinu močovou, glukózu nalačno, celkový oxid uhličitý, gama glutamyltransferázu (GGT) albumin, sodík, vápník, alkalická fosfatáza (ALP), celkový protein, kreatinfosfokináza (CPK) a lipidový panel nalačno včetně celkového cholesterolu, triglyceridů, cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL) a cholesterolu s lipoproteiny s nízkou hustotou (LDL).
Bylo hodnoceno ve výchozím stavu (den 1 před podáním dávky), v týdnu 3 a 12. Jsou poskytnuta data pro parametry s vysokou a nízkou PCI.
|
Až do 12. týdne
|
|
Počet účastníků s hematologickými abnormalitami potenciálního klinického významu (PCI)
Časové okno: Až do 12. týdne
|
Hematologické parametry zahrnovaly krevní destičky, počet červených krvinek (RBC), průměrný korpuskulární objem (MCV), neutrofily, počet bílých krvinek (WBC) (absolutní), průměrný korpuskulární hemoglobin (MCH), lymfocyty, počet retikulocytů, průměrnou koncentraci korpuskulárního hemoglobinu ( MCHC), monocyty, hemoglobin, eozinofily, hematokrit a bazofily.
Bylo hodnoceno na základní linii (1. den před podáním dávky) a 12. den. Jsou poskytnuta data pro parametry s vysokou a nízkou PCI.
|
Až do 12. týdne
|
|
Počet účastníků s abnormální analýzou moči: glukóza, bílkoviny, krev a ketony pomocí měrky
Časové okno: Až do 12. týdne
|
Parametry analýzy moči zahrnovaly glukózu, bílkoviny, krev a ketony pomocí měrky.
Byla hodnocena na základní linii (den -1) a 12. Glukóza v moči byla měřena v gramech na decilitr (G/dl).
|
Až do 12. týdne
|
|
Změna glykovaného hemoglobinu (HbA1c) od výchozí hodnoty v týdnu 12
Časové okno: Základní stav (den -1) až do 12. týdne
|
Vzorky krve pro analýzu HbA1c byly odebrány ve výchozím stavu (den -1), 41. den, 9. týden a 12. týden. Změna od výchozího stavu byla vypočtena odečtením základních hodnot od odpovídajících hodnot po léčbě.
Výchozí stav byl definován jako návštěva v den -1.
Statistika je poskytována pro průměr nejmenších čtverců v týdnu 12.
|
Základní stav (den -1) až do 12. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty za 12 hodin pro neesterifikované mastné kyseliny (NEFA) a glukózou váženou střední koncentraci v den 2 a v týdnu 6
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a do 6. týdne
|
Změna od výchozího stavu byla vypočtena odečtením výchozích hodnot od odpovídajících hodnot po léčbě.
Výchozí hodnota byla definována jako vážená střední hodnota v den 1 návštěvy.
Statistika je poskytována pro průměr nejmenších čtverců v 6. týdnu.
Bylo hodnoceno ve výchozím stavu (1. den), 2. dni a 6. týdnu.
|
Výchozí stav (1. den) a do 6. týdne
|
|
GSK256073 AUC a HbA1c v týdnu 12 byly vyhodnoceny, aby se stanovil vztah expozice-odpověď farmakokinetické/farmakodynamické (PK/PD)
Časové okno: Až do 12. týdne
|
Vztahy mezi expozicí léku a HbA1c a relativními sledovanými cílovými body PD bylo plánováno vykreslit graficky.
Údaje pro toto měření výsledku nebyly shromážděny.
|
Až do 12. týdne
|
|
Změna plazmatické glukózy nalačno od výchozí hodnoty v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a do 12. týdne
|
Pro shrnutí byl uvažován průměr trojitých měření v časovém bodě před podáním dávky.
Změna od výchozího stavu byla vypočtena odečtením výchozích hodnot od odpovídajících hodnot po léčbě.
Výchozí hodnota byla definována jako průměr návštěvy dne 1 před podáním dávky.
Statistika je poskytována pro průměr nejmenších čtverců v týdnu 12.
Bylo hodnoceno v den 1 (před podáním dávky), 2. den (před podáním dávky), týden 6 (před podáním dávky) a týden 12.
|
Výchozí stav (1. den) a do 12. týdne
|
|
Změna od výchozí hodnoty inzulinu nalačno v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a do 12. týdne
|
Pro shrnutí byl uvažován průměr trojitých měření v časovém bodě před podáním dávky.
Změna od výchozího stavu byla vypočtena odečtením výchozích hodnot od odpovídajících hodnot po léčbě.
Výchozí hodnota byla definována jako průměr návštěvy dne 1 před podáním dávky.
Statistika je poskytována pro průměr nejmenších čtverců v týdnu 12.
Bylo hodnoceno v den 1 (před podáním dávky), 2. den (před podáním dávky), týden 6 (před podáním dávky) a týden 12.
|
Výchozí stav (1. den) a do 12. týdne
|
|
Souhrn indexu hodnocení homeostatického modelu (HOMA) vypočítaného ze změny výchozí hodnoty inzulinu nalačno a glukózy nalačno ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a do 12. týdne
|
Pro shrnutí byl uvažován průměr trojitých měření v časovém bodě před podáním dávky.
HOMA byla vypočtena vynásobením koncentrace inzulínu koncentrací glukózy děleno 22,5.
Změna od výchozí hodnoty pro inzulín a glukózu byla vypočtena odečtením výchozích hodnot od odpovídajících hodnot po léčbě.
Výchozí hodnota byla definována jako průměr návštěvy dne 1 před podáním dávky.
Statistiky jsou poskytovány pro nejmenší čtvereční průměr.
Bylo hodnoceno v den 1 (před podáním dávky), 2. den (před podáním dávky), týden 6 (před podáním dávky) a týden 12.
|
Výchozí stav (1. den) a do 12. týdne
|
|
Změna fruktosaminu oproti výchozí hodnotě v týdnu 6 a týdnu 12
Časové okno: Základní stav (den -1) a 12. týden
|
Změna od výchozího stavu byla vypočtena odečtením výchozích hodnot od odpovídajících hodnot po léčbě.
Výchozí hodnota byla definována jako průměr návštěvy dne -1.
Statistiky jsou poskytovány pro nejmenší čtvereční průměr.
Bylo hodnoceno ve výchozím stavu (den -1), 41. den a 12. týden.
|
Základní stav (den -1) a 12. týden
|
|
Počet účastníků s HbA1c < 7,0 % a < 6,5 %
Časové okno: Až do 12. týdne
|
Údaje byly uvedeny pro počet účastníků s odpovídajícími procenty s HbA1c <7,0 % a <6,5 %.
|
Až do 12. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Hypoglykemická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Inhibitory proteázy
- Inkretiny
- Inhibitory dipeptidyl-peptidázy IV
- Sitagliptin fosfát
Další identifikační čísla studie
- 114728
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Studijní data/dokumenty
-
Plán statistické analýzy
Identifikátor informace: 114728Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Identifikátor informace: 114728Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
-
Formulář informovaného souhlasu
Identifikátor informace: 114728Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
-
Protokol studie
Identifikátor informace: 114728Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
-
Specifikace datové sady
Identifikátor informace: 114728Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
-
Formulář komentované zprávy o případu
Identifikátor informace: 114728Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
-
Zpráva o klinické studii
Identifikátor informace: 114728Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království