Multicenterundersøgelse for at vurdere den langsigtede ydeevne af Deltamotion Cup-systemet i primær hofteprotesekirurgi

Inklusionskriterier

i) Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 70 år inklusive.

ii) Forsøgspersoner, der er i stand til at give frivilligt, skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne kliniske undersøgelse, og fra hvem der er indhentet samtykke.

iii) Forsøgspersoner, som efter investigatorens mening er i stand til at forstå denne kliniske undersøgelse, samarbejder med undersøgelsesprocedurerne og er villige til at vende tilbage til hospitalet for alle de nødvendige postoperative opfølgninger.

iv) Emner, der er egnede til en cementfri total hofteudskiftning ved hjælp af DeltaMotion Cup System, i overensstemmelse med alle gældende brugsanvisninger

Eksklusionskriterier

i) Forsøgspersoner, som efter investigators mening har en eksisterende tilstand, der ville kompromittere deres deltagelse og opfølgning i denne kliniske undersøgelse.

ii) Kvinder, der er gravide.

iii) Forsøgspersoner, der er kendte stof- eller alkoholmisbrugere eller med psykiske lidelser, der kan påvirke opfølgende behandling eller behandlingsresultater.

iv) Forsøgspersoner, der har deltaget i en klinisk undersøgelse med et forsøgsprodukt inden for de sidste 12 måneder.

v) Emner, der i øjeblikket er involveret i eventuelle skadessager.