- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01680315
Předvídání kalorií a příjem potravy
Rozdíly ve fyziologických reakcích sytosti a odměny po (ne)konzistentních kalorických narážkách.
Regulace našeho příjmu potravy je krátkodobě vedena signály chuti k jídlu a sytosti generovanými pohledem a konzumací jídla. Příjem potravy není regulován pouze signály chuti k jídlu a sytosti – důležitou roli hrají také vnější podněty.
Bylo pozorováno, že příjem potravy a potěšení z konzumace jsou ovlivněny manipulací s vnějšími podněty.
Vyšetřovatelé posoudí příspěvek očekávání jídla (informace o kaloriích) a skutečné spotřeby testovaného jídla (příjmu kalorií) k reakcím sytosti (jako jsou reakce ghrelinu, chuť k jídlu a následný příjem potravy). Vyšetřovatelé očekávají, že informace o množství kalorií, spíše než skutečné množství kalorií v potravě, předpovídají odezvu ghrelinu a následný příjem druhého jídla.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko, 75319
- Uppsala University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- zdravý
- pravidelně snídat (≥ 5krát týdně).
Kritéria vyloučení:
- přecitlivělost na složky studovaných potravin;
- nedostatek chuti k jídlu; dodržování nízkoenergetické diety nebo změna tělesné hmotnosti > 5 kg; nebo
- být veganem nebo vegetariánem. Účastníci uvedli, že nepoužívají produkty, které jsou uměle slazené, ani cukr v kávě a/nebo čaji.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Informace o kaloriích
Nízkokalorický jogurt Vysoce kalorický jogurt s nízkokalorickým informačním listem |
všichni účastníci zkonzumovali dvojnásobek nízkokalorického jídla (jednou s nízkokalorickou informací a jednou s vysokokalorickou informací)
všichni účastníci zkonzumovali dvakrát více kalorického jídla (jednou s nízkokalorickou informací a jednou s vysokokalorickou informací)
|
|
Experimentální: Informace o kaloriích (vysoké)
Nízkokalorický jogurt Vysoce kalorický jogurt Informační list s vysokým obsahem kalorií |
všichni účastníci zkonzumovali dvojnásobek nízkokalorického jídla (jednou s nízkokalorickou informací a jednou s vysokokalorickou informací)
všichni účastníci zkonzumovali dvakrát více kalorického jídla (jednou s nízkokalorickou informací a jednou s vysokokalorickou informací)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příjem potravy
Časové okno: 60 minut (testovací jídlo ad libitum po 1 hodině)
|
60 minut (testovací jídlo ad libitum po 1 hodině)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sérové koncentrace celkového ghrelinu
Časové okno: 60 minut (4 vzorky – každých 20 minut)
|
60 minut (4 vzorky – každých 20 minut)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 80 minut (5 vzorků – každých 20 minut)
|
80 minut (5 vzorků – každých 20 minut)
|
|
Koncentrace kortizolu v séru
Časové okno: 60 minut (4 vzorky – každých 20 minut)
|
60 minut (4 vzorky – každých 20 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pleunie Hogenkamp, PhD, Uppsala University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PH2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nízkokalorický jogurt
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoAneuryzma aorty | Nefropatie vyvolaná kontrastem | Aortální a arteriální anomálieSpojené státy
-
CochlearAvaniaDokončenoZtráta sluchu, senzorineurálníAustrálie
-
University of Alabama at BirminghamDokončeno
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
dorsaVi LtdMonash UniversityDokončeno
-
Boston Children's HospitalAssociation of Pediatric Program DirectorsDokončeno