Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sofosbuvir Plus Ribavirin nebo Ledipasvir/Sofosbuvir u dospělých s HCV infekcí a renální insuficiencí

13. července 2018 aktualizováno: Gilead Sciences

Otevřená studie fáze 2b s 200 mg nebo 400 mg sofosbuviru+RBV po dobu 24 týdnů u genotypu 1 nebo 3 a tablet s fixní kombinací dávek (FDC) ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) po dobu 12 týdnů u genotypu 1 nebo 4 HCV Infikované subjekty s renální insuficiencí

Primárními cíli této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost sofosbuviru (SOF) plus ribavirinu (RBV) po dobu 24 týdnů a ledipasviru/sofosbuviru (LDV/SOF) po dobu 12 týdnů a vyhodnotit farmakokinetiku (PK) v ustáleném stavu. SOF a jeho metabolity a LDV u účastníků s infekcí virem hepatitidy C (HCV) genotypu (GT) 1, 3 nebo 4, kteří mají chronickou renální insuficienci (porucha funkce ledvin).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nový Zéland
      • Christchurch, Nový Zéland, 8011
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nový Zéland, 1142
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00927
  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33134
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Skupiny 1 a 2: chronická infekce HCV genotypu 1 nebo 3
  • Kohorta 3: chronická infekce HCV genotypu 1 nebo 4
  • HCV RNA ≥ 10^4 IU/ml při screeningu
  • Screeningové laboratoře v rámci definovaných prahových hodnot
  • Stanovení cirhózy při screeningu

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, nebo muži, kteří mají těhotnou partnerku
  • Předchozí nulová odpověď na léčbu pegylovaným interferonem (Peg-IFN) + RBV (Kohorta 1 a 2) nebo u jedinců s cirhózou předchozí selhání léčby terapií založenou na IFN, které není výsledkem intolerance léčby (Kohorta 3)
  • Aktuální předchozí anamnéza jaterní dekompenzace
  • Infekce virem hepatitidy B (HBV) nebo HIV
  • Anamnéza klinicky významného onemocnění (včetně psychiatrického nebo srdečního) nebo jakékoli jiné zdravotní poruchy, která může interferovat s léčbou jedince a/nebo s dodržováním protokolu

Poznámka: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: SOF 200 mg + RBV 200 mg (Kohorta 1)
Účastníci s infekcí HCV genotypu 1 nebo 3 budou dostávat SOF 200 mg (2 × 100 mg tablety) plus RBV jednou denně po dobu 24 týdnů.
Lék: SOF
Tablety podávané perorálně jednou denně
Ostatní jména:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
Lék: RBV
200 mg tableta podávaná perorálně jednou denně
EXPERIMENTÁLNÍ: SOF 400 mg + RBV 200 mg (Kohorta 2)
Účastníci s infekcí HCV genotypu 1 nebo 3 budou dostávat SOF 400 mg (4 × 100 mg tablety nebo 1 × 400 mg tableta) plus RBV jednou denně po dobu 24 týdnů.
Lék: SOF
Tablety podávané perorálně jednou denně
Ostatní jména:
  • Sovaldi®
  • GS-7977
Lék: RBV
200 mg tableta podávaná perorálně jednou denně
EXPERIMENTÁLNÍ: LDV/SOF (Kohorta 3)
Účastníci s infekcí HCV genotypu 1 nebo 4 budou dostávat LDV/SOF jednou denně po dobu 12 týdnů.
Lék: LDV/SOF
90/400 mg tableta s fixní kombinací (FDC) podávaná perorálně jednou denně
Ostatní jména:
  • Harvoni®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s trvalou virologickou odpovědí (SVR) 12 týdnů po přerušení léčby (SVR12)
Časové okno: Týden po léčbě 12
SVR12 byl definován jako HCV RNA < spodní limit kvantifikace (LLOQ; tj. 15 IU/ml) 12 týdnů po ukončení studijní léčby.
Týden po léčbě 12
Procento účastníků, u kterých došlo k nežádoucím příhodám spojeným s léčbou
Časové okno: Až 24 týdnů plus 30 dní
Až 24 týdnů plus 30 dní
Procento účastníků, u kterých došlo k laboratorním abnormalitám vznikajícím při léčbě
Časové okno: Až 24 týdnů plus 30 dní
Laboratorní abnormality vzniklé při léčbě byly definovány jako hodnoty, které se zvýšily alespoň o 1 stupeň toxicity od výchozí hodnoty kdykoli po základní úrovni až do data poslední dávky studovaného léčiva plus 30 dnů.
Až 24 týdnů plus 30 dní
Procento účastníků, kteří zaznamenali klinicky významné abnormality 12svodového elektrokardiogramu (EKG)
Časové okno: Až 24 týdnů plus 30 dní
Až 24 týdnů plus 30 dní
Procento účastníků, u kterých došlo k nežádoucím příhodám souvisejícím s vitálními příznaky souvisejícími s léčbou
Časové okno: Až 24 týdnů plus 30 dní
Až 24 týdnů plus 30 dní
Farmakokinetický (PK) parametr: AUCtau SOF, jeho metabolitů (GS-566500 a GS-331007) a RBV v týdnu 2 (Kohorty 1 a 2)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2
AUCtau je definována jako koncentrace léčiva v čase (plocha pod křivkou koncentrace versus čas v průběhu dávkovacího intervalu).
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2
Parametr PK: AUCtau SOF, jeho metabolitů (GS-566500 a GS-331007) a RBV v týdnu 12 (kohorty 1 a 2)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 12
AUCtau je definována jako koncentrace léčiva v čase (plocha pod křivkou koncentrace versus čas v průběhu dávkovacího intervalu).
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 12
Parametr PK: AUCtau SOF, jeho metabolitů (GS-566500 a GS-331007) a LDV v týdnu 2 nebo 4 (Kohorta 3)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2 nebo 4
AUCtau je definována jako koncentrace léčiva v čase (plocha pod křivkou koncentrace versus čas v průběhu dávkovacího intervalu).
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2 nebo 4
Parametr PK: Cmax SOF, jeho metabolitů (GS-566500 a GS-331007) a RBV v týdnu 2 (kohorty 1 a 2)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2
Cmax je definována jako maximální koncentrace léčiva.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2
Parametr PK: Cmax SOF, jeho metabolitů (GS-566500 a GS-331007) a RBV v týdnu 12 (kohorty 1 a 2)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 12
Cmax je definována jako maximální koncentrace léčiva.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 12
Parametr PK: Cmax SOF, jeho metabolitů (GS-566500 a GS-331007) a LDV v týdnu 2 nebo 4 (Kohorta 3)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2 nebo 4
Cmax je definována jako maximální koncentrace léčiva.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2 nebo 4
Parametr PK: Ctau SOF, jeho metabolity (GS-566500 a GS-331007) a RBV v týdnu 2 (kohorty 1 a 2)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2
Ctau je definováno jako pozorovaná koncentrace léčiva na konci dávkovacího intervalu.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2
Parametr PK: Ctau SOF, jeho metabolity (GS-566500 a GS-331007) a RBV v týdnu 12 (kohorty 1 a 2)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 12
Ctau je definováno jako pozorovaná koncentrace léčiva na konci dávkovacího intervalu.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 12
Parametr PK: Ctau SOF, jeho metabolity (GS-566500 a GS-331007) a LDV v týdnu 2 nebo 4 (Kohorta 3)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2 nebo 4
Ctau je definováno jako pozorovaná koncentrace léčiva na konci dávkovacího intervalu.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2 nebo 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s SVR 4 týdny po ukončení terapie (SVR4)
Časové okno: Týden po léčbě 4
SVR4 byl definován jako HCV RNA < LLOQ 4 týdny po ukončení studijní léčby.
Týden po léčbě 4
Procento účastníků s SVR po 24 týdnech po ukončení terapie (SVR24)
Časové okno: Týden po léčbě 24
SVR4 byl definován jako HCV RNA < LLOQ 24 týdnů po ukončení studijní léčby.
Týden po léčbě 24
Procento účastníků s celkovým virologickým selháním
Časové okno: Do 24. týdne po léčbě

Virologické selhání bylo definováno jako:

  • Virologické selhání při léčbě:

    • Průlom (potvrzená HCV RNA ≥ LLOQ poté, co jste předtím měli HCV RNA < LLOQ během léčby), nebo
    • Rebound (potvrzený > 1 log10 IU/ml zvýšení HCV RNA z nejnižší hodnoty během léčby), nebo
    • Žádná odpověď (HCV RNA trvale ≥ LLOQ po dobu 8 týdnů léčby)

  • Virologická recidiva:

    • Potvrzená HCV RNA ≥ LLOQ během období po léčbě s dosažením HCV RNA < LLOQ při poslední návštěvě při léčbě.
Do 24. týdne po léčbě
Parametr PK: AUClast of SOF, jeho metabolity (GS-566500 a GS-331007) a RBV v týdnu 2 (kohorty 1 a 2)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2
AUClast je definována jako koncentrace léčiva od času nula do poslední pozorovatelné koncentrace.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2
Parametr PK: AUClast of SOF, jeho metabolity (GS-566500 a GS-331007) a RBV v týdnu 12 (kohorty 1 a 2)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 12
AUClast je definována jako koncentrace léčiva od času nula do poslední pozorovatelné koncentrace.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 12
Parametr PK: AUClast of SOF, jeho metabolity (GS-566500 a GS-331007) a LDV v týdnu 2 nebo 4 (Kohorta 3)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2 nebo 4
AUClast je definována jako koncentrace léčiva od času nula do poslední pozorovatelné koncentrace.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2 nebo 4
Parametr PK: Klas SOF, jeho metabolity (GS-566500 a GS-331007) a RBV v týdnu 2 (Kohorty 1 a 2)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2
Klas je definován jako poslední pozorovatelná koncentrace léčiva.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2
Parametr PK: Klas SOF, jeho metabolity (GS-566500 a GS-331007) a RBV v týdnu 12 (Kohorty 1 a 2)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 12
Klas je definován jako poslední pozorovatelná koncentrace léčiva.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 12
Parametr PK: Klas SOF, jeho metabolity (GS-566500 a GS-331007) a LDV v týdnu 2 nebo 4 (Kohorta 3)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2 nebo 4
Klas je definován jako poslední pozorovatelná koncentrace léčiva.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2 nebo 4
Parametr PK: Tmax SOF, jeho metabolitů (GS-566500 a GS-331007) a RBV v týdnu 2 (kohorty 1 a 2)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2
Tmax je definován jako čas (pozorovaný časový bod) Cmax.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2
Parametr PK: Tmax SOF, jeho metabolitů (GS-566500 a GS-331007) a RBV v týdnu 12 (kohorty 1 a 2)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 12
Tmax je definován jako čas (pozorovaný časový bod) Cmax.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 12
Parametr PK: Tmax SOF, jeho metabolitů (GS-566500 a GS-331007) a LDV v týdnu 2 nebo 4 (Kohorta 3)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2 nebo 4
Tmax je definován jako čas (pozorovaný časový bod) Cmax.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2 nebo 4
Parametr PK: Tlst of SOF, jeho metabolity (GS-566500 a GS-331007) a RBV v týdnu 2 (kohorty 1 a 2)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2
Tlast je definován jako čas (pozorovaný časový bod) Clastu.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2
Parametr PK: Tlst of SOF, jeho metabolity (GS-566500 a GS-331007) a RBV v týdnu 12 (kohorty 1 a 2)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 12
Tlast je definován jako čas (pozorovaný časový bod) Clastu.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 12
Parametr PK: Tlst of SOF, jeho metabolity (GS-566500 a GS-331007) a LDV v týdnu 2 nebo 4 (Kohorta 3)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2 nebo 4
Tlast je definován jako čas (pozorovaný časový bod) Clastu.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2 nebo 4
Parametr PK: λz SOF, jeho metabolitů (GS-566500 a GS-331007) a RBV v týdnu 2 (kohorty 1 a 2)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2
λz je definována jako rychlostní konstanta terminální eliminace, odhadnutá lineární regresí fáze terminální eliminace křivky logaritmu koncentrace léčiva v plazmě proti času léčiva.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2
Parametr PK: λz SOF, jeho metabolitů (GS-566500 a GS-331007) a RBV v týdnu 12 (kohorty 1 a 2)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 12
λz je definována jako rychlostní konstanta terminální eliminace, odhadnutá lineární regresí fáze terminální eliminace křivky logaritmu koncentrace léčiva v plazmě proti času léčiva.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 12
Parametr PK: λz SOF, jeho metabolitů (GS-566500 a GS-331007) a LDV v týdnu 2 nebo 4 (Kohorta 3)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2 nebo 4
λz je definována jako rychlostní konstanta terminální eliminace, odhadnutá lineární regresí fáze terminální eliminace křivky logaritmu koncentrace léčiva v plazmě proti času léčiva.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2 nebo 4
Parametr PK: t1/2 SOF, jeho metabolitů (GS-566500 a GS-331007) a RBV v týdnu 2 (kohorty 1 a 2)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2
t1/2 je definován jako odhad terminálního eliminačního poločasu léčiva.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2
Parametr PK: t1/2 SOF, jeho metabolitů (GS-566500 a GS-331007) a RBV v týdnu 12 (kohorty 1 a 2)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 12
t1/2 je definován jako odhad terminálního eliminačního poločasu léčiva.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 12
Parametr PK: t1/2 SOF, jeho metabolitů (GS-566500 a GS-331007) a LDV v týdnu 2 nebo 4 (Kohorta 3)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2 nebo 4
t1/2 je definován jako odhad terminálního eliminačního poločasu léčiva.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 hodin po dávce v týdnu 2 nebo 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gilead Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. července 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

9. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GS-US-334-0154
  • 2013-002897-30 (EUDRACT_NUMBER)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HCV infekce

Klinické studie na SOF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit