Naltrexon vs Buprenorfin-Naloxon pro závislost na opioidech v Norsku (NTX-SBX)

Osoby závislé na opioidech, jako je heroin, morfin nebo kodein, mají vysoké riziko relapsu, předávkování a úmrtí z předávkování. Toto riziko se ještě dále zvyšuje po propuštění z léčebných nebo nápravných zařízení, kde byli pacienti detoxikováni. V současnosti je nejmodernější léčba založena na udržování závislosti na opioidech denním příjmem opioidních léků, jako je metadon nebo buprenorfin. Nedávno byl v USA schválen lék obsahující blokující látku naltrexon; to neudržuje závislost, ale blokuje heroin a jiné opioidy po dobu 28 dnů po intramuskulárním podání. Tato studie bude provádět 12týdenní randomizované srovnání intramuskulární suspenze naltrexonu (XL-NTX) s denním buprenorfinem-naloxonem v OMT. Léčba bude zahájena před propuštěním z léčebného nebo nápravného zařízení do zúčastněných spádových oblastí v Norsku. Hlavní hypotézy jsou, že XL-NTX si povede stejně dobře jako – nebo lépe než – OMT, pokud jde o podíl biologických vzorků negativních na opioidy, retenci, užívání alkoholu a nelegálních drog podle vlastního uvážení. Po 12týdenním randomizovaném období bude následovat 36týdenní období, kdy účastníci mohou dostávat studijní medikaci dle vlastního výběru. Po skončení studie lze po dobu dalších 12 měsíců shromažďovat data z databází národních registrů o výsledcích, jako je recidiva, mortalita a nemocnost.