主要な股関節置換術における Deltamotion カップ システムの長期的なパフォーマンスを評価するための多施設共同研究

包含基準

i) 18歳から70歳までの男性または女性被験者。

ii) 本治験への参加について書面による自発的な同意を与えることができ、同意を得た被験者。

iii) 調査官の意見では、この臨床調査を理解することができ、調査手順に協力し、必要なすべての術後フォローアップのために病院に戻ることをいとわない被験者。

iv) 該当するすべての使用説明書に従って、DeltaMotion カップシステムを使用したセメントレス股関節全置換術に適した被験者

除外基準

i）治験責任医師の意見では、この臨床調査への参加とフォローアップを損なう既存の状態を持っている被験者。

ii) 妊娠中の女性。

iii) 既知の薬物乱用者またはアルコール乱用者、またはフォローアップケアまたは治療結果に影響を与える可能性のある精神障害を有する被験者。

iv) 過去 12 か月以内に治験薬を使用した臨床調査に参加した被験者。

v）現在、傷害訴訟の請求に関与している被験者。