BIOPROP20: IMRT biologicamente ottimizzato per la radioterapia della prostata Radioterapia ipofrazionata con potenziamenti intraprostatici ai noduli tumorali negli uomini con carcinoma prostatico a rischio intermedio e alto (BIOPROP20)

Per i pazienti con cancro alla prostata che non si è diffuso, il trattamento tipico è la terapia ormonale e la radioterapia.

È possibile identificare le aree all'interno della prostata che contengono una quantità significativa di cancro con la risonanza magnetica funzionale o con le scansioni PET 18F colina. Queste aree sono chiamate "DIL" di lesioni intraprostastiche dominanti. Le biopsie prostatiche mirate aiutano a confermare i risultati della scansione. La dose di radioterapia ai DIL viene aumentata, mentre il resto della prostata viene trattato con la dose standard. Questa tecnica è chiamata dose painting o trattamento radioterapico a intensità modulata "boost" (IMRT).

L'IMRT viene somministrato in 37 dosi di trattamento denominate frazioni, una volta al giorno per circa 8 settimane. Una schedula ipofrazionata è la somministrazione del trattamento radioterapico totale su un numero inferiore di frazioni, a una dose per frazione più elevata. Prove recenti suggeriscono che l'idea di utilizzare un programma di trattamento "ipofrazionato" è migliore e più conveniente con un numero di effetti collaterali simile a un programma regolare.

Nello studio verranno reclutati 50 pazienti con carcinoma prostatico a rischio intermedio/alto idonei e idonei per la radioterapia radicale. I pazienti vengono sottoposti a scansione MRI funzionale di stadiazione, inserimento di marker fiduciali (necessario per la radioterapia guidata da immagini) e terapia ormonale secondo lo standard del trattamento di cura. La scansione PET TC con colina e le biopsie prostatiche mirate sono facoltative. Sono utili se la risonanza magnetica è difficile da interpretare e verranno offerti ai pazienti se ritenuti appropriati dal medico. Dopo 2 mesi di terapia ormonale (protocollo standard) i pazienti hanno una scansione di pianificazione TC/MRI e vengono sottoposti a IMRT con 20 trattamenti (frazioni). Il paziente verrà quindi seguito fino a 24 mesi dall'inizio del trattamento radioterapico.

L'obiettivo principale è valutare gli effetti collaterali correlati alla vescica e all'intestino a 18 settimane (tossicità acuta) dopo l'inizio dell'IMRT ipofrazionato.