Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie 3. fáze kyseliny obeticholové u pacientů s primární biliární cirhózou (POISE)

9. dubna 2021 aktualizováno: Intercept Pharmaceuticals

Fáze 3, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie a dlouhodobé bezpečnostní rozšíření kyseliny obeticholové u pacientů s primární biliární cirhózou

Hlavními cíli studie bylo posoudit účinky kyseliny obeticholové (OCA) na sérovou alkalickou fosfatázu (ALP) a celkový bilirubin, společně jako složený cílový parametr a na bezpečnost u účastníků s primární biliární cirhózou (PBC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnovala 2 fáze: 12měsíční randomizovanou, dvojitě zaslepenou (DB), placebem kontrolovanou fázi s paralelními skupinami, po níž následovala fáze dlouhodobého bezpečnostního prodloužení (LTSE) po dobu až 5 let. Účastníci z 12měsíční DB fáze, včetně těch, kteří dostávali placebo, byli způsobilí k účasti v otevřené fázi LTSE. Návštěva 12. měsíce z fáze DB sloužila jako návštěva 1. dne fáze LTSE. Po dokončení 12měsíční DB fáze byla všem účastníkům nabídnuta možnost vstoupit do otevřeného LTSE po dobu až 5 let počínaje 5 mg OCA.

Údaje pro fázi LTSE jsou hlášeny randomizovanou dávkovou skupinou přiřazenou ve fázi DB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

217

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • The Alfred Hospital
  • Belgie
      • Leuven, Belgie, B-3000
        • UZ Leuven
  • Francie
      • Pessac, Francie, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • AMC Amsterdam
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • VUMC Amsterdam
      • Nijmegen, Holandsko, 6525
        • UMC St. Radboud, Nijmegen
      • Utrecht, Holandsko, 3508 GA
        • UMC Utrecht
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Dip. Medicina Clinica - Università di Bologna
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Dip. Medicina Clinica- Università di Bologna
      • Padova, Itálie, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova - Gastroenterologia
      • Rozzano (MI), Itálie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital Liver Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • CHUM Hopital St-Luc
  • Německo
      • Aachen, Německo, D-52074
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Erlangen, Německo, D-91054
        • Friedrich-Alexander-Universität Erlangen
      • Frankfurt am Main, Německo, 60590
        • Klinikum der Johann-Wolfgang Goethe Universität Frankfurt am Main
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Hannover, Německo, D-30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Německo, D-69120
        • Medizinische Universitätsklinik
      • Herne, Německo, D-44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis, Dres. Felten / Hartmann / Hüppe
      • Homburg, Německo, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • München, Německo, D-81377
        • LMU Klinikum der Universität München
  • Polsko
      • Katowice, Polsko, 40-660
        • All-Medicus
      • Katowice, Polsko, 40-752
        • Klinika Gastroenterologii i Hepatologii SP CSK im. prof. K. Gibinskiego SUM
      • Lublin, Polsko, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
      • Szczecin, Polsko, 70-361
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej "SONOMED"
      • Warszawa, Polsko, 02-781
        • Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Skłodowskiej - Curie, Klinika Gastroenterologii
  • Rakousko
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Medizinische Universitat Innsbruck
      • Wien, Rakousko, 1090
        • Medizinische Universitat Wien
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Bristol, Spojené království, BS2 8HW
        • Bristol Royal Infirmary
      • Dundee, Spojené království, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital Dundee
      • Larbert, Spojené království, FK5 4WR
        • Forth Valley Royal Hospital
      • London, Spojené království, NW3 2QG
        • The Royal Free Hospital
      • Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
      • Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE2 4 HH
        • Institute of Cellular Medicine, Newcastle University
      • Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Oxford, Spojené království, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals Trust
  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Clinic
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado, Denver
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48377
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • St. Louis University
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Beth Israel Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23602
        • Liver Institute of Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
        • Liver Institute of Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • Virginia Commonwealth University/McGuire DVAMC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Swedish Medical Center
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, SE-41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Definitivní nebo pravděpodobná diagnóza PBC (v souladu s Americkou asociací pro studium jaterních onemocnění [AASLD] a Praktickými pokyny Evropské asociace pro studium jater [EASL]; [Lindor 2009; EASL 2009]), jak je prokázáno přítomností ≥ 2 z následujících 3 diagnostických faktorů:

    • Anamnéza zvýšených hladin alkalické fosfatázy (ALP) po dobu nejméně 6 měsíců
    • Pozitivní titr antimitochondriálních protilátek (AMA) nebo pokud je AMA negativní nebo v nízkém titru (<1:80), specifické protilátky PBC (anti-GP210 a/nebo anti-SP100 a/nebo protilátky proti hlavním složkám M2 (komplex pyruvátdehydrogenázy-E2 [ PDC-E2], komplex dehydrogenázy 2-oxoglutarové kyseliny)
    • Biopsie jater v souladu s PBC

  2. Alespoň 1 z následujících kvalifikačních biochemických hodnot:

    • ALP ≥ 1,67x horní hranice normálu (ULN)
    • Celkový bilirubin > ULN, ale < 2x ULN
  3. Věk ≥ 18 let
  4. Užívání kyseliny ursodeoxycholové (UDCA) po dobu nejméně 12 měsíců (stabilní dávka po dobu ≥ 3 měsíců) před dnem 0 nebo neschopnost tolerovat UDCA (bez UDCA po dobu ≥ 3 měsíců) před dnem 0.

  5. Antikoncepce: Účastnice musí být postmenopauzální, chirurgicky sterilní, nebo pokud jsou premenopauzální, musí být připraveny používat ≥ 1 účinnou (≤ 1% míra selhání) metodu antikoncepce během studie a po dobu 30 dnů po návštěvě ukončení léčby (EOT). Za účinné metody antikoncepce jsou považovány:

    • Hormonální (například antikoncepční pilulka, náplast, intramuskulární implantát nebo injekce); nebo
    • Metoda dvojité bariéry, tj. (a) kondom (mužský nebo ženský) nebo (b) bránice se spermicidem; nebo
    • Nitroděložní tělísko (IUD); nebo
    • Vasektomie (partner); nebo
    • Sexuální abstinence
  6. Musí poskytnout písemný informovaný souhlas a souhlasit s dodržováním zkušebního protokolu.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza nebo přítomnost jiných souběžných onemocnění jater, včetně:

    • infekce virem hepatitidy C (HCV); účastníci s aktivní hepatitidou B (HBV) budou vyloučeni, avšak účastníci, kteří prošli sérokonverzí (povrchový antigen hepatitidy B [Hbs Ag] a antigen hepatitidy B e [Hbe Ag] negativní), mohou být zařazeni po konzultaci s lékařem.
    • Primární sklerotizující cholangitida (PSC)
    • Alkoholické onemocnění jater
    • Jednoznačné autoimunitní onemocnění jater nebo překrývající se hepatitida
    • Nealkoholická steatohepatitida (NASH)
    • Gilbertův syndrom (kvůli interpretovatelnosti hladin bilirubinu)

  2. Přítomnost klinických komplikací PBC nebo klinicky významné jaterní dekompenzace, včetně:

    • Historie transplantace jater, současné umístění na seznamu transplantovaných jater nebo aktuální skóre modelu pro konečné stádium jaterního onemocnění (MELD) ≥ 15
    • Portální hypertenze s komplikacemi, včetně: známých žaludečních nebo velkých jícnových varixů, špatně kontrolovaného ascitu rezistentního na diuretikum, krvácení z varixů v anamnéze nebo souvisejících terapeutických nebo profylaktických intervencí (například betablokátory, zavedení varixových pásů nebo transjugulární intrahepatální portosystémový zkrat [TIPY] ), nebo jaterní encefalopatie
    • Cirhóza s komplikacemi, včetně anamnézy nebo přítomnosti: spontánní bakteriální peritonitidy, hepatocelulárního karcinomu, bilirubinu > 2x ULN
    • Hepatorenální syndrom (typ I nebo II) nebo Screening sérového kreatininu > 2 mg/decilitr dl) (178 mikromolů [µmol])/litr [L])
  3. Účastníci se závažným svěděním nebo ti, kteří vyžadují systémovou léčbu svědění (například sekvestranty žlučových kyselin [BAS] nebo rifampicinem) do 2 měsíců ode dne 0, budou vyloučeni

  4. Podávání následujících léků je zakázáno, jak je uvedeno níže:

    • Zakázáno 6 měsíců před dnem 0 a během studie (to znamená do poslední dávky a/nebo EOT): azathioprin, kolchicin, cyklosporin, methotrexát, mykofenolát mofetil, pentoxifylin; fenofibrát nebo jiné fibráty; budesonid a další systémové kortikosteroidy; potenciálně hepatotoxické léky (včetně α-methyl-dopy, sodné soli kyseliny valproové, isoniazidu nebo nitrofurantoinu)
    • Zakázáno 12 měsíců před dnem 0 a během studie (to znamená do poslední dávky a/nebo EOT): protilátky nebo imunoterapie zaměřená proti interleukinům nebo jiným cytokinům nebo chemokinům
  5. Účastníci, kteří se již dříve účastnili klinického hodnocení OCA, se nebudou moci zúčastnit
  6. Anamnéza nebo přítomnost klinicky souvisejících srdečních arytmií, které pravděpodobně ovlivní přežití během studie, nebo prodloužení screeningového (před léčbou) QT nebo QTc intervalu > 500 milisekund (msec)
  7. Pokud je žena: známá těhotenství nebo má pozitivní těhotenský test v moči (potvrzený pozitivním těhotenským testem v séru) nebo laktující
  8. Známá anamnéza infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
  9. Přítomnost jakéhokoli jiného onemocnění nebo stavu, který narušuje absorpci, distribuci, metabolismus nebo vylučování léků, včetně metabolismu žlučových solí ve střevě. Účastníci se zánětlivým onemocněním střev nebo ti, kteří podstoupili žaludeční bypass, budou vyloučeni (přípustná je bandáž na žaludek).
  10. Zdravotní stavy, které mohou způsobit nehepatální zvýšení ALP (například Pagetova choroba) nebo které mohou zkrátit očekávanou délku života na < 2 roky, včetně známých rakovin (kromě karcinomů in situ nebo jiných stabilních, relativně benigních stavů, jako je chronická lymfatická leukémie)
  11. Jiné klinicky významné zdravotní stavy, které nejsou dobře kontrolovány nebo u nichž se očekává, že se potřeby léčby během studie změní
  12. Očekávané změny současných souběžných léků v průběhu studie
  13. Anamnéza zneužívání alkoholu, definovaná jako konzumace více než 210 ml alkoholu týdně (to znamená ekvivalent čtrnácti 125 ml sklenic vína nebo čtrnácti 12 uncových plechovek/lahví piva), nebo zneužívání jiných návykových látek do 1 roku před dnem 0
  14. Účast na jiném zkoušeném léku, biologickém nebo zdravotnickém zařízení během 30 dnů před screeningem
  15. Anamnéza nedodržování lékařských režimů nebo účastníci, kteří jsou považováni za potenciálně nespolehlivé
  16. Darování krve nebo plazmy do 30 dnů před dnem 0
  17. Psychická nestabilita nebo nekompetentnost, takže platnost informovaného souhlasu nebo dodržování zkoušky je nejisté

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DB OCA 5-10 mg
OCA 5 miligramů (mg) po dobu 6 měsíců a poté titrace až do 10 mg na základě snášenlivosti a odpovědi po zbývajících 6 měsíců fáze DB.
Lék: Obeticholová kyselina (OCA)
OCA byla podávána perorálně jednou denně a ve formě tablet ve 2 silách: 5 mg a 10 mg.
Ostatní jména:
  • INT-747
  • Kyselina 6α-ethyl chenodeoxycholová (6-ECDCA)
Experimentální: DB OCA 10 mg
OCA 10 mg po dobu 12 měsíců během DB fáze.
Lék: Obeticholová kyselina (OCA)
OCA byla podávána perorálně jednou denně a ve formě tablet ve 2 silách: 5 mg a 10 mg.
Ostatní jména:
  • INT-747
  • Kyselina 6α-ethyl chenodeoxycholová (6-ECDCA)
Komparátor placeba: DB Placebo
Odpovídající placebo po dobu 12 měsíců během fáze DB.
Lék: Placebo
Odpovídající placebo tablety byly podávány perorálně jednou denně.
Experimentální: LTSE OCA
Po dokončení 12měsíční DB fáze byla všem účastníkům nabídnuta možnost vstoupit do otevřeného LTSE po dobu až 5 let počínaje 5 mg OCA. Zpočátku bylo účastníkům umožněno titrovat na dávky až 25 mg, nicméně maximální dávka byla poté omezena na 10 mg. Účastníci, kteří byli dříve titrováni nad 10 mg OCA denně, byli titrováni na ≤10 mg OCA denně.
Lék: Obeticholová kyselina (OCA)
OCA byla podávána perorálně jednou denně a ve formě tablet ve 2 silách: 5 mg a 10 mg.
Ostatní jména:
  • INT-747
  • Kyselina 6α-ethyl chenodeoxycholová (6-ECDCA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DB fáze: Složená koncová alkalická fosfatáza (ALP) a celkový bilirubin, 10 mg OCA versus placebo
Časové okno: DB měsíc 12
Procento účastníků ve 12. měsíci s ALP < 1,67 x horní hranice normálu (ULN) a celkovým bilirubinem ≤ ULN a snížením ALP o ≥ 15 % oproti výchozí hodnotě.
DB měsíc 12
Fáze LTSE: Složený koncový bod ALP a celkový bilirubin
Časové okno: Základní (DB měsíc 12), LTSE měsíce 24, 36, 48 a 60
Procento účastníků ve 24., 36., 48. a 60. měsíci s ALP < 1,67x ULN a celkovým bilirubinem ≤ ULN a snížením ALP o ≥ 15 % oproti výchozí hodnotě. DB Měsíc 12 je výchozím bodem pro fázi LTSE.
Základní (DB měsíc 12), LTSE měsíce 24, 36, 48 a 60

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DB fáze: Složený koncový bod ALP a celkový bilirubin, 10 mg versus placebo
Časové okno: DB měsíc 6
Procento účastníků v 6. měsíci s ALP < 1,67x ULN a celkovým bilirubinem ≤ ULN a snížením ALP o ≥ 15 % oproti výchozí hodnotě.
DB měsíc 6
DB fáze: Složený koncový bod ALP a celkový bilirubin, 5-10 mg versus placebo
Časové okno: DB měsíc 12
Procento účastníků ve 12. měsíci s ALP < 1,67x ULN a celkovým bilirubinem ≤ ULN a snížením ALP o ≥ 15 % oproti výchozí hodnotě.
DB měsíc 12
DB fáze: Složený koncový bod ALP a celkový bilirubin, 5-10 mg versus placebo
Časové okno: DB měsíc 6
Procento účastníků v 6. měsíci s ALP < 1,67x ULN a celkovým bilirubinem ≤ ULN a snížením ALP o ≥ 15 % oproti výchozí hodnotě.
DB měsíc 6
Fáze DB: Absolutní změna ALP od výchozího stavu do měsíce 12
Časové okno: Výchozí stav, DB měsíc 12
Vzorky krve byly hodnoceny na hladiny ALP. Je uvedena absolutní změna ALP od základní linie (ALP ve 12. měsíci - ALP ve výchozím stavu).
Výchozí stav, DB měsíc 12
DB Fáze: Absolutní změna celkového bilirubinu od základní hodnoty do měsíce 12
Časové okno: Výchozí stav, DB měsíc 12
Vzorky krve byly hodnoceny na hladiny bilirubinu. Je uvedena absolutní změna celkového bilirubinu od výchozí hodnoty (celkový bilirubin ve 12. měsíci - celkový bilirubin ve výchozím stavu).
Výchozí stav, DB měsíc 12
DB fáze: Přímá absolutní změna bilirubinu od základní hodnoty do měsíce 12
Časové okno: Výchozí stav, DB měsíc 12
Vzorky krve byly hodnoceny na hladiny bilirubinu. Je prezentována absolutní změna přímého bilirubinu oproti výchozí hodnotě (přímý bilirubin ve 12. měsíci - přímý bilirubin na výchozí hodnotě).
Výchozí stav, DB měsíc 12
Fáze DB: Absolutní změna alaninaminotransferázy (ALT) od výchozího stavu do měsíce 12
Časové okno: Výchozí stav, DB měsíc 12
Vzorky krve byly hodnoceny na hladiny ALT. Je uvedena absolutní změna ALT od výchozí hodnoty (ALT ve 12. měsíci - ALT ve výchozím stavu).
Výchozí stav, DB měsíc 12
DB fáze: Aspartátaminotransferáza (AST) Absolutní změna od výchozího stavu do měsíce 12
Časové okno: Výchozí stav, DB měsíc 12
Vzorky krve byly hodnoceny na hladiny AST. Je uvedena absolutní změna AST od výchozí hodnoty (AST ve 12. měsíci - AST ve výchozím stavu).
Výchozí stav, DB měsíc 12
DB fáze: gama-glutamyltransferáza (GGT) Absolutní změna od výchozího stavu do měsíce 12
Časové okno: Výchozí stav, DB měsíc 12
Vzorky krve byly hodnoceny na hladiny GGT. Je uvedena absolutní změna GGT od výchozí hodnoty (GGT ve 12. měsíci - GGT ve výchozím stavu).
Výchozí stav, DB měsíc 12
Fáze LTSE: Úrovně ALP
Časové okno: LTSE den 0 a LTSE měsíce 12, 24, 36, 48 a 60
Vzorky krve byly hodnoceny na hladiny ALP.
LTSE den 0 a LTSE měsíce 12, 24, 36, 48 a 60
Fáze LTSE: Změna ALP od základní linie DB
Časové okno: DB Baseline, LTSE měsíce 12, 24, 36, 48 a 60
Vzorky krve byly hodnoceny na hladiny ALP. Je uvedena změna ALP od základní linie (ALP v měsících LTSE 12, 24, 36, 48 a 60 - ALP ve výchozím stavu). Výchozí hodnota DB je průměrem všech dostupných hodnocení před léčbou DB.
DB Baseline, LTSE měsíce 12, 24, 36, 48 a 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intercept Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christian Weyer, MD, Intercept Pharmaceuticals, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 747-301

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obeticholová kyselina (OCA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit