Onderzoek in meerdere centra om de langetermijnprestaties van het Deltamotion Cup-systeem bij primaire heupvervangende operaties te beoordelen

Inclusiecriteria

i) Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, tussen 18 en 70 jaar oud.

ii) Proefpersonen die in staat zijn om vrijwillige, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan dit klinisch onderzoek en van wie toestemming is verkregen.

iii) Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, dit klinisch onderzoek kunnen begrijpen, meewerken aan de onderzoeksprocedures en bereid zijn terug te keren naar het ziekenhuis voor alle vereiste postoperatieve follow-ups.

iv) Proefpersonen die geschikt zijn voor een totale heupprothese zonder cement met behulp van het DeltaMotion Cup-systeem, in overeenstemming met alle van toepassing zijnde gebruiksaanwijzingen

Uitsluitingscriteria

i) Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, een bestaande aandoening hebben die hun deelname en follow-up aan dit klinisch onderzoek in gevaar zou kunnen brengen.

ii) Vrouwen die zwanger zijn.

iii) Proefpersonen die bekend staan ​​als drugs- of alcoholmisbruikers of met psychische stoornissen die de resultaten van nazorg of behandeling kunnen beïnvloeden.

iv) Proefpersonen die in de afgelopen 12 maanden hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek met een onderzoeksproduct.

v) Proefpersonen die momenteel betrokken zijn bij letselschadeclaims.