Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intratumorální injekce IP-001 po tepelné ablaci u pacientů s pokročilými solidními nádory.

23. prosince 2025 aktualizováno: Swiss Cancer Institute

Intratumorální injekce IP-001 po tepelné ablaci u pacientů s pokročilými solidními nádory. Multicentrická studie fáze Ib/IIa s expanzními kohortami u pacientů s melanomem a sarkomem měkkých tkání.

Terapeutický přístup ve studii SAKK 66/17 je odlišný od již používaných v klinické praxi a možná nabízí pacientům terapeutický přínos po selhání standardní chemoterapie a imunoterapie.

Pacienti se solidními nádory dostupnými pro laserovou ablaci jsou léčeni tepelnou ablací, po které bezprostředně následuje intratumorální injekce IP-001 (1 % N-dihydro-galakto-chitosan, Immunophotonics Inc.) pro injekci). IP-001 je určen ke spuštění nádorově specifické systémové imunitní reakce, když je vystaven nádorovým antigenům uvolněným tepelnou ablací. Existují silné preklinické a rané klinické důkazy, že kombinace tepelné ablace s IP-001 by mohla být schopna proměnit „studené“ nádory na „horké“ nádory, což vyvolá systémovou imunitní odpověď. To může mít za následek zmenšení léčeného nádoru a také dlouhodobou reakci zprostředkovanou imunologickým obranným systémem pacienta proti jakýmkoli zbývajícím nádorovým buňkám (reziduálním primárním a metastatickým nádorovým buňkám), včetně nádorových buněk mimo nebo vzdálenou od léčené oblasti (také známý jako abskopální efekt).

Tato studie poskytne informace o bezpečnosti a snášenlivosti tepelné ablace, po níž bezprostředně následuje intratumorální injekce IP-001 (Ablace + IP-001) u pacientů se solidními nádory dostupnými pro laserovou ablaci („allcoming“, část 1 – bezpečnostní běh v ). Další informace o bezpečnosti a snášenlivosti, stejně jako předběžná protinádorová aktivita, budou hodnoceny u pacientů se sarkomem měkkých tkání (část 2, kohorta 1), zatímco u pacientů s melanomem bude protinádorová aktivita definována jako primární cíl (část 2, Kohorta 2).

Zkušební léčba se skládá z Ablace + IP-001 ve 4týdenních intervalech až pro 6 plánovaných ošetření. Tepelná ablace bude provedena podle instrukcí zdravotnického prostředku a IP-001 bude podáván v různých dávkových hladinách podle návrhu pokusu. Všichni pacienti budou sledováni až do progrese onemocnění nebo do zahájení následné léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory neustálému pokroku v léčbě pacientů s pokročilými solidními nádory, u kterých selhává standardní systémová léčba, stále existuje vysoká neuspokojená medicínská potřeba vyvinout nová aktivní protinádorová léčiva nebo terapie. I když pacienti s pokročilým melanomem výrazně profitovali z nových inhibitorů kontrolních bodů, monoklonálních protilátek atd., pacienti s progresí po takové léčbě stále potřebují další možnosti léčby. V oblasti pokročilého sarkomu došlo v posledních letech k malému až žádnému pokroku a chemoterapie je pro tyto pacienty stále standardní léčbou. Terapeutický přístup ve studii SAKK 66/17 je odlišný od již používaných v klinické praxi a možná nabízí pacientům terapeutický přínos po selhání standardní chemoterapie a imunoterapie. Existují silné preklinické a rané klinické důkazy, že kombinace termální ablace s IP-001 (1 % N-dihydro-galaktochitosan, Immunophotonics Inc.) pro injekci) by mohla být schopna proměnit „studené“ nádory na „horké“ nádory, indukovat systémovou imunitní reakci. To může mít za následek zmenšení léčeného nádoru a také dlouhodobou reakci zprostředkovanou imunologickým obranným systémem pacienta proti jakýmkoli zbývajícím nádorovým buňkám (reziduálním primárním a metastatickým nádorovým buňkám), včetně nádorových buněk mimo nebo vzdálenou od léčené oblasti (také známý jako abskopální efekt).

Primárním cílem Části 1 je určit bezpečnost a snášenlivost tepelné ablace, po níž bezprostředně následuje intratumorální injekce IP-001 (Ablace + IP-001) u pacientů se solidními nádory dostupnými pro laserovou ablaci („allcomers“).

Primárním cílem části 2 – kohorty 1 (sarkom měkkých tkání, STS) je dále určit bezpečnost a snášenlivost tepelné ablace, po níž bezprostředně následuje intratumorální injekce IP-001 (Ablace + IP-001) v dávce stanovené v části 1 soudu.

Primárním cílem části 2 – kohorty 2 (melanom) studie je definovat protinádorovou aktivitu tepelné ablace, po níž bezprostředně následuje intratumorální injekce IP-001 (Ablace + IP-001) s použitím dávky stanovené v části 1 soud.

Sekundárním cílem soudu je

  • k dalšímu stanovení bezpečnosti a snášenlivosti IP-001 (část 2, kohorta 1 a 2)
  • k posouzení předběžné protinádorové aktivity u pacientů se STS (část 2, kohorta 1)
  • pozorovat další známky klinické předběžné protinádorové aktivity u pacientů s melanomem (část 2, kohorta 2).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, CH-3010
        • Inselspital, Bern
      • Chur, Švýcarsko, 7000
        • Kantonsspital Graubunden
      • Sankt Gallen, Švýcarsko, CH-9007
        • Kantonsspital St. Gallen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas podle švýcarského práva a předpisů ICH/GCP před registrací.
  • Část 1: - „Všichni příchozí“ Pacienti s histologicky nebo cytologicky potvrzeným pokročilým nebo recidivujícím solidním nádorem, u kterých selhala standardní terapie, nejsou způsobilí pro standardní terapii nebo pro něž není dostupná žádná účinná standardní terapie a nevyžadují rychlou odpověď.
  • Část 2, kohorta 1 – kohorta sarkomu: Pacienti s histologicky nebo cytologicky potvrzeným pokročilým nebo recidivujícím sarkomem měkkých tkání, u kterých selhala standardní léčba, nejsou způsobilí pro standardní léčbu nebo pro něž není dostupná žádná účinná standardní léčba.
  • Část 2, kohorta 2 – kohorta melanomu: Pacienti s histologicky nebo cytologicky potvrzeným pokročilým nebo recidivujícím melanomem, u kterých selhala standardní léčba (včetně inhibitoru BRAF u pacientů s mutantem BRAF), nejsou způsobilí pro standardní léčbu nebo pro něž neexistuje účinná standardní léčba dostupné a mají LDH < ULN.
  • Přítomnost alespoň jedné nádorové léze, která je dostupná pro laserovou ablaci, o minimální velikosti 1,0 cm a umístěná (typicky subkutánně), kterou lze léčit pomocí Ablace + IP-001 bez rizika nekrózy kůže nebo vážného poškození dalších přilehlých vitálních funkcí a zdravou tkáň. Tato nádorová léze může patřit buď do kůže, lymfatických uzlin, svalů nebo podkožní tkáně.
  • Měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění určené nejvhodnější zobrazovací metodou (CT, PET-CT nebo MRI) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1.
  • Žádné známky progrese CNS po dobu nejméně 4 týdnů po dokončení terapie zaměřené na CNS, jak bylo zjištěno klinickým vyšetřením a zobrazením mozku (MRI nebo CT) během období screeningu.
  • Věk ≥ 18 let
  • Stav výkonnosti WHO 0-2
  • Funkce kostní dřeně: počet neutrofilů ≥ 1,5 x 109/l, počet krevních destiček ≥ 100 x 109/l, hemoglobin ≥ 90 g/l
  • Jaterní funkce: bilirubin ≤ 1,5 x ULN, aspartáttransamináza (AST) a alanintransamináza ALT ≤ 2,5 x ULN (nebo ≤ 5 x ULN v přítomnosti jaterních metastáz)
  • Renální funkce: odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) > 30 ml/min/1,73 m2 (podle vzorce Chronic Kidney Disease - Epidemiology Collaboration (CKD-EPI))
  • Ženy ve fertilním věku používají účinnou antikoncepci, nejsou těhotné ani nekojí a souhlasí s tím, že během zkušební léčby a dalších 90 dnů po poslední dávce hodnoceného léku neotěhotní. Ženy ve fertilním věku musí mít před zařazením negativní těhotenský test na lidský choriový gonadotropin (hCG) v séru.
  • Muži souhlasí s tím, že nebudou darovat sperma nebo zplodit dítě během zkušební léčby a do 90 dnů po poslední dávce hodnoceného léku.

Kritéria vyloučení

  • Maligní primární mozkové nádory nebo klinicky nestabilní symptomy z mozkových metastáz nebo leptomeningeálního onemocnění, svědčící pro aktivní onemocnění.
  • Pacienti, kteří během 21 dnů (7 dnů pro jednu frakci paliativní radioterapie, 42 dnů pro nitrosomočoviny nebo mitomycin C) před registrací podstoupili chemoterapii, radioterapii, imunoterapii nebo souběžnou nebo nedávnou léčbu jakýmkoli jiným hodnoceným prostředkem.
  • Pacienti, kteří se nezotabili na ≤ CTCAE stupeň 1 ze všech vedlejších účinků předchozích terapií s výjimkou zbytkové toxicity, jako je alopecie, která nepředstavuje trvalé zdravotní riziko.
  • Pacienti s dříve léčenou malignitou, kdy riziko, že předchozí malignita interferuje s cílovými parametry bezpečnosti nebo účinnosti, není příliš nízké.
  • Pacienti s rakovinou prostaty musí vysadit antiandrogeny (např. bicalutamid, nilutamid) alespoň 6 týdnů před registrací; chemická kastrace pomocí analogů hormonu uvolňujícího luteinizační hormon musí pokračovat nebo musí být pacienti chirurgicky vykastrováni.
  • Současná léčba systémovými kortikosteroidy (je povolena denní dávka 10 mg prednisolonu nebo ekvivalentu) nebo jiná imunosupresivní léčba (např. methotrexát).
  • Perorální antikoagulační léčba antagonisty vitaminu K (např. fenprokumon, warfarin) a heparin, včetně terapeuticky dávkovaných heparinů s nízkou molekulovou hmotností (LMWH), které nelze zastavit 24 hodin před zkušební léčbou (nízká dávka aspirinu povolena) a krvácivé diatézy
  • Těžké nebo nekontrolované kardiovaskulární onemocnění (městnavé srdeční selhání klasifikace III nebo IV podle New York Heart Association), nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu v anamnéze během posledních šesti měsíců, závažné arytmie vyžadující léčbu (s výjimkou fibrilace síní nebo paroxysmální supraventrikulární tachykardie), významný QT -prodloužení, nekontrolovaná hypertenze .
  • Známá anamnéza viru lidské imunodeficience (HIV) nebo aktivní chronické virové hepatitidy C nebo hepatitidy B nebo jakékoli nekontrolované aktivní systémové infekce (> CTCAE stupeň 2) vyžadující intravenózní (iv) antimikrobiální léčbu
  • Závažné autoimunitní onemocnění (např. systémový lupus erythematodes), o kterém se soudí, že snižuje protinádorovou imunitní odpověď.
  • Známá alergická reakce na měkkýše, kraby, korýše nebo jakékoli zkušební komponenty, včetně lékařského zařízení, používané při zkušební léčbě.
  • Jakýkoli jiný závažný základní zdravotní, psychologický, rodinný nebo geografický stav, který podle úsudku zkoušejícího může omezit dodržování plánovaného stagingu, léčby a sledování nebo vystavit pacienta vysokému riziku komplikací souvisejících s léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ablace + IP-001

Ablace + IP-001 bude podávána každé 4 týdny po dobu až 6 léčebných návštěv.

Zkušební léčba se zastaví v případě progrese nádoru podle RECIST 1.1 nebo iRECIST nebo nepřijatelné toxicity.

Ve všech případech bude hodnocení toxicity pokračovat po dobu nejméně 100 dnů po ukončení poslední léčby ablací + IP-001 nebo do vymizení toxicity spojené s ablací + IP-001.
Lék: IP-001
Dávka a cesta: Ihned (během 15 - 30 minut) po tepelné ablaci bude IP-001 injikován do ablatované léze a kolem ní. Množství vstříknutého IP-001 závisí na úrovni dávky.
Přístroj: Termální ablace

Součástí lékařského zařízení je laserová jednotka. Systém nepřetržitě měří teplotu tkáně a vede uživatele k přesnému a bezpečnému ošetření.

Doba ošetření: 30 min

Ostatní jména:
  • TRANBERG Thermal Therapy System®
  • Systém tepelné terapie (Clinical Laserthermia Systems AB)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1 a část 2, kohorta 1 (expanzní kohorta - STS): Toxicita limitující dávku (DLT)
Časové okno: Den 1 až den 28
Primárním koncovým bodem je frekvence DLT, které jsou relevantní pro stanovení předběžného RP2D v části 1 studie.
Den 1 až den 28
Část 2, kohorta 2 (fáze IIa - melanom): Kontrola onemocnění (DC) podle RECIST 1.1
Časové okno: do 12 týdnů od zahájení léčby

DC je definována jako jakákoli kompletní odpověď (CR), částečná odpověď (PR) nebo stabilní onemocnění (SD) po dobu 12 týdnů od zahájení léčby podle kritérií RECIST 1.1 dosažených během zkušební léčby. Každý pacient s CR, PR nebo SD (≥ 12 týdnů) jako nejlépe pozorovaná odpověď během zkušební léčby bude považován za úspěšný; jinak budou považovány za selhání.

Pacienti bez jakéhokoli hodnocení odezvy během zkušební léčby budou považováni za pacienty s nehodnotitelnou odpovědí (NE), a proto budou považováni za selhání pro tento cílový bod.
do 12 týdnů od zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní odezva podle iRECIST (iOR)
Časové okno: do 12 týdnů od zahájení léčby

iOR je definována jako jakákoli úplná odpověď (CR/iCR) nebo částečná odpověď (PR/iPR) podle kritérií RECIST 1.1 nebo iRECIST dosažená během zkušební léčby až do progrese onemocnění podle iRECIST, úmrtí nebo následné protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve. Jakýkoli pacient s CR/iCR nebo PR/iPR jako nejlépe pozorovanou odpovědí během zkušební léčby až do progrese onemocnění podle iRECIST, úmrtí nebo následné protinádorové léčby (podle toho, co nastane dříve), bude považován za úspěch; jinak budou považovány za selhání.

Pacienti bez jakéhokoli objektivního hodnocení odpovědi během zkušební léčby až do progrese onemocnění podle iRECIST, úmrtí nebo následné protinádorové léčby (podle toho, co nastane dříve) budou považováni za pacienty s NE, a proto budou považováni za selhání pro tento cílový bod.
do 12 týdnů od zahájení léčby
Kontrola nemocí podle iRECIST (iDC)
Časové okno: do 12 týdnů od zahájení léčby

iDC je definována jako jakákoli kompletní odpověď (CR/iCR), částečná odpověď (PR/iPR) nebo stabilní onemocnění (SD/iSD) po dobu 12 týdnů podle kritérií RECIST 1.1 nebo iRECIST dosažené během zkušební léčby až do progrese onemocnění podle iRECIST, úmrtí nebo zahájení následné protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve. Každý pacient s CR/iCR, PR/iPR nebo SD/iSD (≥12 týdnů) jako nejlépe pozorovaná odpověď během zkušební léčby až do progrese onemocnění podle iRECIST, úmrtí nebo zahájení následné protinádorové léčby (podle toho, co nastane dříve), bude považováno za úspěch; jinak budou považovány za selhání.

Pacienti bez jakéhokoli hodnocení odpovědi během zkušební léčby až do progrese onemocnění podle iRECIST, úmrtí nebo zahájení následné protinádorové léčby (podle toho, co nastane dříve), budou považováni za pacienty s NE, a proto budou považováni za selhání pro tento cílový bod.
do 12 týdnů od zahájení léčby
Doba odezvy podle iRECIST (iDoR)
Časové okno: od data odpovědi do data progrese onemocnění podle iRECIST nebo úmrtí v důsledku progrese onemocnění, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 4 let

iDoR je definována jako doba od první dokumentace iOR do progrese onemocnění podle kritérií iRECIST (iPD) nebo úmrtí v důsledku progrese onemocnění.

iPD je definována jako časový bod první iUPD bez následné iSD, iPR nebo iCR před přerušením zkušební léčby.

Pacienti, u kterých se v době analýzy nevyskytla žádná příhoda, stejně jako pacienti zahajující následnou protinádorovou léčbu bez příhody, budou cenzurováni k datu jejich posledního dostupného vyšetření nádoru, které nevykazuje žádné známky iPD před zahájením následné protinádorové léčby. léčba, pokud existuje.
od data odpovědi do data progrese onemocnění podle iRECIST nebo úmrtí v důsledku progrese onemocnění, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 4 let
Přežití bez progrese podle iRECIST (iPFS)
Časové okno: od zahájení léčby do data progrese onemocnění podle iRECIST nebo úmrtí z jakéhokoli důvodu, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 4 let

iPFS je definována jako doba od zahájení léčby do progrese onemocnění podle kritérií iRECIST (iPD) nebo úmrtí z jakéhokoli důvodu, podle toho, co nastane dříve.

iPD je definována jako časový bod první iUPD bez následné iSD, iPR nebo iCR před přerušením zkušební léčby.

Pacienti, u kterých se v době analýzy nevyskytla žádná příhoda, stejně jako pacienti zahajující následnou protinádorovou léčbu v nepřítomnosti příhody, budou cenzurováni k datu jejich posledního dostupného hodnocení nádoru před zahájením případné následné protinádorové léčby.
od zahájení léčby do data progrese onemocnění podle iRECIST nebo úmrtí z jakéhokoli důvodu, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 4 let
Objektivní odezva (OR) podle RECIST 1.1
Časové okno: do 24 týdnů od zahájení léčby

OR je definován jako jakákoli kompletní odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR) podle kritérií RECIST 1.1 dosažená během zkušební léčby. Každý pacient s CR nebo PR jako nejlépe pozorovanou odpovědí během zkušební léčby bude považován za úspěšný; jinak budou považovány za selhání.

Pacienti bez jakéhokoli objektivního hodnocení odpovědi během zkušební léčby budou považováni za pacienty s NE, a proto budou považováni za selhání pro tento cílový bod.
do 24 týdnů od zahájení léčby
Kontrola onemocnění (DC) podle RECIST 1.1 (pouze pro část 2, kohortu 1)
Časové okno: do 24 týdnů od zahájení léčby

DC je definována jako jakákoli kompletní odpověď (CR), částečná odpověď (PR) nebo stabilní onemocnění (SD) po dobu 12 týdnů od registrace podle kritérií RECIST 1.1 dosažené během zkušební léčby. Každý pacient s CR, PR nebo SD (≥ 12 týdnů) jako nejlépe pozorovaná odpověď během zkušební léčby bude považován za úspěšný; jinak budou považovány za selhání.

Pacienti bez jakéhokoli hodnocení odezvy během zkušební léčby budou považováni za pacienty s NE, a proto budou považováni za selhání pro tento cílový bod.
do 24 týdnů od zahájení léčby
Doba trvání odpovědi (DoR) podle RECIST 1.1
Časové okno: od data odpovědi do data progrese onemocnění podle RECIST 1.1 nebo úmrtí v důsledku progrese onemocnění, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 4 let

DoR je definována jako doba od první dokumentace OR do progrese onemocnění podle kritérií RECIST 1.1 nebo úmrtí v důsledku progrese onemocnění, podle toho, co nastane dříve.

Pacienti, u kterých se v době analýzy nevyskytla žádná příhoda, stejně jako pacienti zahajující následnou protinádorovou léčbu v nepřítomnosti příhody, budou cenzurováni k datu jejich posledního dostupného hodnocení nádoru před zahájením případné následné protinádorové léčby.
od data odpovědi do data progrese onemocnění podle RECIST 1.1 nebo úmrtí v důsledku progrese onemocnění, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 4 let
Přežití bez progrese (PFS) podle RECIST 1.1
Časové okno: od zahájení léčby do data progrese onemocnění podle RECIST 1.1 nebo úmrtí z jakéhokoli důvodu, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 4 let

PFS je definováno jako doba od zahájení léčby do progrese onemocnění podle kritérií RECIST 1.1 nebo úmrtí z jakéhokoli důvodu, podle toho, co nastane dříve.

Pacienti, u kterých se v době analýzy nevyskytla žádná příhoda, stejně jako pacienti zahajující následnou protinádorovou léčbu v nepřítomnosti příhody, budou cenzurováni k datu jejich posledního dostupného hodnocení nádoru před zahájením případné následné protinádorové léčby.
od zahájení léčby do data progrese onemocnění podle RECIST 1.1 nebo úmrtí z jakéhokoli důvodu, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 4 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Cancer Institute

Spolupracovníci

Immunophotonics, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Markus Joerger, MD PhD, Cantonal Hospital of St. Gallen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAKK 66/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilé pevné nádory

Klinické studie na IP-001

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit