En hälsoekonomisk prövning av vuxna patienter som genomgår öppen kolektomi MA402S23B302 (IMPROVE-Open)

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna, 18 år eller äldre.
• Patienter som är schemalagda att genomgå öppen segmentell kolektomi med planerad primär anastamos, enligt definitionen av cecectomi, höger hemikolektomi, resektion av tvärgående kolon, vänster hemikolektomi eller sigmoidektomi.
• Förmåga att ge informerat samtycke, följa studiebesöksschemat och slutföra alla bedömningar.

Exklusions kriterier:

• Patienter med en historia av överkänslighet eller idiosynkratiska reaktioner eller intolerans mot någon lokalbedövning, opioid eller propofol.
• Patienter som missbrukar alkohol eller andra droger.
• Patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
• Patienter som för närvarande är gravida eller som kan bli gravida under studiens gång.
• Patienter med något psykiatriskt, psykologiskt eller annat tillstånd som utredaren anser kan göra patienten till en olämplig kandidat för denna kliniska studie.
• Patienter som har deltagit i en EXPAREL-studie under de senaste 30 dagarna.
• Patienter som har fått ett prövningsläkemedel inom 30 dagar före administrering av studieläkemedlet, eller planerat administrering av en annan prövningsprodukt eller procedur under patientens deltagande i denna studie.
• Patienter som genomgår något samtidig kirurgiskt ingrepp under ileostomi-reverseringsoperationen.

Dessutom kommer patienten inte att vara berättigad om han/hon uppfyller följande kriterier under operationen:

• Patienter med oplanerade flera segmentella resektioner eller tjocktarm.
• Patienter som har oplanerade, tillfälliga eller permanenta kolostomier, ileostomier eller liknande placerade.
• Patienter som får intraoperativ administrering av opioider (andra än fentanyl eller analoger) eller andra smärtstillande medel, lokalanestetika eller antiinflammatoriska medel.
• Patienter som får Entereg(R).