Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A B-Flow ultrahang klinikai előnyei

2018. április 28. frissítette: Manjiri Dighe, University of Washington

A B-Flow klinikai előnyeinek értékelése a LOGIQ E9 ultrahangrendszerrel

A tanulmány célja a B-flow képesség hatékonyságának értékelése a LOGIQ E9 rendszeren három klinikai fókuszterületen.

  1. Májtranszplantált betegek: A májerek jobb valós idejű megjelenítésére van szükség a stentelést vagy angioplasztikát követő diagnózis és értékelés javításához.
  2. Veseartéria betegség: A veseartériák jobb valós idejű vizualizálása lehetővé tenné a veseartéria-betegségek (stenosis, disszekció, elzáródás, aneurizma) gyorsabb és pontosabb felmérését, és megkönnyítené a veseartéria beavatkozások utáni nyomon követést.
  3. Terhesség: Javasoljuk a B-flow ultrahang használatát a placenta perfúziójának értékelésére és a lehetséges ischaemia vizsgálatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az alanyokat standard klinikai ultrahangvizsgálatra kell beutalni.

  • Májátültetésen átesett betegek, akiket máj ultrahangvizsgálatra vagy angioplasztikára és stent behelyezésre utalnak be;
  • Magas vérnyomásban, károsodott vesefunkcióban vagy veseartéria-betegségben szenvedő betegek, akiket vese ultrahangra vagy angioplasztikára és stent behelyezésre utalnak be;
  • Terhes nők szülészeti ultrahangvizsgálatra utaltak, hogy értékeljék a normális terhességet, például a terhesség vagy a terhességi kor meghatározása érdekében;
  • A terhes nőket szülészeti ultrahangvizsgálatra utalták, hogy értékeljék a nagy kockázatú terhességet a terhesség előtt vagy alatt fennálló egészségügyi állapot miatt, akár az anya, akár a baba esetében.

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorúak;
  • Foglyok;
  • Nem tudja megérteni a vizsgálat természetét vagy nem tudja beleegyezni;
  • Nagyon beteg vagy jelentős fájdalmat tapasztal;
  • Sürgősségi ultrahangvizsgálaton esik át;
  • Terhes, és ultrahangvizsgálaton esik át a feltételezett veleszületett rendellenesség, abruptio placenta vagy magzati halál értékelésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Májátültetés stent nélkül
A stenttel nem rendelkező, máj-ultrahangra utalt májtranszplantált betegek B-Flow ultrahangos vizsgálaton vesznek részt a GE LOGIQ E9 ultrahangrendszer segítségével.
Eszköz: GE LOGIQ E9 ultrahang rendszer
Az alanyok ultrahangos vizsgálaton vesznek részt a GE LOGIQ E9 ultrahangrendszerrel, amely számítógépes szoftverrel rendelkezik, amely egyesíti a színes áramlási képet és a B-módú képet az új „B-Flow” ultrahang-módszer előállításához.
KÍSÉRLETI: Májátültetés stenttel
Azok a májátültetett betegek, akiket angioplasztikára és stentelésre utalnak be, vagy akiknél angioplasztika és stentelés történt, és máj-ultrahangra utaltak, B-Flow ultrahangos vizsgálaton vesznek részt a GE LOGIQ E9 Ultrahangrendszer segítségével.
Eszköz: GE LOGIQ E9 ultrahang rendszer
Az alanyok ultrahangos vizsgálaton vesznek részt a GE LOGIQ E9 ultrahangrendszerrel, amely számítógépes szoftverrel rendelkezik, amely egyesíti a színes áramlási képet és a B-módú képet az új „B-Flow” ultrahang-módszer előállításához.
KÍSÉRLETI: Veseartéria betegség stent nélkül
A vese-ultrahangvizsgálatra beutalt magas vérnyomásban vagy károsodott veseműködésű betegeknél B-Flow ultrahangos vizsgálatot végeznek a GE LOGIQ E9 ultrahangrendszerrel.
Eszköz: GE LOGIQ E9 ultrahang rendszer
Az alanyok ultrahangos vizsgálaton vesznek részt a GE LOGIQ E9 ultrahangrendszerrel, amely számítógépes szoftverrel rendelkezik, amely egyesíti a színes áramlási képet és a B-módú képet az új „B-Flow” ultrahang-módszer előállításához.
KÍSÉRLETI: Veseartéria betegség stenttel
Az angioplasztikára és stentelésre utalt, illetve angioplasztikán és stentelésen átesett és veseultrahangra utalt betegek B-Flow ultrahangos vizsgálaton vesznek részt a GE LOGIQ E9 ultrahangrendszerrel.
Eszköz: GE LOGIQ E9 ultrahang rendszer
Az alanyok ultrahangos vizsgálaton vesznek részt a GE LOGIQ E9 ultrahangrendszerrel, amely számítógépes szoftverrel rendelkezik, amely egyesíti a színes áramlási képet és a B-módú képet az új „B-Flow” ultrahang-módszer előállításához.
KÍSÉRLETI: Terhesség, normál
Terhes nők szülészeti ultrahangvizsgálatra utalva, hogy értékeljék a normális terhességet; például a terhesség vagy a terhességi kor meghatározásához B-Flow ultrahangos vizsgálatot kell végezni a GE LOGIQ E9 ultrahangrendszer használatával.
Eszköz: GE LOGIQ E9 ultrahang rendszer
Az alanyok ultrahangos vizsgálaton vesznek részt a GE LOGIQ E9 ultrahangrendszerrel, amely számítógépes szoftverrel rendelkezik, amely egyesíti a színes áramlási képet és a B-módú képet az új „B-Flow” ultrahang-módszer előállításához.
KÍSÉRLETI: Terhesség, magas kockázat
A szülészeti ultrahangvizsgálatra utalt terhes nők a terhesség előtt vagy alatt fennálló egészségügyi állapot miatt fennálló magas kockázatú terhesség értékelésére, akár az anyánál, akár a babánál B-Flow ultrahangos vizsgálaton vesznek részt a GE LOGIQ E9 ultrahangrendszerrel. A kockázati tényezők közé tartozik például a placenta previa, a hüvelyi vérzés, a többszörös terhesség gyanúja, a méh rendellenesség gyanúja, a magzati növekedési rendellenesség gyanúja, az előrehaladott anyai életkor, a korábbi C-metszet, az alacsony születési súlyú baba és a korábbi koraszülés.
Eszköz: GE LOGIQ E9 ultrahang rendszer
Az alanyok ultrahangos vizsgálaton vesznek részt a GE LOGIQ E9 ultrahangrendszerrel, amely számítógépes szoftverrel rendelkezik, amely egyesíti a színes áramlási képet és a B-módú képet az új „B-Flow” ultrahang-módszer előállításához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A véráramlási eredmények korrelációja B-flow képalkotással standard klinikai ultrahanggal.
Időkeret: 1. nap. A résztvevők B-flow UH-t ugyanazon a napon végzik el, mint a klinikai UH-t, és a méréseket a B-flow UH időpontjában értékelik.
Az új "B-Flow" módszer egyesíti a színes áramlási képet és a B-módú képet, hogy egyszerre jelenítse meg a szövetet és a véráramlást. Ez megkönnyíti a véráramlás és a kisebb erek valós idejű megtekintését. A B-Flow módszer eredményeit összefüggésbe kell hozni a standard klinikai ultrahanggal, hogy validálják a B-Flow hatékonyságát a szűkület és egyéb vérerek rendellenességeinek kimutatására és osztályozására.
1. nap. A résztvevők B-flow UH-t ugyanazon a napon végzik el, mint a klinikai UH-t, és a méréseket a B-flow UH időpontjában értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terhes nők B-áramlási képalkotásának véráramlási eredményeinek korrelációja a méhlepény patológiás leleteivel.
Időkeret: Akár 6 hónapig. A B-flow UH-ban szenvedő terhes nőket a szülésig követik (legfeljebb 6 hónapig a B-flow UH-tól), és a méhlepény patológiai adatait gyűjtik, ha kórszövettani vizsgálatot végeznek.
A B-Flow módszer eredményeit összefüggésbe kell hozni a standard klinikai ultrahanggal, hogy validálják a B-Flow hatékonyságát a szűkület és egyéb vérerek rendellenességeinek kimutatására és osztályozására. A B-Flow leletek a szülés utáni méhlepény hisztopatológiai diagnózisával is összefüggésben állnak.
Akár 6 hónapig. A B-flow UH-ban szenvedő terhes nőket a szülésig követik (legfeljebb 6 hónapig a B-flow UH-tól), és a méhlepény patológiai adatait gyűjtik, ha kórszövettani vizsgálatot végeznek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Együttműködők

General Electric

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manjiri Dighe, MD, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 45374

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a GE LOGIQ E9 ultrahang rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel