- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02249182
Bezpečnost a účinnost ledipasviru/sofosbuviru s fixní kombinací dávek +/- ribavirin u dospívajících a dětí s chronickou HCV infekcí
Fáze 2, otevřená, multicentrická, multikohortová studie ke zkoumání bezpečnosti a účinnosti ledipasviru/sofosbuviru s fixní kombinací dávek +/- ribavirinu u dospívajících a dětí s chronickou HCV infekcí
Primárním cílem zaváděcí fáze PK studie je vyhodnotit farmakokinetiku v ustáleném stavu (PK) a potvrdit dávku ledipasviru/sofosbuviru (LDV/SOF) fixní kombinace dávek (FDC) u viru hepatitidy C (HCV)- infikovaných dětských účastníků. Zaváděcí fáze PK také vyhodnotí bezpečnost, snášenlivost a antivirovou aktivitu 10denního podávání LDV/SOF FDC u pediatrických účastníků infikovaných HCV.
Léčebná fáze bude zahájena věkovou kohortou po potvrzení věkově vhodných úrovní dávkování LDV/SOF FDC. Účastníci ze zaváděcí fáze PK se okamžitě převedou do fáze léčby bez přerušení podávání studovaného léku. Primárním cílem léčebné fáze je vyhodnotit antivirovou účinnost, bezpečnost a snášenlivost LDV/SOF FDC +/- ribavirinu (RBV) po dobu 12 nebo 24 týdnů u pediatrických účastníků s HCV.
Během screeningu dostanou účastníci placebo odpovídající LDV/SOF FDC k posouzení schopnosti polykat tablety.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Newcastle, New South Wales, Austrálie
-
Westmead, New South Wales, Austrálie
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Austrálie
-
-
-
-
-
Auckland, Nový Zéland
-
-
-
-
England
-
Birmingham, England, Spojené království
-
Leeds, England, Spojené království
-
London, England, Spojené království
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Spojené království
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy
-
San Francisco, California, Spojené státy
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy
-
Columbus, Ohio, Spojené státy
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy
-
San Antonio, Texas, Spojené státy
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Klíčová kritéria pro zařazení:
- Nutný souhlas rodiče nebo zákonného zástupce
- Chronická infekce HCV
- Screening laboratorních hodnot v rámci definovaných prahových hodnot
Klíčová kritéria vyloučení:
- Anamnéza klinicky významného onemocnění nebo jakékoli jiné zdravotní poruchy, která může narušovat individuální léčbu, hodnocení nebo dodržování protokolu.
- Souběžná infekce HIV, akutní hepatitidy A nebo viru hepatitidy B
- Klinická jaterní dekompenzace (tj. ascites, encefalopatie nebo varixové krvácení)
- Těhotné nebo kojící ženy
- Známá přecitlivělost na studované léky
- Užívání jakýchkoli zakázaných souběžných léků do 28 dnů od návštěvy 1. dne
Poznámka: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 12 až < 18 let
Účastníci ve věku od 12 do < 18 let s hmotností ≥ 45 kg obdrží LDV/SOF FDC (90/400 mg tableta nebo 4 x 22,5 mg/100 mg tablety nebo 8 x 11,25/50 mg granule na základě posouzení polykatelnosti během screeningu). Délka léčby bude záviset na genotypu HCV, předchozí zkušenosti s léčbou, stavu cirhózy a zemi zařazení. Spojené království:
Spojené státy americké/Austrálie/Nový Zéland:
|
LDV/SOF FDC podávané perorálně jednou denně
Ostatní jména:
Orální roztok nebo kapsle ribavirinu (RBV) budou podávány perorálně v rozdělené denní dávce na základě hmotnosti
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 6 až < 12 let
Účastníci ve věku od 6 do < 12 let s hmotností ≥ 17 kg a < 45 kg obdrží LDV/SOF FDC (45/200 mg jako 2 x 22,5/100 mg tablety nebo 4 x 11,25/50 mg granule na základě posouzení polykatelnosti během screeningu ). Délka léčby bude záviset na genotypu HCV, předchozí zkušenosti s léčbou, stavu cirhózy a zemi zařazení. Spojené království:
Spojené státy americké/Austrálie/Nový Zéland:
|
LDV/SOF FDC podávané perorálně jednou denně
Ostatní jména:
Orální roztok nebo kapsle ribavirinu (RBV) budou podávány perorálně v rozdělené denní dávce na základě hmotnosti
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 3 až < 6 let
Účastníci ve věku od 3 do < 6 let s hmotností ≥ 17 kg obdrží LDV/SOF FDC (45/200 mg granule jako 4 x 11,25/50 mg balení) a účastníci vážící < 17 kg obdrží LDV/SOF FDC (33,75/150 mg perorální granule jako 3 x 11,25/50 mg balení). Délka léčby bude záviset na genotypu HCV, předchozí zkušenosti s léčbou, stavu cirhózy a zemi zařazení. Spojené království:
Spojené státy americké/Austrálie/Nový Zéland:
|
LDV/SOF FDC podávané perorálně jednou denně
Ostatní jména:
Orální roztok nebo kapsle ribavirinu (RBV) budou podávány perorálně v rozdělené denní dávce na základě hmotnosti
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro účastníky zaváděcí fáze PK, farmakokinetický (PK) parametr: AUCtau GS-331007 (metabolit SOF), LDV a SOF
Časové okno: Skupiny 1 a 2 (6 až < 18 let věku): před dávkou, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8 a 12 hodin po dávce 10. den; Kohorta 3 (3 až < 6 let věku): před dávkou, 0,5, 2, 4, 8 a 12 hodin po dávce v den 10
|
AUCtau je definována jako koncentrace léčiva v čase (plocha pod křivkou koncentrace versus čas v průběhu dávkovacího intervalu).
|
Skupiny 1 a 2 (6 až < 18 let věku): před dávkou, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8 a 12 hodin po dávce 10. den; Kohorta 3 (3 až < 6 let věku): před dávkou, 0,5, 2, 4, 8 a 12 hodin po dávce v den 10
|
|
Procento účastníků, kteří trvale přerušili užívání jakéhokoli léku ve studii kvůli nežádoucí události během zaváděcí fáze PK nebo fáze léčby
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro účastníky zaváděcí fáze PK změna HCV RNA od výchozí hodnoty
Časové okno: Základní linie; 1., 2., 4., 8. a 12. týden
|
Základní linie; 1., 2., 4., 8. a 12. týden
|
|
|
Procento účastníků, kteří trvale přerušili užívání jakéhokoli léku ve studii kvůli nežádoucí události během zaváděcí fáze PK
Časové okno: Do dne 10
|
Do dne 10
|
|
|
Pro fázi léčby procento účastníků s trvalou virologickou odpovědí (SVR) 4 týdny po přerušení léčby (SVR4)
Časové okno: Týden po léčbě 4
|
SVR4 byl definován jako HCV RNA < spodní limit kvantifikace (LLOQ; tj. 15 IU/ml) 4 týdny po ukončení studijní léčby.
|
Týden po léčbě 4
|
|
Pro fázi léčby procento účastníků s SVR 12 týdnů po ukončení terapie (SVR12)
Časové okno: Týden po léčbě 12
|
SVR12 byl definován jako HCV RNA < LLOQ 12 týdnů po ukončení studijní léčby.
|
Týden po léčbě 12
|
|
Pro fázi léčby procento účastníků s SVR 24 týdnů po ukončení terapie (SVR24)
Časové okno: Týden po léčbě 24
|
SVR24 byl definován jako HCV RNA < LLOQ 24 týdnů po ukončení studijní léčby.
|
Týden po léčbě 24
|
|
Pro fázi léčby procento účastníků, kteří zažili průlom viru
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Virový průlom byl definován jako potvrzený HCV RNA ≥ LLOQ poté, co měl HCV RNA < LLOQ během léčby.
|
Až 24 týdnů
|
|
Pro fázi léčby procento účastníků, u kterých došlo k virové recidivě
Časové okno: Do 24. týdne po léčbě
|
Virový relaps byl definován jako potvrzení HCV RNA ≥ LLOQ během období po léčbě, kdy bylo dosaženo HCV RNA < LLOQ při poslední návštěvě při léčbě.
|
Do 24. týdne po léčbě
|
|
Pro fázi léčby změna HCV RNA od výchozí hodnoty
Časové okno: Základní linie; Týdny 1, 2, 4, 8, 12, 16 (pouze skupiny 24 týdnů), 20 (pouze skupiny 24 týdnů) a 24 (pouze skupiny 24 týdnů)
|
Základní linie; Týdny 1, 2, 4, 8, 12, 16 (pouze skupiny 24 týdnů), 20 (pouze skupiny 24 týdnů) a 24 (pouze skupiny 24 týdnů)
|
|
|
Pro fázi léčby procento účastníků s HCV RNA < LLOQ během léčby
Časové okno: Týdny 1, 2, 4, 8, 12, 16 (pouze skupiny 24 týdnů), 20 (pouze skupiny 24 týdnů) a 24 (pouze skupiny 24 týdnů)
|
Týdny 1, 2, 4, 8, 12, 16 (pouze skupiny 24 týdnů), 20 (pouze skupiny 24 týdnů) a 24 (pouze skupiny 24 týdnů)
|
|
|
Pro fázi léčby procento účastníků s normalizací alaninaminotransferázy (ALT).
Časové okno: Týdny 1, 2, 4, 8, 12, 16 (pouze skupiny 24 týdnů), 20 (pouze skupiny 24 týdnů) a 24 (pouze skupiny 24 týdnů) a 4. týden po léčbě
|
Normalizace ALT byla definována jako ALT > horní hranice normálu (ULN) na začátku a ALT ≤ ULN při každé návštěvě.
|
Týdny 1, 2, 4, 8, 12, 16 (pouze skupiny 24 týdnů), 20 (pouze skupiny 24 týdnů) a 24 (pouze skupiny 24 týdnů) a 4. týden po léčbě
|
|
Pro fázi léčby změňte výšku od základní linie
Časové okno: Základní linie; Týdny 1, 2, 4, 8, 12, 16 (pouze skupiny 24 týdnů), 20 (pouze skupiny 24 týdnů) a 24 (pouze skupiny 24 týdnů) a týdny po léčbě 4, 12 a 24
|
Základní linie; Týdny 1, 2, 4, 8, 12, 16 (pouze skupiny 24 týdnů), 20 (pouze skupiny 24 týdnů) a 24 (pouze skupiny 24 týdnů) a týdny po léčbě 4, 12 a 24
|
|
|
Pro fázi léčby změňte hmotnost oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Základní linie; Týdny 1, 2, 4, 8, 12, 16 (pouze skupiny 24 týdnů), 20 (pouze skupiny 24 týdnů) a 24 (pouze skupiny 24 týdnů) a týdny po léčbě 4, 12 a 24
|
Základní linie; Týdny 1, 2, 4, 8, 12, 16 (pouze skupiny 24 týdnů), 20 (pouze skupiny 24 týdnů) a 24 (pouze skupiny 24 týdnů) a týdny po léčbě 4, 12 a 24
|
|
|
Pro fázi léčby počet mužských účastníků se změnou od výchozího stavu v Tannerově stádiu pro ochlupení na ohanbí
Časové okno: Základní linie; Konec léčby (buď 12. nebo 24. týden), 12. týden po léčbě a 24. týden po léčbě
|
Tanner Stages je škála, která definuje fyzikální měření vývoje na základě vnějších primárních a sekundárních pohlavních charakteristik.
V této studii byl použit k posouzení pubertálního vývoje s hodnotami v rozmezí od 1. stádia (předpubertální charakteristiky) do 5. stádia (charakteristiky dospělého nebo zralého věku).
Jakékoli posuny (zvýšení nebo snížení) Tannerova stadia od základní linie byly analyzovány a prezentovány.
|
Základní linie; Konec léčby (buď 12. nebo 24. týden), 12. týden po léčbě a 24. týden po léčbě
|
|
Pro fázi léčby počet mužských účastníků se změnou od výchozího stavu v Tannerově stadiu pro vývoj genitálií
Časové okno: Základní linie; Konec léčby (buď 12. nebo 24. týden), 12. týden po léčbě a 24. týden po léčbě
|
Tanner Stages je škála, která definuje fyzikální měření vývoje na základě vnějších primárních a sekundárních pohlavních charakteristik.
V této studii byl použit k posouzení pubertálního vývoje s hodnotami v rozmezí od 1. stádia (předpubertální charakteristiky) do 5. stádia (charakteristiky dospělého nebo zralého věku).
Jakékoli posuny (zvýšení nebo snížení) Tannerova stadia od základní linie byly analyzovány a prezentovány.
|
Základní linie; Konec léčby (buď 12. nebo 24. týden), 12. týden po léčbě a 24. týden po léčbě
|
|
Pro fázi léčby počet účastnic se změnou od výchozího stavu v Tannerově stadiu pro pubické ochlupení
Časové okno: Základní linie; Konec léčby (buď 12. nebo 24. týden), 12. týden po léčbě a 24. týden po léčbě
|
Tanner Stages je škála, která definuje fyzikální měření vývoje na základě vnějších primárních a sekundárních pohlavních charakteristik.
V této studii byl použit k posouzení pubertálního vývoje s hodnotami v rozmezí od 1. stádia (předpubertální charakteristiky) do 5. stádia (charakteristiky dospělého nebo zralého věku).
Jakékoli posuny (zvýšení nebo snížení) Tannerova stadia od základní linie byly analyzovány a prezentovány.
|
Základní linie; Konec léčby (buď 12. nebo 24. týden), 12. týden po léčbě a 24. týden po léčbě
|
|
Pro fázi léčby počet účastnic se změnou od výchozího stavu v Tannerově stadiu pro vývoj prsou
Časové okno: Základní linie; Konec léčby (buď 12. nebo 24. týden), 12. týden po léčbě a 24. týden po léčbě
|
Tanner Stages je škála, která definuje fyzikální měření vývoje na základě vnějších primárních a sekundárních pohlavních charakteristik.
V této studii byl použit k posouzení pubertálního vývoje s hodnotami v rozmezí od 1. stádia (předpubertální charakteristiky) do 5. stádia (charakteristiky dospělého nebo zralého věku).
Jakékoli posuny (zvýšení nebo snížení) Tannerova stadia od základní linie byly analyzovány a prezentovány.
|
Základní linie; Konec léčby (buď 12. nebo 24. týden), 12. týden po léčbě a 24. týden po léčbě
|
|
Přijatelnost tablet LDV/SOF měřená procentem účastníků schopných/neschopných spolknout placebo tabletu v den 1
Časové okno: Den 1
|
Byli hodnoceni účastníci, kteří byli schopni/neschopni spolknout tablety placeba.
Účastníci ve věku 12 až < 18 let byli nejprve požádáni, aby provedli hodnocení polykatelnosti pomocí 90/400 mg tablety placeba.
Pokud to nebyli schopni spolknout, byli poté požádáni, aby provedli hodnocení polykatelnosti s 22,5/100 mg tabletami placeba.
Účastníci ve věku 6 až < 12 let měli být hodnoceni s 22,5/100 mg tabletami placeba.
Nicméně 8 účastníků bylo omylem hodnoceno pomocí 90/400 mg tablety placeba.
|
Den 1
|
|
Přijatelnost LDV/SOF granulí měřená chutností v den 1
Časové okno: Den 1
|
Účastníci, kterým byly dávkovány granule, byli dotázáni, zda ochutnali studovaný lék.
Pokud jej ochutnali, byli požádáni, aby poskytli číslo od 0 do 100, aby ohodnotili chuť studovaného léku, přičemž vyšší skóre značilo lepší chuť.
Data byla poté shrnuta jako procento účastníků, kteří zvolili následující kategorie chutnosti: 1) neochutnali studovaný lék, 2) ochutnali lék se skóre > 60 až 100, 3) ochutnali lék se skóre 40 až 60 a 4) ochutnali lék s skóre 0 až < 40.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kirby B, German P, Kanwar B, Ni L, Lakatos I, Ling J, Mathias A. Pharmacokinetics of Once-Daily Sofosbuvir and Ledipasvir/Sofosbuvir in HCV-Infected Adolescents. Hepatology 2015;62 (S1): 1040A-1041A
- Garrison KL, Mathias A, Kersey K, Kanwar B, Ni L, Jain A, et al. Pharmacokinetics of Once-Daily Sofosbuvir and Ledipasvir/Sofosbuvir in HCV-Infected Pediatrics Aged 6 to < 12 Years Old. Hepatology 2016;64 (S1): 436A
- Schwarz K, Murray KF, Rosenthal P, Bansal S, Lin CH, Ni L, et al. High Rates of SVR12 in Adolescents Treated with the Combination of Ledipasvir/Sofosbuvir. J Hepatol 2016; 64 (2): S184-S185
- K.F. Murray, W. Balistreri, S. Bansal, S. Whitworth, H. Evans, R.P. Gonzalez-Peralta, et al. Ledipasvir/sofosbuvir ± ribavirin for 12 or 24 weeks is safe and effective in children 6-11 years old with chronic hepatitis C infection. J Hepatol 2017;66: S33-S62
- Balistreri WF, Murray KF, Rosenthal P, Bansal S, Lin CH, Kersey K, Massetto B, Zhu Y, Kanwar B, German P, Svarovskaia E, Brainard DM, Wen J, Gonzalez-Peralta RP, Jonas MM, Schwarz K. The safety and effectiveness of ledipasvir-sofosbuvir in adolescents 12-17 years old with hepatitis C virus genotype 1 infection. Hepatology. 2017 Aug;66(2):371-378. doi: 10.1002/hep.28995. Epub 2017 Jun 19.
- Younossi ZM, Stepanova M, Balistreri W, Schwarz K, Murray KF, Rosenthal P, Bansal S, Hunt S. Health-related Quality of Life in Adolescent Patients With Hepatitis C Genotype 1 Treated With Sofosbuvir and Ledipasvir. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Jan;66(1):112-116. doi: 10.1097/MPG.0000000000001754.
- Begley R, Meng A, Massetto B, Shao J, Ling J, and Mathias A. Pharmacokinetics of Once Daily Sofosbuvir or Ledipasvir/Sofosbuvir in HCV-Infected Pediatrics Aged 3 to <6 Years Old. Hepatology 2018;68 (S1): 582A.
- Schwarz KB, Rosenthal P, Murray KF, Honegger JR, Hardikar W, Hague R, Mittal N, Massetto B, Brainard DM, Hsueh CH, Shao J, Parhy B, Narkewicz MR, Rao GS, Whitworth S, Bansal S, Balistreri WF. Ledipasvir-Sofosbuvir for 12 Weeks in Children 3 to <6 Years Old With Chronic Hepatitis C. Hepatology. 2020 Feb;71(2):422-430. doi: 10.1002/hep.30830. Epub 2019 Aug 19.
- Murray KF, Balistreri WF, Bansal S, Whitworth S, Evans HM, Gonzalez-Peralta RP, Wen J, Massetto B, Kersey K, Shao J, Garrison KL, Parhy B, Brainard DM, Arnon R, Gillis LA, Jonas MM, Lin CH, Narkewicz MR, Schwarz K, Rosenthal P. Safety and Efficacy of Ledipasvir-Sofosbuvir With or Without Ribavirin for Chronic Hepatitis C in Children Ages 6-11. Hepatology. 2018 Dec;68(6):2158-2166. doi: 10.1002/hep.30123. Epub 2018 Nov 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce přenášené krví
- Atributy nemoci
- Onemocnění jater
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Hepatitida
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Hepatitida C
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Antimetabolity
- Sofosbuvir
- Ribavirin
- Ledipasvir, kombinace léčiv sofosbuvir
- Ledipasvir
Další identifikační čísla studie
- GS-US-337-1116
- 2014-003578-17 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na LDV/SOF
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 Hospital; Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityDokončeno
-
HepNet Study House, German LiverfoundationGilead Sciences; Hannover Medical SchoolDokončenoAkutní hepatitida CNěmecko
-
Gilead SciencesDokončenoChronická infekce hepatitidy CNový Zéland
-
Gilead SciencesDokončeno
-
Gilead SciencesDokončenoHCV infekceNový Zéland, Spojené státy, Portoriko
-
Right to CareBoston University; University of California, Los Angeles; Alliance for Public... a další spolupracovníciDokončeno
-
University Health Network, TorontoUkončenoVirová infekce hepatitidy CKanada
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalDokončenoChronická infekce hepatitidy CČína
-
Gilead SciencesDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health Clinical Center (CC); Johns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) a další spolupracovníciDokončenoHepatitida C | HIV | CirhózaSpojené státy