Studie bezpečnosti a účinnosti v kombinaci MK-0954A u účastníků s hypertenzí (MK-0954A-373 AM3)

Kritéria pro zařazení:

• Účastník dosáhne plnoletosti v době vstupu do záběhového období.
• Účastník nemá žádný aktivní zdravotní problém, kromě esenciální hypertenze,

které mohou samy o sobě nebo touto léčbou významně ovlivnit krevní tlak Účastníka.

- Účastníci s diagnostikovanou mírnou až středně těžkou esenciální hypertenzí popř

hypertenze provázející prokázaná kardiovaskulární (KV) a renální onemocnění, kteří dostávají antihypertenzní režim (vyjma diuretik), ale nedosahují léčebného cíle*.

* Poznámka: U esenciální hypertenze je cílem snížit krevní tlak na méně než 140/90. U hypertenze s prokázaným KV a renálním onemocněním je cílový TK < 130/80. (Podle směrnice Evropské společnosti pro hypertenzi (ESH) – Evropské kardiologické společnosti (ESC) z roku 2007)

• Účastník buď dostává antihypertenzní léčbu, nebo žádnou léčbu.
• Do studie mohou vstoupit účastníci se stabilním diabetes mellitus.

Kritéria vyloučení:

• Březí nebo kojící samice.
• Sekundární hypertenze jakékoli etiologie (jako je jednostranná nebo oboustranná renální

onemocnění, stenóza renální arterie, koarktace aorty, feochromocytom).

• Anamnéza maligní hypertenze.
• Systolický krevní tlak v sedě >210 mmHg při návštěvě 1 (den 0).
• Účastníci s neřešenou cévní mozkovou příhodou nebo tranzitorní ischemickou atakou v akutním stadiu při návštěvě 1.
• Klinicky potvrzený infarkt myokardu během posledních 3 měsíců.
• Angina pectoris.
• Klinicky významná srdeční arytmie.
• Anamnéza nevysvětlené synkopy během předchozích 2 let nebo známá synkopa

porucha.

- Přítomnost hemodynamicky významné obstrukční chlopenní choroby

kardiomyopatie.

• Perkutánní koronární angioplastika nebo bypass koronární tepny během předchozích 3 měsíců od návštěvy 1.
• Účastník s jednou fungující ledvinou.