Et sundhedsøkonomisk forsøg med voksne patienter, der gennemgår åben kolektomi MA402S23B302 (IMPROVE-Open)

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde, 18 år eller ældre.
• Patienter, der er planlagt til at gennemgå åben segmental kolektomi med planlagt primær anastamose, som defineret ved cecectomi, højre hemikolektomi, resektion af tværgående colon, venstre hemikolektomi eller sigmoidektomi.
• Evne til at give informeret samtykke, overholde studiebesøgsplanen og gennemføre alle vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en historie med overfølsomhed eller idiosynkratiske reaktioner eller intolerance over for lokalbedøvelse, opioid eller propofol.
• Patienter, der misbruger alkohol eller andre stoffer.
• Patienter med svært nedsat leverfunktion.
• Patienter, der i øjeblikket er gravide, eller som kan blive gravide i løbet af undersøgelsen.
• Patienter med enhver psykiatrisk, psykologisk eller anden tilstand, som efterforskeren føler, kan gøre patienten til en upassende kandidat til denne kliniske undersøgelse.
• Patienter, der har deltaget i et EXPAREL-studie inden for de sidste 30 dage.
• Patienter, der har modtaget et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før indgivelse af forsøgslægemiddel, eller planlagt administration af et andet forsøgsprodukt eller -procedure under patientens deltagelse i denne undersøgelse.
• Patienter, der gennemgår en samtidig kirurgisk procedure under ileostomi-vendende operation.

Derudover vil patienten ikke være berettiget, hvis han/hun opfylder følgende kriterier under operationen:

• Patienter med uplanlagte multiple segmentale resektioner eller tyktarm.
• Patienter, der har anbragt uplanlagte, midlertidige eller permanente kolostomier, ileostomier eller lignende.
• Patienter, som modtager intraoperativ administration af opioider (andre end fentanyl eller analoger) eller et andet smertestillende middel, lokalbedøvelsesmidler eller antiinflammatoriske midler.
• Patienter, der modtager Entereg(R).