Zdravotně ekonomická studie u dospělých pacientů podstupujících otevřenou kolektomii MA402S23B302 (IMPROVE-Open)

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena, 18 let nebo starší.
• Pacienti plánovaní podstoupit otevřenou segmentální kolektomii s plánovanou primární anastamózou, definovanou jako cecektomie, pravostranná hemikolektomie, resekce příčného tračníku, levostranná hemikolektomie nebo sigmoidektomie.
• Schopnost poskytnout informovaný souhlas, dodržovat plán studijní návštěvy a dokončit všechna hodnocení.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s anamnézou hypersenzitivity nebo idiosynkratických reakcí nebo nesnášenlivostí jakéhokoli lokálního anestetika, opioidu nebo propofolu.
• Pacienti, kteří zneužívají alkohol nebo jiné návykové látky.
• Pacienti s těžkou poruchou funkce jater.
• Pacientky, které jsou v současné době těhotné nebo které mohou otěhotnět v průběhu studie.
• Pacienti s jakýmkoli psychiatrickým, psychologickým nebo jiným stavem, o kterém se zkoušející domnívá, mohou z pacienta učinit nevhodného kandidáta pro tuto klinickou studii.
• Pacienti, kteří se zúčastnili studie EXPAREL během posledních 30 dnů.
• Pacienti, kteří dostali hodnocený lék během 30 dnů před podáním studovaného léku, nebo plánovali podávání jiného hodnoceného produktu nebo postupu během účasti pacienta v této studii.
• Pacienti, kteří podstoupí jakýkoli souběžný chirurgický zákrok během operace obrácení ileostomie.

Kromě toho bude pacient nezpůsobilý, pokud během operace splní následující kritéria:

• Pacienti s neplánovanými mnohočetnými segmentálními resekcemi nebo tlustým střevem.
• Pacienti, kteří mají neplánované, dočasné nebo trvalé kolostomie, ileostomie a podobně.
• Pacienti, kterým jsou během operace podávány opiáty (jiné než fentanyl nebo analogy) nebo jiné analgetikum, lokální anestetika nebo protizánětlivá činidla.
• Pacienti, kteří dostávají Entereg(R).