Měření tlaku a objemu na manžetě AMS 800TM (AUS)

Současný AMS 800 není přizpůsoben potřebám pacienta. Většině mužů stačí 20 cm H2O uretrální komprese, aby zůstali v suchu, když sedí, ale potřebují 120 cm H2O uretrální komprese, když jsou aktivní. Současné zařízení dělá kompromisy s mezitlakem - tak vysokým, jak jen může být, aniž by překročil prahové hodnoty bezpečnostní tolerance. Mnoho mužů jako takových stále uniká, když jsou aktivní. Ve skutečnosti je tento kompromis tak zásadní pro zařízení, že se vyvinul nový termín pro popis suboptimální úrovně kontinence u mužů po AMS 800. Říkáme tomu „sociální zdrženlivost“, což znamená, že jsou dostatečně suché na to, aby museli nosit pouze 1–2 vložky denně pro ochranu.

Trh je hladový po zařízení, které se dokáže přizpůsobit úrovni aktivity pacienta, snižuje tlak po většinu dne, aby chránil močovou trubici, a poté krátce zvyšuje tlak, když je aktivnější.

Experimentální postup je vysvětlen níže a bude věnována pozornost tomu, aby byl tlakový senzor sterilní. Experiment zahrnuje minimální riziko a bude veden PI, který má více než 10 let zkušeností s implantací AUS.

Postup pro implantaci AMS 800 je uveden v návodu k obsluze připojeném k tomuto protokolu. Postup léčby je spojen s experimentálním nastavením navrženým PI a studentem výzkumu následujícím způsobem:

1. Dodržujte kroky chirurgické přípravy uvedené na stranách 14-15 AMS 800 Operating Manual. Jakmile použijete velikost manžety k určení délky manžety (obvykle 4,0 cm nebo 4,5 cm), přejděte k dalšímu kroku. Pro grafické znázornění postupujte podle kroků 1 až 9b na stranách 18-20 AMS 800 Operating Manual.
2. Manžeta AMS 800 je naplněna deionizovanou vodou tak, aby tlak byl 20 cm H2O. Při plnění manžety postupujte podle kroků na stranách 13-14 návodu k obsluze AMS 800.
3. Manžeta AMS 800 kolem močové trubice má hadičku bez zalomení, která vede do konektoru samice
4. Zásuvkový konektor se připojuje k samčímu konektoru IV hadičky
5. IV hadička je připojena k T-konektoru
6. Jeden konec T-Connector jde do TruWave Pressure Transducer
7. Druhý konec jde do injekční stříkačky
8. Systém je čerpán deionizovanou vodou a je tedy sterilní.
9. Voda je stříkačkou pumpována do manžety a jak se objem v manžetě zvětšuje, mění se odpovídající tlak v manžetě. To se provádí, dokud nemáme objem pro odečet tlaku 120 cmH2O na tlakovém převodníku.
10. Jakmile je získána hodnota, PI vypláchne přebytečnou vodu z manžety a naplní ji optimálním objemem, jak to vyžaduje léčebný postup, který provádí již více než 10 let.
11. Postup léčby bude pokračovat podle níže uvedených kroků, jak byl navržen pro umístění AUS.

Všechny další podrobnosti včetně popisu zařízení a pooperační péče naleznete v provozní příručce AMS 800. Všechna zařízení včetně AMS 800 (PMA-P000053) a Edward LifeSciences Pressure Transducer (501K-K142749) jsou schválena FDA.