Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske fordele ved B-Flow ultralyd

28. april 2018 opdateret af: Manjiri Dighe, University of Washington

Evaluering af kliniske fordele ved B-Flow med LOGIQ E9 ultralydssystemet

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​B-flow-kapaciteten på LOGIQ E9-systemet i tre kliniske fokusområder.

  1. Levertransplantationspatienter: Forbedret realtidsvisualisering af leverkar er nødvendig for at forbedre diagnosticering og vurdering efter stenting eller angioplastik.
  2. Nyrearteriesygdom: Forbedret realtidsvisualisering af nyrearterierne ville muliggøre en hurtigere og mere nøjagtig vurdering af nyrearteriesygdom (stenose, dissektion, okklusion, aneurisme) og lette opfølgende evalueringer efter nyrearterieinterventioner.
  3. Graviditet: Vi foreslår at bruge B-flow ultralyd som en måde at evaluere placenta perfusion og assay for potentiel iskæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner skal henvises til en standard klinisk ultralydsundersøgelse.

  • Patienter, der har fået en levertransplantation og er henvist til en leverultralyd eller angioplastik og stentplacering;
  • Patienter med hypertension, nedsat nyrefunktion eller nyrearteriesygdom, som henvises til nyre-ultralyd eller angioplastik og stentplacering;
  • Gravide kvinder henvist til en obstetrisk ultralyd for at evaluere en normal graviditet, f.eks. for at bestemme graviditet eller svangerskabsalder;
  • Gravide kvinder henvist til en obstetrisk ultralyd for at evaluere en højrisikograviditet på grund af en medicinsk tilstand til stede før eller under graviditeten for enten moderen eller barnet.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige;
  • Fanger;
  • Ude af stand til at forstå arten af ​​undersøgelsen eller give samtykke;
  • Meget syg eller oplever betydelig smerte;
  • Undergår en nødultralyd;
  • Gravid og gennemgår en ultralyd for at vurdere mistanke om medfødt misdannelse, abruptio placenta eller fosterdød.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Levertransplantation uden stent
Levertransplantationspatienter uden stent, som er henvist til leverultralyd, skal have en B-Flow ultralydsundersøgelse ved hjælp af GE LOGIQ E9 ultralydssystem.
Enhed: GE LOGIQ E9 ultralydssystem
Forsøgspersonerne vil få en ultralydsundersøgelse ved hjælp af GE LOGIQ E9 Ultrasound System, som har computersoftware, der kombinerer farveflowbilledet og B-tilstandsbilledet for at producere den nye "B-Flow" metode til ultralyd.
EKSPERIMENTEL: Levertransplantation med stent
Levertransplantationspatienter, der er henvist til angioplastik og stenting, eller som har fået foretaget angioplastik og stenting og er henvist til leverultralyd, vil få en B-Flow ultralydsundersøgelse ved hjælp af GE LOGIQ E9 ultralydssystem.
Enhed: GE LOGIQ E9 ultralydssystem
Forsøgspersonerne vil få en ultralydsundersøgelse ved hjælp af GE LOGIQ E9 Ultrasound System, som har computersoftware, der kombinerer farveflowbilledet og B-tilstandsbilledet for at producere den nye "B-Flow" metode til ultralyd.
EKSPERIMENTEL: Nyrearteriesygdom uden stent
Patienter med hypertension eller nedsat nyrefunktion, som henvises til nyre-ultralyd, vil få en B-Flow-ultralydsundersøgelse ved hjælp af GE LOGIQ E9-ultralydssystemet.
Enhed: GE LOGIQ E9 ultralydssystem
Forsøgspersonerne vil få en ultralydsundersøgelse ved hjælp af GE LOGIQ E9 Ultrasound System, som har computersoftware, der kombinerer farveflowbilledet og B-tilstandsbilledet for at producere den nye "B-Flow" metode til ultralyd.
EKSPERIMENTEL: Nyrearteriesygdom med en stent
Patienter, der er henvist til angioplastik og stenting, eller som har fået foretaget angioplastik og stenting og er henvist til nyre-ultralyd, vil få en B-Flow-ultralydsundersøgelse ved brug af GE LOGIQ E9 ultralydssystem.
Enhed: GE LOGIQ E9 ultralydssystem
Forsøgspersonerne vil få en ultralydsundersøgelse ved hjælp af GE LOGIQ E9 Ultrasound System, som har computersoftware, der kombinerer farveflowbilledet og B-tilstandsbilledet for at producere den nye "B-Flow" metode til ultralyd.
EKSPERIMENTEL: Graviditet, normal
Gravide kvinder henvist til en obstetrisk ultralyd for at evaluere en normal graviditet; for eksempel for at bestemme graviditet eller gestationsalder vil have en B-Flow ultralydsundersøgelse ved hjælp af GE LOGIQ E9 ultralydssystem.
Enhed: GE LOGIQ E9 ultralydssystem
Forsøgspersonerne vil få en ultralydsundersøgelse ved hjælp af GE LOGIQ E9 Ultrasound System, som har computersoftware, der kombinerer farveflowbilledet og B-tilstandsbilledet for at producere den nye "B-Flow" metode til ultralyd.
EKSPERIMENTEL: Graviditet, høj risiko
Gravide kvinder, der henvises til en obstetrisk ultralyd for at evaluere en højrisikograviditet på grund af en medicinsk tilstand, der er til stede før eller under graviditeten for enten moderen eller barnet, vil få en B-Flow ultralydsundersøgelse ved hjælp af GE LOGIQ E9 ultralydssystem. Eksempler på risikofaktorer inkluderer placenta previa, vaginal blødning, mistanke om flerfoldsgraviditet, mistanke om uterus abnormitet, mistanke om fostervækst abnormitet, fremskreden moderens alder, et tidligere kejsersnit, tidligere lav fødselsvægt baby og tidligere præmatur fødsel.
Enhed: GE LOGIQ E9 ultralydssystem
Forsøgspersonerne vil få en ultralydsundersøgelse ved hjælp af GE LOGIQ E9 Ultrasound System, som har computersoftware, der kombinerer farveflowbilledet og B-tilstandsbilledet for at producere den nye "B-Flow" metode til ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af blodgennemstrømningsfund ved brug af B-flow billeddannelse med standard klinisk ultralyd.
Tidsramme: Dag 1. Deltagerne vil få udført B-flow UL samme dag som deres kliniske UL, og foranstaltninger vil blive vurderet på tidspunktet for B-flow UL.
Den nye "B-Flow"-metode kombinerer farveflow-billedet og B-mode-billedet for at vise væv og blodgennemstrømning på samme tid. Dette gør det nemmere at se blodgennemstrømningen og mindre blodkar i realtid. Resultater fra B-Flow-metoden vil blive korreleret med standard klinisk ultralyd for at validere effektiviteten af ​​B-Flow til påvisning og klassificering af stenose og andre abnormiteter i blodkar.
Dag 1. Deltagerne vil få udført B-flow UL samme dag som deres kliniske UL, og foranstaltninger vil blive vurderet på tidspunktet for B-flow UL.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af blodgennemstrømningsfund på B-flow billeddannelse hos gravide kvinder med patologiske fund i placenta.
Tidsramme: Op til 6 måneder. Gravide kvinder, der har B-flow UL, vil blive fulgt indtil fødslen (op til 6 måneder fra B-flow UL), og patologiske data om placenta vil blive indsamlet, hvis der foretages en histopatologisk vurdering.
Resultater fra B-Flow-metoden vil blive korreleret med standard klinisk ultralyd for at validere effektiviteten af ​​B-Flow til påvisning og klassificering af stenose og andre abnormiteter i blodkar. B-flow fund vil også være korreleret med histopatologisk diagnose i placenta efter fødslen.
Op til 6 måneder. Gravide kvinder, der har B-flow UL, vil blive fulgt indtil fødslen (op til 6 måneder fra B-flow UL), og patologiske data om placenta vil blive indsamlet, hvis der foretages en histopatologisk vurdering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

General Electric

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manjiri Dighe, MD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (SKØN)

11. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45374

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arterielle okklusive sygdomme

Kliniske forsøg med GE LOGIQ E9 ultralydssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner