Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske fordeler med B-Flow ultralyd

28. april 2018 oppdatert av: Manjiri Dighe, University of Washington

Evaluering av kliniske fordeler ved B-Flow med LOGIQ E9 ultralydsystem

Målet med denne studien er å evaluere effekten av B-flow-evnen på LOGIQ E9-systemet i tre kliniske fokusområder.

  1. Levertransplanterte pasienter: Forbedret sanntidsvisualisering av leverkar er nødvendig for å forbedre diagnose og vurdering etter stenting eller angioplastikk.
  2. Nyrearteriesykdom: Forbedret sanntidsvisualisering av nyrearteriene vil muliggjøre en raskere og mer nøyaktig vurdering av nyrearteriesykdom (stenose, disseksjon, okklusjon, aneurisme) og lette oppfølgingsevalueringer etter nyrearterieintervensjoner.
  3. Graviditet: Vi foreslår å bruke B-flow ultralyd som en måte å evaluere placenta perfusjon og assay for potensiell iskemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersonene må henvises til en standard klinisk ultralydundersøkelse.

  • Pasienter som har fått en levertransplantasjon og er henvist til leverultralyd eller angioplastikk og stentplassering;
  • Pasienter med hypertensjon, nedsatt nyrefunksjon eller nyrearteriesykdom som henvises til nyre-ultralyd eller angioplastikk og stentplassering;
  • Gravide kvinner henvist til en obstetrisk ultralyd for å evaluere en normal graviditet, for eksempel for å bestemme svangerskap eller svangerskapsalder;
  • Gravide kvinner henvist til en obstetrisk ultralyd for å evaluere en høyrisikograviditet på grunn av en medisinsk tilstand tilstede før eller under graviditeten for enten mor eller baby.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige;
  • fanger;
  • Ikke i stand til å forstå arten av studien eller samtykke;
  • Svært syk eller opplever betydelig smerte;
  • Gjennomgår en akutt ultralyd;
  • Gravid og gjennomgår en ultralyd for å vurdere mistenkt medfødt misdannelse, abruptio placenta eller fosterdød.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Levertransplantasjon uten stent
Levertransplantasjonspasienter uten stent som er henvist til leverultralyd vil ha en B-Flow ultralydundersøkelse med GE LOGIQ E9 ultralydsystem.
Enhet: GE LOGIQ E9 ultralydsystem
Forsøkspersonene vil få en ultralydundersøkelse ved å bruke GE LOGIQ E9 ultralydsystem som har dataprogramvare som kombinerer fargeflytbildet og B-modusbildet for å produsere den nye "B-Flow" metoden for ultralyd.
EKSPERIMENTELL: Levertransplantasjon med stent
Levertransplanterte pasienter som er henvist til angioplastikk og stenting, eller som har hatt angioplastikk og stenting og er henvist til leverultralyd, vil få en B-Flow ultralydundersøkelse ved bruk av GE LOGIQ E9 ultralydsystem.
Enhet: GE LOGIQ E9 ultralydsystem
Forsøkspersonene vil få en ultralydundersøkelse ved å bruke GE LOGIQ E9 ultralydsystem som har dataprogramvare som kombinerer fargeflytbildet og B-modusbildet for å produsere den nye "B-Flow" metoden for ultralyd.
EKSPERIMENTELL: Nyrearteriesykdom uten stent
Pasienter med hypertensjon eller nedsatt nyrefunksjon som henvises til nyre-ultralyd vil få en B-Flow-ultralydundersøkelse ved bruk av GE LOGIQ E9 ultralydsystem.
Enhet: GE LOGIQ E9 ultralydsystem
Forsøkspersonene vil få en ultralydundersøkelse ved å bruke GE LOGIQ E9 ultralydsystem som har dataprogramvare som kombinerer fargeflytbildet og B-modusbildet for å produsere den nye "B-Flow" metoden for ultralyd.
EKSPERIMENTELL: Nyrearteriesykdom med stent
Pasienter som er henvist til angioplastikk og stenting, eller som har hatt angioplastikk og stenting og er henvist til nyre-ultralyd, vil få en B-Flow-ultralydundersøkelse ved bruk av GE LOGIQ E9 ultralydsystem.
Enhet: GE LOGIQ E9 ultralydsystem
Forsøkspersonene vil få en ultralydundersøkelse ved å bruke GE LOGIQ E9 ultralydsystem som har dataprogramvare som kombinerer fargeflytbildet og B-modusbildet for å produsere den nye "B-Flow" metoden for ultralyd.
EKSPERIMENTELL: Graviditet, normal
Gravide kvinner henvist til en obstetrisk ultralyd for å evaluere en normal graviditet; for å bestemme svangerskaps- eller svangerskapsalder vil for eksempel ha en B-Flow ultralydundersøkelse ved bruk av GE LOGIQ E9 ultralydsystem.
Enhet: GE LOGIQ E9 ultralydsystem
Forsøkspersonene vil få en ultralydundersøkelse ved å bruke GE LOGIQ E9 ultralydsystem som har dataprogramvare som kombinerer fargeflytbildet og B-modusbildet for å produsere den nye "B-Flow" metoden for ultralyd.
EKSPERIMENTELL: Graviditet, høy risiko
Gravide kvinner som henvises til en obstetrisk ultralyd for å evaluere en høyrisikograviditet på grunn av en medisinsk tilstand som er tilstede før eller under graviditeten for enten moren eller babyen vil ha en B-Flow ultralydundersøkelse ved bruk av GE LOGIQ E9 ultralydsystemet. Eksempler på risikofaktorer inkluderer placenta previa, vaginal blødning, mistenkt multippel svangerskap, mistenkt livmoravvik, mistenkt fostervekstavvik, avansert mors alder, et tidligere keisersnitt, tidligere lav fødselsvekt og tidligere prematur fødsel.
Enhet: GE LOGIQ E9 ultralydsystem
Forsøkspersonene vil få en ultralydundersøkelse ved å bruke GE LOGIQ E9 ultralydsystem som har dataprogramvare som kombinerer fargeflytbildet og B-modusbildet for å produsere den nye "B-Flow" metoden for ultralyd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelere blodstrømfunn ved bruk av B-flow-avbildning med standard klinisk ultralyd.
Tidsramme: Dag 1. Deltakerne vil få utført B-flow UL samme dag som deres kliniske UL og tiltak vil bli vurdert på tidspunktet for B-flow UL.
Den nye "B-Flow"-metoden kombinerer fargeflyt-bildet og B-modus-bildet for å vise vevet og blodstrømmen samtidig. Dette gjør det lettere å se blodstrømmen og mindre blodårer i sanntid. Funn fra B-Flow-metoden vil bli korrelert med standard klinisk ultralyd for å validere effekten av B-Flow for påvisning og klassifisering av stenose og andre abnormiteter i blodkar.
Dag 1. Deltakerne vil få utført B-flow UL samme dag som deres kliniske UL og tiltak vil bli vurdert på tidspunktet for B-flow UL.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelere blodstrømfunn på B-flow-avbildning hos gravide kvinner med patologiske funn i placenta.
Tidsramme: Inntil 6 måneder. Gravide kvinner som har B-flow UL vil bli fulgt frem til fødsel (inntil 6 måneder fra B-flow UL) og patologiske data på placenta vil bli samlet inn dersom det gjøres en histopatologisk vurdering.
Funn fra B-Flow-metoden vil bli korrelert med standard klinisk ultralyd for å validere effekten av B-Flow for påvisning og klassifisering av stenose og andre abnormiteter i blodkar. B-Flow-funn vil også være korrelert med histopatologisk diagnose i placenta etter fødsel.
Inntil 6 måneder. Gravide kvinner som har B-flow UL vil bli fulgt frem til fødsel (inntil 6 måneder fra B-flow UL) og patologiske data på placenta vil bli samlet inn dersom det gjøres en histopatologisk vurdering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

General Electric

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manjiri Dighe, MD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

11. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 45374

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arterielle okklusive sykdommer

Kliniske studier på GE LOGIQ E9 ultralydsystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere