Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výhody B-Flow ultrazvuku

28. dubna 2018 aktualizováno: Manjiri Dighe, University of Washington

Hodnocení klinických přínosů B-Flow s ultrazvukovým systémem LOGIQ E9

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost schopnosti B-flow na systému LOGIQ E9 ve třech oblastech klinického zájmu.

  1. Pacienti po transplantaci jater: Zlepšená vizualizace jaterních cév v reálném čase je potřebná ke zlepšení diagnózy a hodnocení po stentování nebo angioplastice.
  2. Onemocnění renálních arterií: Zlepšená vizualizace renálních arterií v reálném čase by umožnila rychlejší a přesnější posouzení onemocnění renálních arterií (stenóza, disekce, okluze, aneuryzma) a usnadnila následné hodnocení po intervencích na renální arterii.
  3. Těhotenství: Navrhujeme použít B-flow ultrazvuk jako způsob hodnocení perfuze placenty a stanovení potenciální ischemie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty musí být odeslány na standardní klinické ultrazvukové vyšetření.

  • Pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater a jsou odesláni na ultrazvuk jater nebo angioplastiku a zavedení stentu;
  • Pacienti s hypertenzí, poruchou funkce ledvin nebo onemocněním renálních artérií, kteří jsou odesláni na ultrazvuk ledvin nebo angioplastiku a zavedení stentu;
  • Těhotné ženy odeslané na porodnický ultrazvuk k vyhodnocení normálního těhotenství, například k určení gestace nebo gestačního věku;
  • Těhotné ženy odkazovaly na porodnický ultrazvuk, aby zhodnotily vysoce rizikové těhotenství v důsledku zdravotního stavu přítomného před nebo během těhotenství pro matku nebo dítě.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí;
  • Vězni;
  • Neschopnost porozumět povaze studie nebo dát souhlas;
  • Velmi nemocný nebo zažívá výraznou bolest;
  • Absolvování nouzového ultrazvuku;
  • Těhotné a podstupující ultrazvuk k vyhodnocení podezření na vrozenou malformaci, abruptio placenty nebo úmrtí plodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Transplantace jater bez stentu
Pacienti s transplantací jater bez stentu, kteří jsou doporučeni na ultrazvuk jater, budou mít ultrazvukové vyšetření B-Flow pomocí ultrazvukového systému GE LOGIQ E9.
Přístroj: Ultrazvukový systém GE LOGIQ E9
Subjekty podstoupí ultrazvukové vyšetření pomocí ultrazvukového systému GE LOGIQ E9, který má počítačový software, který kombinuje obraz s barevným tokem a obraz v režimu B za účelem vytvoření nové metody ultrazvuku „B-Flow“.
EXPERIMENTÁLNÍ: Transplantace jater stentem
Pacienti po transplantaci jater, kteří jsou doporučeni k angioplastice a stentování nebo kteří podstoupili angioplastiku a stentování a jsou odesláni na ultrazvuk jater, podstoupí ultrazvukové vyšetření B-Flow pomocí ultrazvukového systému GE LOGIQ E9.
Přístroj: Ultrazvukový systém GE LOGIQ E9
Subjekty podstoupí ultrazvukové vyšetření pomocí ultrazvukového systému GE LOGIQ E9, který má počítačový software, který kombinuje obraz s barevným tokem a obraz v režimu B za účelem vytvoření nové metody ultrazvuku „B-Flow“.
EXPERIMENTÁLNÍ: Onemocnění ledvinových tepen bez stentu
U pacientů s hypertenzí nebo poruchou funkce ledvin, kteří byli odesláni na ultrazvuk ledvin, bude provedeno ultrazvukové vyšetření B-Flow pomocí ultrazvukového systému GE LOGIQ E9.
Přístroj: Ultrazvukový systém GE LOGIQ E9
Subjekty podstoupí ultrazvukové vyšetření pomocí ultrazvukového systému GE LOGIQ E9, který má počítačový software, který kombinuje obraz s barevným tokem a obraz v režimu B za účelem vytvoření nové metody ultrazvuku „B-Flow“.
EXPERIMENTÁLNÍ: Onemocnění ledvinových tepen se stentem
Pacienti, kteří jsou doporučeni k angioplastice a stentování nebo kteří podstoupili angioplastiku a stentování a jsou odesláni na ultrazvuk ledvin, podstoupí ultrazvukové vyšetření B-Flow pomocí ultrazvukového systému GE LOGIQ E9.
Přístroj: Ultrazvukový systém GE LOGIQ E9
Subjekty podstoupí ultrazvukové vyšetření pomocí ultrazvukového systému GE LOGIQ E9, který má počítačový software, který kombinuje obraz s barevným tokem a obraz v režimu B za účelem vytvoření nové metody ultrazvuku „B-Flow“.
EXPERIMENTÁLNÍ: Těhotenství, normální
Těhotné ženy odeslané na porodnický ultrazvuk k posouzení normálního těhotenství; například k určení gestace nebo gestačního věku bude nutné provést ultrazvukové vyšetření B-Flow pomocí ultrazvukového systému GE LOGIQ E9.
Přístroj: Ultrazvukový systém GE LOGIQ E9
Subjekty podstoupí ultrazvukové vyšetření pomocí ultrazvukového systému GE LOGIQ E9, který má počítačový software, který kombinuje obraz s barevným tokem a obraz v režimu B za účelem vytvoření nové metody ultrazvuku „B-Flow“.
EXPERIMENTÁLNÍ: Těhotenství, vysoké riziko
Těhotné ženy odeslané na porodnický ultrazvuk za účelem vyhodnocení vysoce rizikového těhotenství kvůli zdravotnímu stavu přítomnému před nebo během těhotenství matky nebo dítěte podstoupí ultrazvukové vyšetření B-Flow pomocí ultrazvukového systému GE LOGIQ E9. Příklady rizikových faktorů zahrnují placentu previa, vaginální krvácení, podezření na vícečetné těhotenství, podezření na abnormalitu dělohy, podezření na abnormalitu růstu plodu, pokročilý věk matky, předchozí císařský řez, předchozí nízkou porodní hmotnost dítěte a předchozí předčasný porod.
Přístroj: Ultrazvukový systém GE LOGIQ E9
Subjekty podstoupí ultrazvukové vyšetření pomocí ultrazvukového systému GE LOGIQ E9, který má počítačový software, který kombinuje obraz s barevným tokem a obraz v režimu B za účelem vytvoření nové metody ultrazvuku „B-Flow“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace nálezů průtoku krve pomocí B-flow zobrazení se standardním klinickým ultrazvukem.
Časové okno: Den 1. Účastníkům bude proveden B-flow US ve stejný den jako jejich klinická US a měření budou vyhodnocena v době B-flow US.
Nová metoda „B-Flow“ kombinuje obraz s barevným tokem a obraz v režimu B, aby současně zobrazil tkáň a průtok krve. To usnadňuje zobrazení průtoku krve a menších krevních cév v reálném čase. Nálezy z metody B-Flow budou korelovány se standardním klinickým ultrazvukem, aby se ověřila účinnost B-Flow pro detekci a klasifikaci stenózy a jiných abnormalit v krevních cévách.
Den 1. Účastníkům bude proveden B-flow US ve stejný den jako jejich klinická US a měření budou vyhodnocena v době B-flow US.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace nálezů průtoku krve na B-flow zobrazení u těhotných žen s patologickými nálezy v placentě.
Časové okno: Až 6 měsíců. Těhotné ženy, které mají B-flow US, budou sledovány až do porodu (až 6 měsíců od B-flow US) a pokud bude provedeno histopatologické vyšetření, budou shromážděny patologické údaje o placentě.
Nálezy z metody B-Flow budou korelovány se standardním klinickým ultrazvukem, aby se ověřila účinnost B-Flow pro detekci a klasifikaci stenózy a jiných abnormalit v krevních cévách. Nálezy B-Flow budou také korelovat s histopatologickou diagnózou v placentě po porodu.
Až 6 měsíců. Těhotné ženy, které mají B-flow US, budou sledovány až do porodu (až 6 měsíců od B-flow US) a pokud bude provedeno histopatologické vyšetření, budou shromážděny patologické údaje o placentě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

General Electric

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manjiri Dighe, MD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

11. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 45374

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteriální okluzivní onemocnění

Klinické studie na Ultrazvukový systém GE LOGIQ E9

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit