Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B-Flow Ultraäänen kliiniset edut

lauantai 28. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Manjiri Dighe, University of Washington

B-Flown kliinisten hyötyjen arviointi LOGIQ E9 -ultraäänijärjestelmällä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida B-virtauskyvyn tehokkuutta LOGIQ E9 -järjestelmässä kolmella kliinisellä painopistealueella.

  1. Maksansiirtopotilaat: Maksan verisuonten parannettu reaaliaikainen visualisointi on tarpeen diagnoosin ja arvioinnin parantamiseksi stentoinnin tai angioplastian jälkeen.
  2. Munuaisvaltimotauti: Parannettu munuaisvaltimoiden reaaliaikainen visualisointi mahdollistaisi nopeamman ja tarkemman munuaisvaltimotaudin arvioinnin (stenoosi, dissektio, okkluusio, aneurysma) ja helpottaisi seurantaa munuaisvaltimoiden toimenpiteiden jälkeen.
  3. Raskaus: Ehdotamme B-flow-ultraäänen käyttöä tapana arvioida istukan perfuusiota ja määrittää mahdollisen iskemian varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöt on lähetettävä tavalliseen kliiniseen ultraäänitutkimukseen.

  • Potilaat, joille on tehty maksansiirto ja joille on lähetetty maksan ultraäänitutkimus tai angioplastia ja stentin asennus;
  • Potilaat, joilla on verenpainetauti, heikentynyt munuaisten toiminta tai munuaisvaltimotauti ja joille lähetetään munuaisten ultraäänitutkimus tai angioplastia ja stentin asennus;
  • Raskaana olevat naiset lähetettiin synnytyslääkärin ultraäänitutkimukseen normaalin raskauden arvioimiseksi esimerkiksi raskauden tai raskausiän määrittämiseksi;
  • Raskaana olevat naiset ohjattiin synnytyslääkärin ultraäänitutkimukseen arvioidakseen suuren riskin raskautta, joka johtuu joko äidin tai vauvan raskautta edeltävästä tai raskauden aikana esiintyneestä sairaudesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset;
  • vangit;
  • Ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta tai antamaan suostumusta;
  • erittäin sairas tai kokenut merkittävää kipua;
  • Käynnissä hätäultraäänitutkimuksessa;
  • Raskaana oleva ja ultraäänitutkimuksessa epäilty synnynnäinen epämuodostuma, istukan irtoaminen tai sikiön kuolema.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Maksansiirto ilman stenttiä
Maksan ultraäänilähetteisiin lähetetyt maksansiirtopotilaat, joilla ei ole stenttiä, joutuvat B-Flow-ultraäänitutkimukseen käyttämällä GE LOGIQ E9 -ultraäänijärjestelmää.
Laite: GE LOGIQ E9 -ultraäänijärjestelmä
Koehenkilöille tehdään ultraäänitutkimus GE LOGIQ E9 -ultraäänijärjestelmällä, jossa on tietokoneohjelmisto, joka yhdistää värivirtakuvan ja B-tilan kuvan uuden "B-Flow" -ultraäänimenetelmän tuottamiseksi.
KOKEELLISTA: Maksansiirto stentillä
Maksansiirtopotilaille, joille on lähetetty angioplastiaan ja stentointiin tai joille on tehty angioplastia ja stentointi ja jotka on lähetetty maksan ultraääneen, tehdään B-Flow-ultraäänitutkimus GE LOGIQ E9 -ultraäänijärjestelmällä.
Laite: GE LOGIQ E9 -ultraäänijärjestelmä
Koehenkilöille tehdään ultraäänitutkimus GE LOGIQ E9 -ultraäänijärjestelmällä, jossa on tietokoneohjelmisto, joka yhdistää värivirtakuvan ja B-tilan kuvan uuden "B-Flow" -ultraäänimenetelmän tuottamiseksi.
KOKEELLISTA: Munuaisvaltimotauti ilman stenttiä
Potilaille, joilla on verenpainetauti tai munuaisten vajaatoiminta ja jotka lähetetään munuaisten ultraäänitutkimukseen, tehdään B-Flow-ultraäänitutkimus GE LOGIQ E9 -ultraäänijärjestelmällä.
Laite: GE LOGIQ E9 -ultraäänijärjestelmä
Koehenkilöille tehdään ultraäänitutkimus GE LOGIQ E9 -ultraäänijärjestelmällä, jossa on tietokoneohjelmisto, joka yhdistää värivirtakuvan ja B-tilan kuvan uuden "B-Flow" -ultraäänimenetelmän tuottamiseksi.
KOKEELLISTA: Munuaisvaltimotauti stentin kanssa
Potilaille, joille on lähetetty angioplastiaan ja stentointiin tai joille on tehty angioplastia ja stentointi ja jotka on lähetetty munuaisten ultraäänitutkimukseen, tehdään B-Flow-ultraäänitutkimus GE LOGIQ E9 -ultraäänijärjestelmällä.
Laite: GE LOGIQ E9 -ultraäänijärjestelmä
Koehenkilöille tehdään ultraäänitutkimus GE LOGIQ E9 -ultraäänijärjestelmällä, jossa on tietokoneohjelmisto, joka yhdistää värivirtakuvan ja B-tilan kuvan uuden "B-Flow" -ultraäänimenetelmän tuottamiseksi.
KOKEELLISTA: Raskaus, normaali
Raskaana olevat naiset lähetettiin synnytyslääkärin ultraäänitutkimukseen normaalin raskauden arvioimiseksi; Esimerkiksi raskauden tai raskausiän määrittämiseksi on suoritettava B-Flow-ultraäänitutkimus GE LOGIQ E9 -ultraäänijärjestelmällä.
Laite: GE LOGIQ E9 -ultraäänijärjestelmä
Koehenkilöille tehdään ultraäänitutkimus GE LOGIQ E9 -ultraäänijärjestelmällä, jossa on tietokoneohjelmisto, joka yhdistää värivirtakuvan ja B-tilan kuvan uuden "B-Flow" -ultraäänimenetelmän tuottamiseksi.
KOKEELLISTA: Raskaus, suuri riski
Raskaana oleville naisille, jotka on lähetetty synnytyslääkärin ultraäänitutkimukseen, jotta voidaan arvioida korkean riskin raskaus, joka johtuu joko äidin tai vauvan raskautta edeltävästä tai raskauden aikana esiintyneestä sairaudesta, tehdään B-Flow-ultraäänitutkimus GE LOGIQ E9 -ultraäänijärjestelmällä. Esimerkkejä riskitekijöistä ovat istukan previa, emättimen verenvuoto, epäilty monisikiö, epäilty kohdun poikkeavuus, epäilty sikiön kasvuhäiriö, edennyt äidin ikä, aikaisempi C-leikkaus, aiempi pienipainoinen vauva ja aiempi ennenaikainen synnytys.
Laite: GE LOGIQ E9 -ultraäänijärjestelmä
Koehenkilöille tehdään ultraäänitutkimus GE LOGIQ E9 -ultraäänijärjestelmällä, jossa on tietokoneohjelmisto, joka yhdistää värivirtakuvan ja B-tilan kuvan uuden "B-Flow" -ultraäänimenetelmän tuottamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvirtauslöydösten korrelointi käyttämällä B-virtauskuvausta tavallisen kliinisen ultraäänen kanssa.
Aikaikkuna: Päivä 1. Osallistujille suoritetaan B-flow US-testi samana päivänä kuin heidän kliininen uä, ja mittaukset arvioidaan B-flow US-tutkimuksen yhteydessä.
Uusi "B-Flow" -menetelmä yhdistää värivirtakuvan ja B-tilan kuvan näyttämään kudoksen ja veren virtauksen samanaikaisesti. Tämä helpottaa verenvirtauksen ja pienempien verisuonten näkemistä reaaliajassa. B-Flow-menetelmän havainnot korreloidaan tavallisen kliinisen ultraäänen kanssa, jotta voidaan validoida B-Flown tehokkuus verisuonten ahtauman ja muiden poikkeavuuksien havaitsemisessa ja luokittelussa.
Päivä 1. Osallistujille suoritetaan B-flow US-testi samana päivänä kuin heidän kliininen uä, ja mittaukset arvioidaan B-flow US-tutkimuksen yhteydessä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvirtauslöydösten korreloiminen B-virtauksen kuvantamisessa raskaana olevilla naisilla patologisiin löydöksiin istukassa.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta. Raskaana olevia naisia, joilla on B-flow US, seurataan synnytykseen asti (enintään 6 kuukautta B-flow U:sta), ja istukasta kerätään patologiatietoja, jos histopatologinen arviointi tehdään.
B-Flow-menetelmän havainnot korreloidaan tavallisen kliinisen ultraäänen kanssa, jotta voidaan validoida B-Flown tehokkuus verisuonten ahtauman ja muiden poikkeavuuksien havaitsemisessa ja luokittelussa. B-Flow-löydökset korreloivat myös istukan histopatologisen diagnoosin kanssa synnytyksen jälkeen.
Jopa 6 kuukautta. Raskaana olevia naisia, joilla on B-flow US, seurataan synnytykseen asti (enintään 6 kuukautta B-flow U:sta), ja istukasta kerätään patologiatietoja, jos histopatologinen arviointi tehdään.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

General Electric

Tutkijat

  • Päätutkija: Manjiri Dighe, MD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 45374

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valtimon tukossairaudet

Kliiniset tutkimukset GE LOGIQ E9 -ultraäänijärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa