Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne zalety ultrasonografii B-Flow

28 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Manjiri Dighe, University of Washington

Ocena korzyści klinicznych zastosowania B-Flow z systemem ultrasonograficznym LOGIQ E9

Celem tego badania jest ocena skuteczności funkcji B-flow w systemie LOGIQ E9 w trzech obszarach klinicznych.

  1. Pacjenci po przeszczepie wątroby: Lepsza wizualizacja naczyń wątrobowych w czasie rzeczywistym jest konieczna, aby poprawić diagnostykę i ocenę po stentowaniu lub angioplastyce.
  2. Choroba tętnic nerkowych: Lepsza wizualizacja tętnic nerkowych w czasie rzeczywistym umożliwiłaby szybszą i dokładniejszą ocenę choroby tętnic nerkowych (zwężenie, rozwarstwienie, niedrożność, tętniak) i ułatwiłaby dalsze oceny po zabiegach na tętnicy nerkowej.
  3. Ciąża: Proponujemy wykorzystanie ultrasonografii B-flow do oceny perfuzji łożyska i oznaczenia potencjalnego niedokrwienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci muszą zostać skierowani na standardowe kliniczne badanie ultrasonograficzne.

  • Pacjenci, którzy przeszli przeszczep wątroby i są skierowani na USG wątroby lub angioplastykę i umieszczenie stentu;
  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami czynności nerek lub chorobą tętnic nerkowych skierowani na USG nerek lub angioplastykę i umieszczenie stentu;
  • Kobiety w ciąży kierowane na USG położnicze w celu oceny prawidłowej ciąży np. w celu ustalenia ciąży lub wieku ciążowego;
  • Kobiety w ciąży kierowane na USG położnicze w celu oceny ciąży wysokiego ryzyka ze względu na stan chorobowy występujący przed lub w trakcie ciąży matki lub dziecka.

Kryteria wyłączenia:

  • nieletni;
  • Więźniowie;
  • Niemożność zrozumienia charakteru badania lub wyrażenia zgody;
  • Bardzo chory lub odczuwający znaczny ból;
  • Przechodzenie awaryjnego USG;
  • W ciąży i poddawanych badaniu ultrasonograficznemu w celu oceny podejrzenia wrodzonej wady rozwojowej, przedwczesnego powstania łożyska lub obumarcia płodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Przeszczep wątroby bez stentu
Pacjenci po przeszczepie wątroby bez stentu, którzy zostaną skierowani na USG wątroby, zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu B-Flow przy użyciu systemu ultrasonograficznego GE LOGIQ E9.
Urządzenie: System ultrasonograficzny GE LOGIQ E9
Pacjenci zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu przy użyciu systemu ultrasonograficznego GE LOGIQ E9, który jest wyposażony w oprogramowanie komputerowe, które łączy obraz z przepływem kolorów i obraz w trybie B w celu wytworzenia nowej metody ultradźwięków „B-Flow”.
EKSPERYMENTALNY: Przeszczep wątroby ze stentem
Pacjenci po przeszczepie wątroby, którzy zostali skierowani na angioplastykę i stentowanie lub którzy przeszli angioplastykę i stentowanie i zostali skierowani na USG wątroby, zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu B-Flow przy użyciu systemu ultrasonograficznego GE LOGIQ E9.
Urządzenie: System ultrasonograficzny GE LOGIQ E9
Pacjenci zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu przy użyciu systemu ultrasonograficznego GE LOGIQ E9, który jest wyposażony w oprogramowanie komputerowe, które łączy obraz z przepływem kolorów i obraz w trybie B w celu wytworzenia nowej metody ultradźwięków „B-Flow”.
EKSPERYMENTALNY: Choroba tętnic nerkowych bez stentu
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub zaburzeniami czynności nerek, którzy zostaną skierowani na USG nerek, zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu B-Flow przy użyciu systemu ultrasonograficznego GE LOGIQ E9.
Urządzenie: System ultrasonograficzny GE LOGIQ E9
Pacjenci zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu przy użyciu systemu ultrasonograficznego GE LOGIQ E9, który jest wyposażony w oprogramowanie komputerowe, które łączy obraz z przepływem kolorów i obraz w trybie B w celu wytworzenia nowej metody ultradźwięków „B-Flow”.
EKSPERYMENTALNY: Choroba tętnicy nerkowej ze stentem
Pacjenci skierowani na angioplastykę i stentowanie lub po angioplastyce i stentowaniu i skierowani na USG nerek zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu B-Flow przy użyciu systemu ultrasonograficznego GE LOGIQ E9.
Urządzenie: System ultrasonograficzny GE LOGIQ E9
Pacjenci zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu przy użyciu systemu ultrasonograficznego GE LOGIQ E9, który jest wyposażony w oprogramowanie komputerowe, które łączy obraz z przepływem kolorów i obraz w trybie B w celu wytworzenia nowej metody ultradźwięków „B-Flow”.
EKSPERYMENTALNY: Ciąża, Normalny
Kobiety ciężarne kierowane na USG położnicze w celu oceny prawidłowości ciąży; na przykład w celu określenia ciąży lub wieku ciążowego zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne B-Flow przy użyciu systemu ultrasonograficznego GE LOGIQ E9.
Urządzenie: System ultrasonograficzny GE LOGIQ E9
Pacjenci zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu przy użyciu systemu ultrasonograficznego GE LOGIQ E9, który jest wyposażony w oprogramowanie komputerowe, które łączy obraz z przepływem kolorów i obraz w trybie B w celu wytworzenia nowej metody ultradźwięków „B-Flow”.
EKSPERYMENTALNY: Ciąża, Wysokie ryzyko
Kobiety w ciąży skierowane na USG położnicze w celu oceny ciąży wysokiego ryzyka z powodu stanu chorobowego występującego przed ciążą lub w jej trakcie u matki lub dziecka zostaną poddane badaniu ultrasonograficznemu B-Flow przy użyciu systemu ultrasonograficznego GE LOGIQ E9. Przykłady czynników ryzyka obejmują łożysko przodujące, krwawienie z pochwy, podejrzenie ciąży mnogiej, podejrzenie nieprawidłowości macicy, podejrzenie nieprawidłowości wzrostu płodu, zaawansowany wiek matki, wcześniejsze cesarskie cięcie, wcześniejsze dziecko z niską masą urodzeniową i wcześniejszy poród przedwczesny.
Urządzenie: System ultrasonograficzny GE LOGIQ E9
Pacjenci zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu przy użyciu systemu ultrasonograficznego GE LOGIQ E9, który jest wyposażony w oprogramowanie komputerowe, które łączy obraz z przepływem kolorów i obraz w trybie B w celu wytworzenia nowej metody ultradźwięków „B-Flow”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wyników przepływu krwi za pomocą obrazowania przepływu B ze standardowym ultrasonografem klinicznym.
Ramy czasowe: Dzień 1. U uczestników zostanie wykonane USG B-flow tego samego dnia, co ich kliniczne USG, a pomiary zostaną ocenione w czasie USG B-flow.
Nowa metoda „B-Flow” łączy obraz przepływu koloru i obraz trybu B w celu jednoczesnego pokazania przepływu tkanki i krwi. Ułatwia to obserwację przepływu krwi i mniejszych naczyń krwionośnych w czasie rzeczywistym. Wyniki uzyskane metodą B-Flow zostaną skorelowane ze standardowym ultrasonografem klinicznym w celu potwierdzenia skuteczności metody B-Flow w wykrywaniu i klasyfikacji zwężeń i innych nieprawidłowości w naczyniach krwionośnych.
Dzień 1. U uczestników zostanie wykonane USG B-flow tego samego dnia, co ich kliniczne USG, a pomiary zostaną ocenione w czasie USG B-flow.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelowanie wyników przepływu krwi w obrazowaniu przepływu B u kobiet w ciąży z wynikami patologii w łożysku.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy. Kobiety w ciąży, u których wykonano USG B-flow, będą obserwowane aż do porodu (do 6 miesięcy od USG B-flow), a dane patologiczne dotyczące łożyska zostaną zebrane, jeśli zostanie wykonana ocena histopatologiczna.
Wyniki uzyskane metodą B-Flow zostaną skorelowane ze standardowym ultrasonografem klinicznym w celu potwierdzenia skuteczności metody B-Flow w wykrywaniu i klasyfikacji zwężeń i innych nieprawidłowości w naczyniach krwionośnych. Wyniki B-Flow będą również skorelowane z rozpoznaniem histopatologicznym łożyska po porodzie.
Do 6 miesięcy. Kobiety w ciąży, u których wykonano USG B-flow, będą obserwowane aż do porodu (do 6 miesięcy od USG B-flow), a dane patologiczne dotyczące łożyska zostaną zebrane, jeśli zostanie wykonana ocena histopatologiczna.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

General Electric

Śledczy

  • Główny śledczy: Manjiri Dighe, MD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 45374

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby okluzyjne tętnic

Badania kliniczne na System ultrasonograficzny GE LOGIQ E9

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj