- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02249182
Sikkerhed og effekt af Ledipasvir/Sofosbuvir fastdosiskombination +/- Ribavirin hos unge og børn med kronisk HCV-infektion
Et fase 2, åbent, multicenter, multikohortstudie til undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af Ledipasvir/Sofosbuvir fastdosiskombination +/- Ribavirin hos unge og børn med kronisk HCV-infektion
Det primære formål med PK Lead-in Phase af studiet er at evaluere steady state farmakokinetikken (PK) og bekræfte dosen af ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) fast dosiskombination (FDC) i hepatitis C virus (HCV)- inficerede pædiatriske deltagere. PK Lead-in Phase vil også evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og den antivirale aktivitet af 10 dages dosering af LDV/SOF FDC hos HCV-inficerede pædiatriske deltagere.
Behandlingsfasen vil blive indledt af alderskohorte efter bekræftelse af alderssvarende LDV/SOF FDC dosisniveauer. Deltagere fra PK Lead-in Phase vil straks rulle over i behandlingsfasen uden afbrydelse af administrationen af studielægemidlet. Det primære formål med behandlingsfasen er at evaluere den antivirale effekt, sikkerhed og tolerabilitet af LDV/SOF FDC +/- ribavirin (RBV) i 12 eller 24 uger hos pædiatriske deltagere med HCV.
Under screeningen vil deltagerne modtage placebo for at matche LDV/SOF FDC for at vurdere evnen til at sluge tabletter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Newcastle, New South Wales, Australien
-
Westmead, New South Wales, Australien
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australien
-
-
-
-
England
-
Birmingham, England, Det Forenede Kongerige
-
Leeds, England, Det Forenede Kongerige
-
London, England, Det Forenede Kongerige
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater
-
San Francisco, California, Forenede Stater
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Nøgleinklusionskriterier:
- Samtykke fra forælder eller værge påkrævet
- Kronisk HCV-infektion
- Screening af laboratorieværdier inden for definerede tærskler
Nøgleekskluderingskriterier:
- Anamnese med klinisk signifikant sygdom eller enhver anden medicinsk lidelse, der kan forstyrre individets behandling, vurdering eller overholdelse af protokollen.
- Samtidig infektion med HIV, akut hepatitis A-virus eller hepatitis B-virus
- Klinisk leverdekompensation (dvs. ascites, encefalopati eller variceal blødning)
- Gravide eller ammende kvinder
- Kendt overfølsomhed over for studiemedicin
- Brug af enhver forbudt samtidig medicin inden for 28 dage efter dag 1 besøget
Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 12 til < 18 år
Deltagere mellem 12 og < 18 år, der vejer ≥ 45 kg, vil modtage LDV/SOF FDC (90/400 mg tablet eller 4 x 22,5 mg/100 mg tabletter eller 8 x 11,25/50 mg granulat baseret på synkelighedsvurdering under screening). Behandlingsvarighed vil afhænge af HCV-genotype, tidligere behandlingserfaring, cirrosestatus og indskrivningsland. Det Forenede Kongerige:
USA/Australien/New Zealand:
|
LDV/SOF FDC administreret oralt én gang dagligt
Andre navne:
Ribavirin (RBV) oral opløsning eller kapsler vil blive indgivet oralt i en opdelt daglig dosis baseret på vægt
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 6 til <12 år gammel
Deltagere mellem 6 og < 12 år, der vejer ≥ 17 kg og < 45 kg, vil modtage LDV/SOF FDC (45/200 mg som 2 x 22,5/100 mg tabletter eller 4 x 11,25/50 mg granulat baseret på synkelighedsvurdering under screening ). Behandlingsvarighed vil afhænge af HCV-genotype, tidligere behandlingserfaring, cirrosestatus og indskrivningsland. Det Forenede Kongerige:
USA/Australien/New Zealand:
|
LDV/SOF FDC administreret oralt én gang dagligt
Andre navne:
Ribavirin (RBV) oral opløsning eller kapsler vil blive indgivet oralt i en opdelt daglig dosis baseret på vægt
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 3 til < 6 år gammel
Deltagere mellem 3 og < 6 år, der vejer ≥ 17 kg, vil modtage LDV/SOF FDC (45/200 mg granulat som 4 x 11,25/50 mg pakker), og deltagere, der vejer < 17 kg, vil modtage LDV/SOF FDC (33,75/150) mg orale granula som 3 x 11,25/50 mg pakker). Behandlingsvarighed vil afhænge af HCV-genotype, tidligere behandlingserfaring, cirrosestatus og indskrivningsland. Det Forenede Kongerige:
USA/Australien/New Zealand:
|
LDV/SOF FDC administreret oralt én gang dagligt
Andre navne:
Ribavirin (RBV) oral opløsning eller kapsler vil blive indgivet oralt i en opdelt daglig dosis baseret på vægt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For deltagere i PK-indledningsfasen, farmakokinetisk (PK) parameter: AUCtau af GS-331007 (metabolit af SOF), LDV og SOF
Tidsramme: Kohorte 1 og 2 (6 til < 18 år): før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8 og 12 timer efter dosis på dag 10; Kohorte 3 (3 til < 6 år): før dosis, 0,5, 2, 4, 8 og 12 timer efter dosis på dag 10
|
AUCtau er defineret som koncentration af lægemiddel over tid (arealet under kurven for koncentration versus tid over doseringsintervallet).
|
Kohorte 1 og 2 (6 til < 18 år): før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8 og 12 timer efter dosis på dag 10; Kohorte 3 (3 til < 6 år): før dosis, 0,5, 2, 4, 8 og 12 timer efter dosis på dag 10
|
|
Procentdel af deltagere, der permanent seponerede ethvert undersøgelseslægemiddel på grund af en uønsket hændelse under PK-indledningsfasen eller behandlingsfasen
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For deltagere i PK-indledningsfasen, ændring fra baseline i HCV-RNA
Tidsramme: Baseline; Uge 1, 2, 4, 8 og 12
|
Baseline; Uge 1, 2, 4, 8 og 12
|
|
|
Procentdel af deltagere, der permanent afbrød ethvert undersøgelseslægemiddel på grund af en uønsket hændelse under PK-indledningsfasen
Tidsramme: Op til dag 10
|
Op til dag 10
|
|
|
For behandlingsfasen, procentdel af deltagere med vedvarende virologisk respons (SVR) 4 uger efter seponering af terapi (SVR4)
Tidsramme: Efterbehandling uge 4
|
SVR4 blev defineret som HCV RNA < den nedre grænse for kvantificering (LLOQ; dvs. 15 IE/ml) 4 uger efter ophør af undersøgelsesbehandling.
|
Efterbehandling uge 4
|
|
For behandlingsfasen, procentdel af deltagere med SVR 12 uger efter seponering af terapi (SVR12)
Tidsramme: Efterbehandling uge 12
|
SVR12 blev defineret som HCV RNA < LLOQ 12 uger efter ophør af undersøgelsesbehandling.
|
Efterbehandling uge 12
|
|
For behandlingsfasen, procentdel af deltagere med SVR 24 uger efter seponering af terapi (SVR24)
Tidsramme: Efterbehandling uge 24
|
SVR24 blev defineret som HCV RNA < LLOQ 24 uger efter ophør af undersøgelsesbehandling.
|
Efterbehandling uge 24
|
|
For behandlingsfasen, procentdel af deltagere, der oplever viralt gennembrud
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Viralt gennembrud blev defineret som at have bekræftet HCV RNA ≥ LLOQ efter tidligere at have haft HCV RNA < LLOQ under behandling.
|
Op til 24 uger
|
|
For behandlingsfasen, procentdel af deltagere, der oplever viralt tilbagefald
Tidsramme: Op til efterbehandling uge 24
|
Viralt tilbagefald blev defineret som at have bekræftet HCV RNA ≥ LLOQ i løbet af efterbehandlingsperioden med opnået HCV RNA < LLOQ ved sidste behandlingsbesøg.
|
Op til efterbehandling uge 24
|
|
For behandlingsfasen, ændring fra baseline i HCV RNA
Tidsramme: Baseline; Uge 1, 2, 4, 8, 12, 16 (kun 24 ugers grupper), 20 (kun 24 ugers grupper) og 24 (kun 24 ugers grupper)
|
Baseline; Uge 1, 2, 4, 8, 12, 16 (kun 24 ugers grupper), 20 (kun 24 ugers grupper) og 24 (kun 24 ugers grupper)
|
|
|
For behandlingsfasen, procentdel af deltagere med HCV RNA < LLOQ under behandling
Tidsramme: Uge 1, 2, 4, 8, 12, 16 (kun 24 ugers grupper), 20 (kun 24 ugers grupper) og 24 (kun 24 ugers grupper)
|
Uge 1, 2, 4, 8, 12, 16 (kun 24 ugers grupper), 20 (kun 24 ugers grupper) og 24 (kun 24 ugers grupper)
|
|
|
For behandlingsfasen, procentdel af deltagere med normalisering af alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: Uge 1, 2, 4, 8, 12, 16 (kun 24 ugers grupper), 20 (kun 24 ugers grupper) og 24 (kun 24 ugers grupper) og efterbehandling uge 4
|
ALAT-normalisering blev defineret som ALAT > den øvre grænse for normal (ULN) ved baseline og ALAT ≤ ULN ved hvert besøg.
|
Uge 1, 2, 4, 8, 12, 16 (kun 24 ugers grupper), 20 (kun 24 ugers grupper) og 24 (kun 24 ugers grupper) og efterbehandling uge 4
|
|
For behandlingsfasen, skift fra baseline i højden
Tidsramme: Baseline; Uge 1, 2, 4, 8, 12, 16 (kun 24 ugers grupper), 20 (kun 24 ugers grupper) og 24 (kun 24 ugers grupper), og efterbehandling uge 4, 12 og 24
|
Baseline; Uge 1, 2, 4, 8, 12, 16 (kun 24 ugers grupper), 20 (kun 24 ugers grupper) og 24 (kun 24 ugers grupper), og efterbehandling uge 4, 12 og 24
|
|
|
For behandlingsfasen, ændring fra baseline i vægt
Tidsramme: Baseline; Uge 1, 2, 4, 8, 12, 16 (kun 24 ugers grupper), 20 (kun 24 ugers grupper) og 24 (kun 24 ugers grupper), og efterbehandling uge 4, 12 og 24
|
Baseline; Uge 1, 2, 4, 8, 12, 16 (kun 24 ugers grupper), 20 (kun 24 ugers grupper) og 24 (kun 24 ugers grupper), og efterbehandling uge 4, 12 og 24
|
|
|
For behandlingsfasen, antallet af mandlige deltagere med en ændring fra baseline i garveringsstadiet for kønshår
Tidsramme: Baseline; Slut på behandling (enten uge 12 eller 24), efterbehandling uge 12 og efterbehandling uge 24
|
Tanner Stages er en skala, der definerer fysiske målinger af udvikling baseret på eksterne primære og sekundære kønskarakteristika.
Det blev brugt i denne undersøgelse til at vurdere pubertetsudvikling med værdier, der spænder fra trin 1 (præ-pubertale karakteristika) til stadie 5 (voksne eller modne karakteristika).
Eventuelle skift (stigning eller fald) i Tanner Stage fra Baseline blev analyseret og præsenteret.
|
Baseline; Slut på behandling (enten uge 12 eller 24), efterbehandling uge 12 og efterbehandling uge 24
|
|
For behandlingsfasen, antallet af mandlige deltagere med en ændring fra baseline i garvningsstadiet for udvikling af kønsorganer
Tidsramme: Baseline; Slut på behandling (enten uge 12 eller 24), efterbehandling uge 12 og efterbehandling uge 24
|
Tanner Stages er en skala, der definerer fysiske målinger af udvikling baseret på eksterne primære og sekundære kønskarakteristika.
Det blev brugt i denne undersøgelse til at vurdere pubertetsudvikling med værdier, der spænder fra trin 1 (præ-pubertale karakteristika) til stadie 5 (voksne eller modne karakteristika).
Eventuelle skift (stigning eller fald) i Tanner Stage fra Baseline blev analyseret og præsenteret.
|
Baseline; Slut på behandling (enten uge 12 eller 24), efterbehandling uge 12 og efterbehandling uge 24
|
|
For behandlingsfasen, antallet af kvindelige deltagere med en ændring fra baseline i garveringsstadiet for kønshår
Tidsramme: Baseline; Slut på behandling (enten uge 12 eller 24), efterbehandling uge 12 og efterbehandling uge 24
|
Tanner Stages er en skala, der definerer fysiske målinger af udvikling baseret på eksterne primære og sekundære kønskarakteristika.
Det blev brugt i denne undersøgelse til at vurdere pubertetsudvikling med værdier, der spænder fra trin 1 (præ-pubertale karakteristika) til stadie 5 (voksne eller modne karakteristika).
Eventuelle skift (stigning eller fald) i Tanner Stage fra Baseline blev analyseret og præsenteret.
|
Baseline; Slut på behandling (enten uge 12 eller 24), efterbehandling uge 12 og efterbehandling uge 24
|
|
For behandlingsfasen, antallet af kvindelige deltagere med en ændring fra baseline i garveringsstadiet for brystudvikling
Tidsramme: Baseline; Slut på behandling (enten uge 12 eller 24), efterbehandling uge 12 og efterbehandling uge 24
|
Tanner Stages er en skala, der definerer fysiske målinger af udvikling baseret på eksterne primære og sekundære kønskarakteristika.
Det blev brugt i denne undersøgelse til at vurdere pubertetsudvikling med værdier, der spænder fra trin 1 (præ-pubertale karakteristika) til stadie 5 (voksne eller modne karakteristika).
Eventuelle skift (stigning eller fald) i Tanner Stage fra Baseline blev analyseret og præsenteret.
|
Baseline; Slut på behandling (enten uge 12 eller 24), efterbehandling uge 12 og efterbehandling uge 24
|
|
Acceptabilitet af LDV/SOF-tabletter målt ved procentdelen af deltagere, der er i stand til/ude af stand til at sluge placebo-tablet på dag 1
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagere, der var i stand til/ikke i stand til at sluge placebotabletter, blev vurderet.
Deltagerne 12 til < 18 år blev først bedt om at udføre synkeevnevurderingen ved hjælp af 90/400 mg placebotabletten.
Hvis de ikke var i stand til at sluge dette, blev de derefter bedt om at udføre synkeevnevurderingen med 22,5/100 mg placebotabletter.
Deltagerne 6 til < 12 år gamle skulle vurderes med 22,5/100 mg placebotabletter.
Imidlertid blev 8 deltagere fejlagtigt vurderet ved at bruge 90/400 mg placebotabletten.
|
Dag 1
|
|
Acceptabilitet af LDV/SOF-granulat målt ved smag på dag 1
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagere, der blev doseret med granulat, blev spurgt, om de smagte undersøgelsesmidlet.
Hvis de smagte det, blev de bedt om at give et tal fra 0 til 100 for at vurdere smagen af undersøgelseslægemidlet, med højere score, der indikerer bedre smag.
Data blev derefter opsummeret som procentdel af deltagere, der valgte følgende smagskategorier: 1) Smagte ikke undersøgelseslægemidlet, 2) Smagte lægemiddel med score > 60 til 100, 3) Smagte lægemiddel med score 40 til 60 og 4) Smagte lægemiddel med score fra 0 til < 40.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kirby B, German P, Kanwar B, Ni L, Lakatos I, Ling J, Mathias A. Pharmacokinetics of Once-Daily Sofosbuvir and Ledipasvir/Sofosbuvir in HCV-Infected Adolescents. Hepatology 2015;62 (S1): 1040A-1041A
- Garrison KL, Mathias A, Kersey K, Kanwar B, Ni L, Jain A, et al. Pharmacokinetics of Once-Daily Sofosbuvir and Ledipasvir/Sofosbuvir in HCV-Infected Pediatrics Aged 6 to < 12 Years Old. Hepatology 2016;64 (S1): 436A
- Schwarz K, Murray KF, Rosenthal P, Bansal S, Lin CH, Ni L, et al. High Rates of SVR12 in Adolescents Treated with the Combination of Ledipasvir/Sofosbuvir. J Hepatol 2016; 64 (2): S184-S185
- K.F. Murray, W. Balistreri, S. Bansal, S. Whitworth, H. Evans, R.P. Gonzalez-Peralta, et al. Ledipasvir/sofosbuvir ± ribavirin for 12 or 24 weeks is safe and effective in children 6-11 years old with chronic hepatitis C infection. J Hepatol 2017;66: S33-S62
- Balistreri WF, Murray KF, Rosenthal P, Bansal S, Lin CH, Kersey K, Massetto B, Zhu Y, Kanwar B, German P, Svarovskaia E, Brainard DM, Wen J, Gonzalez-Peralta RP, Jonas MM, Schwarz K. The safety and effectiveness of ledipasvir-sofosbuvir in adolescents 12-17 years old with hepatitis C virus genotype 1 infection. Hepatology. 2017 Aug;66(2):371-378. doi: 10.1002/hep.28995. Epub 2017 Jun 19.
- Younossi ZM, Stepanova M, Balistreri W, Schwarz K, Murray KF, Rosenthal P, Bansal S, Hunt S. Health-related Quality of Life in Adolescent Patients With Hepatitis C Genotype 1 Treated With Sofosbuvir and Ledipasvir. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Jan;66(1):112-116. doi: 10.1097/MPG.0000000000001754.
- Begley R, Meng A, Massetto B, Shao J, Ling J, and Mathias A. Pharmacokinetics of Once Daily Sofosbuvir or Ledipasvir/Sofosbuvir in HCV-Infected Pediatrics Aged 3 to <6 Years Old. Hepatology 2018;68 (S1): 582A.
- Schwarz KB, Rosenthal P, Murray KF, Honegger JR, Hardikar W, Hague R, Mittal N, Massetto B, Brainard DM, Hsueh CH, Shao J, Parhy B, Narkewicz MR, Rao GS, Whitworth S, Bansal S, Balistreri WF. Ledipasvir-Sofosbuvir for 12 Weeks in Children 3 to <6 Years Old With Chronic Hepatitis C. Hepatology. 2020 Feb;71(2):422-430. doi: 10.1002/hep.30830. Epub 2019 Aug 19.
- Murray KF, Balistreri WF, Bansal S, Whitworth S, Evans HM, Gonzalez-Peralta RP, Wen J, Massetto B, Kersey K, Shao J, Garrison KL, Parhy B, Brainard DM, Arnon R, Gillis LA, Jonas MM, Lin CH, Narkewicz MR, Schwarz K, Rosenthal P. Safety and Efficacy of Ledipasvir-Sofosbuvir With or Without Ribavirin for Chronic Hepatitis C in Children Ages 6-11. Hepatology. 2018 Dec;68(6):2158-2166. doi: 10.1002/hep.30123. Epub 2018 Nov 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Blodbårne infektioner
- Sygdomsegenskaber
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Hepatitis
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Hepatitis C
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Antimetabolitter
- Sofosbuvir
- Ribavirin
- Ledipasvir, sofosbuvir lægemiddelkombination
- Ledipasvir
Andre undersøgelses-id-numre
- GS-US-337-1116
- 2014-003578-17 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis C virusinfektion
-
AbbVieAfsluttetHepatitis C virus | Kronisk hepatitis C-virus
-
AbbVieAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C virus | Genotype 3 hepatitis C-virus
-
AbbVieAfsluttetHepatitis C virus | Kronisk hepatitis C-virus
-
National Taiwan University HospitalHoffmann-La RocheAfsluttetSamtidig infektion med hepatitis B-virus og hepatitis C-virus | Monoinfektion med hepatitis C-virusKina
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...AfsluttetHepatitis C virus (HCV) infektionForenede Stater
-
AbbVieRekrutteringHepatitis C-virus (HCV)Canada
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHepatitis C-virus (HCV)Kina
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Gilead SciencesAfsluttetHepatitis C virusKorea, Republikken
Kliniske forsøg med LDV/SOF
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 Hospital; Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C-infektionKina
-
HepNet Study House, German LiverfoundationGilead Sciences; Hannover Medical SchoolAfsluttetAkut hepatitis CTyskland
-
Gilead SciencesAfsluttetKronisk hepatitis C-infektionNew Zealand
-
Gilead SciencesAfsluttet
-
Gilead SciencesAfsluttetHCV-infektionNew Zealand, Forenede Stater, Puerto Rico
-
Right to CareBoston University; University of California, Los Angeles; Alliance for Public... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHepatitis C viral infektionCanada
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health Clinical Center (CC); Johns Hopkins University og andre samarbejdspartnereAfsluttetHepatitis C | HIV | CirrhoseForenede Stater
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAfsluttetKronisk hepatitis C-infektionKina
-
Gilead SciencesAfsluttet