Centrace čočky DAILIES TOTAL1® v japonské populaci

Kritéria pro zařazení:

• Podepište dokument informovaného souhlasu.
• Obvykle používejte měkké kontaktní čočky na denní jednorázové nebo týdenní/měsíční bázi.
• Příznaky nepohodlí kontaktních čoček definované protokolem.
• Vyžadujte kontaktní čočky v rozsahu výkonu od -0,50 dioptrií (D) do -10,00 D.
• Válec, pokud je přítomen, menší nebo rovný 0,75D v obou očích při návštěvě 1.
• Zrak korigovatelný na 20/25 nebo 0,1 (logMAR) nebo lepší v každém oku na dálku s předstudijními čočkami při návštěvě 1.
• Přijatelné kontaktní čočky se hodí pro obě studijní kontaktní čočky.
• Ochota nosit čočky každý den alespoň po dobu pěti dnů v týdnu, šest hodin denně, pokud možno každý den a zúčastnit se všech studijních návštěv.
• Mohou platit další kritéria pro zařazení definovaná protokolem.

Kritéria vyloučení:

• Momentálně nosí DT1 nebo 1DAVTE.
• Infekce předního segmentu oka, zánět, abnormalita nebo aktivní onemocnění, které by kontraindikovalo nošení kontaktních čoček.
• Použití systémových nebo očních léků, které nosí kontaktní čočky, může být kontraindikováno, jak určí zkoušející.
• Poranění oka nebo chirurgický zákrok do dvanácti týdnů bezprostředně před zařazením do této studie.
• Jakýkoli středně závažný nebo závažný oční stav pozorovaný během vyšetření štěrbinovou lampou při vstupní návštěvě.
• Herpetická keratitida v anamnéze, operace oka nebo nepravidelná rohovka.
• Předchozí refrakční operace (např. LASIK, PRK atd.).
• Monokulární subjekty (pouze jedno oko s funkčním viděním) nebo subjekty, které mají pouze jednu čočku.
• Zkoušející posoudil jako nezpůsobilého jako pacienta v této klinické studii.
• Mohou platit jiná kritéria vyloučení definovaná protokolem.