Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische voordelen van B-Flow Ultrasound

28 april 2018 bijgewerkt door: Manjiri Dighe, University of Washington

Evaluatie van klinische voordelen van B-Flow met het LOGIQ E9 echografiesysteem

De doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van de werkzaamheid van de B-flow-mogelijkheid op het LOGIQ E9-systeem in drie klinische aandachtsgebieden.

  1. Levertransplantatiepatiënten: verbeterde real-time visualisatie van levervaten is nodig om de diagnose en beoordeling na stenting of angioplastiek te verbeteren.
  2. Nierslagaderziekte: Verbeterde real-time visualisatie van de nierslagaders zou een snellere en nauwkeurigere beoordeling van nierslagaderziekte (stenose, dissectie, occlusie, aneurysma) mogelijk maken en follow-upevaluaties na nierslagaderinterventies vergemakkelijken.
  3. Zwangerschap: We stellen voor om B-flow echografie te gebruiken als een manier om de placentaperfusie te evalueren en te testen op mogelijke ischemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen moeten worden doorverwezen voor een standaard klinisch echografisch onderzoek.

  • Patiënten die een levertransplantatie hebben gehad en zijn doorverwezen voor een echografie van de lever of angioplastiek en plaatsing van een stent;
  • Patiënten met hypertensie, verminderde nierfunctie of nierarterieziekte die zijn doorverwezen voor een renale echografie of angioplastiek en plaatsing van een stent;
  • Zwangere vrouwen verwezen voor een verloskundige echo om een ​​normale zwangerschap te beoordelen, bijvoorbeeld om de zwangerschap of zwangerschapsduur vast te stellen;
  • Zwangere vrouwen verwezen voor een verloskundige echografie om een ​​zwangerschap met een hoog risico te evalueren vanwege een medische aandoening die vóór of tijdens de zwangerschap aanwezig is voor de moeder of de baby.

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarigen;
  • gevangenen;
  • Niet in staat om de aard van het onderzoek te begrijpen of toestemming te geven;
  • erg ziek of veel pijn;
  • Een spoedecho ondergaan;
  • Zwanger en ondergaat een echografie om vermoedelijke aangeboren misvormingen, abruptio placenta of foetale dood te evalueren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Levertransplantatie zonder stent
Levertransplantatiepatiënten zonder stent die zijn doorverwezen voor echografie van de lever zullen een B-Flow echografisch onderzoek ondergaan met behulp van het GE LOGIQ E9 Ultrasound-systeem.
Apparaat: GE LOGIQ E9 echografiesysteem
Onderwerpen zullen een echografisch onderzoek ondergaan met behulp van het GE LOGIQ E9 Ultrasound-systeem dat computersoftware heeft die het kleurenstroombeeld en het B-modusbeeld combineert om de nieuwe "B-Flow" -methode van echografie te produceren.
EXPERIMENTEEL: Levertransplantatie met een stent
Levertransplantatiepatiënten die zijn doorverwezen voor angioplastiek en stenting, of die angioplastiek en stenting hebben ondergaan en zijn doorverwezen voor echografie van de lever, zullen een B-Flow-echografieonderzoek ondergaan met behulp van het GE LOGIQ E9-echografiesysteem.
Apparaat: GE LOGIQ E9 echografiesysteem
Onderwerpen zullen een echografisch onderzoek ondergaan met behulp van het GE LOGIQ E9 Ultrasound-systeem dat computersoftware heeft die het kleurenstroombeeld en het B-modusbeeld combineert om de nieuwe "B-Flow" -methode van echografie te produceren.
EXPERIMENTEEL: Nierslagaderziekte zonder stent
Patiënten met hypertensie of verminderde nierfunctie die worden doorverwezen voor renale echografie zullen een B-Flow echografisch onderzoek ondergaan met behulp van het GE LOGIQ E9 echografiesysteem.
Apparaat: GE LOGIQ E9 echografiesysteem
Onderwerpen zullen een echografisch onderzoek ondergaan met behulp van het GE LOGIQ E9 Ultrasound-systeem dat computersoftware heeft die het kleurenstroombeeld en het B-modusbeeld combineert om de nieuwe "B-Flow" -methode van echografie te produceren.
EXPERIMENTEEL: Nierslagaderziekte met een stent
Patiënten die zijn doorverwezen voor angioplastiek en stenting, of die angioplastiek en stenting hebben ondergaan en zijn doorverwezen voor renale echografie, zullen een B-Flow echografisch onderzoek ondergaan met behulp van het GE LOGIQ E9 Ultrasound-systeem.
Apparaat: GE LOGIQ E9 echografiesysteem
Onderwerpen zullen een echografisch onderzoek ondergaan met behulp van het GE LOGIQ E9 Ultrasound-systeem dat computersoftware heeft die het kleurenstroombeeld en het B-modusbeeld combineert om de nieuwe "B-Flow" -methode van echografie te produceren.
EXPERIMENTEEL: Zwangerschap, normaal
Zwangere vrouwen verwezen voor een verloskundige echo om een ​​normale zwangerschap te beoordelen; om bijvoorbeeld de zwangerschap of zwangerschapsduur te bepalen, wordt een B-Flow-echografieonderzoek uitgevoerd met behulp van het GE LOGIQ E9-echografiesysteem.
Apparaat: GE LOGIQ E9 echografiesysteem
Onderwerpen zullen een echografisch onderzoek ondergaan met behulp van het GE LOGIQ E9 Ultrasound-systeem dat computersoftware heeft die het kleurenstroombeeld en het B-modusbeeld combineert om de nieuwe "B-Flow" -methode van echografie te produceren.
EXPERIMENTEEL: Zwangerschap, hoog risico
Zwangere vrouwen die worden doorverwezen voor een verloskundige echografie om een ​​zwangerschap met een hoog risico te beoordelen vanwege een medische aandoening die vóór of tijdens de zwangerschap aanwezig is voor de moeder of de baby, zullen een B-Flow echografisch onderzoek ondergaan met behulp van het GE LOGIQ E9-echografiesysteem. Voorbeelden van risicofactoren zijn onder meer placenta previa, vaginale bloedingen, vermoedelijke meerlingzwangerschap, vermoedelijke baarmoederafwijking, vermoedelijke foetale groeiafwijking, gevorderde leeftijd van de moeder, een eerdere keizersnede, een eerdere baby met een laag geboortegewicht en een eerdere vroeggeboorte.
Apparaat: GE LOGIQ E9 echografiesysteem
Onderwerpen zullen een echografisch onderzoek ondergaan met behulp van het GE LOGIQ E9 Ultrasound-systeem dat computersoftware heeft die het kleurenstroombeeld en het B-modusbeeld combineert om de nieuwe "B-Flow" -methode van echografie te produceren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevindingen van de bloedstroom correleren met behulp van B-flow-beeldvorming met standaard klinische echografie.
Tijdsspanne: Dag 1. Deelnemers laten B-flow US uitvoeren op dezelfde dag als hun klinische US en de maatregelen worden beoordeeld op het moment van de B-flow US.
De nieuwe "B-Flow"-methode combineert het kleurenstroombeeld en het B-modusbeeld om tegelijkertijd de weefsel- en bloedstroom te tonen. Dit maakt het gemakkelijker om de bloedstroom en kleinere bloedvaten in realtime te zien. Bevindingen van de B-Flow-methode zullen worden gecorreleerd met de standaard klinische echografie om de werkzaamheid van B-Flow voor detectie en classificatie van stenose en andere afwijkingen in bloedvaten te valideren.
Dag 1. Deelnemers laten B-flow US uitvoeren op dezelfde dag als hun klinische US en de maatregelen worden beoordeeld op het moment van de B-flow US.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevindingen van de bloedstroom op B-flow-beeldvorming bij zwangere vrouwen correleren met pathologische bevindingen in de placenta.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden. Zwangere vrouwen met B-flow US zullen worden gevolgd tot aan de bevalling (tot 6 maanden vanaf B-flow US) en pathologiegegevens over de placenta zullen worden verzameld als er een histopathologische beoordeling is uitgevoerd.
Bevindingen van de B-Flow-methode zullen worden gecorreleerd met de standaard klinische echografie om de werkzaamheid van B-Flow voor detectie en classificatie van stenose en andere afwijkingen in bloedvaten te valideren. B-Flow-bevindingen zullen ook worden gecorreleerd met histopathologische diagnose in de placenta na de bevalling.
Tot 6 maanden. Zwangere vrouwen met B-flow US zullen worden gevolgd tot aan de bevalling (tot 6 maanden vanaf B-flow US) en pathologiegegevens over de placenta zullen worden verzameld als er een histopathologische beoordeling is uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

General Electric

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manjiri Dighe, MD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 45374

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arteriële occlusieve ziekten

Klinische onderzoeken op GE LOGIQ E9 echografiesysteem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren