DAILIES TOTAL1® Linsenzentrierung in einer japanischen Population

Einschlusskriterien:

• Einverständniserklärung unterschreiben.
• Tragen Sie regelmäßig weiche Kontaktlinsen als Tageslinsen oder als wöchentlichen/monatlichen Ersatz.
• Symptome von Kontaktlinsenbeschwerden wie im Protokoll definiert.
• Benötigen Kontaktlinsen im Stärkebereich von -0,50 Dioptrien (D) bis -10,00 D.
• Zylinder, falls vorhanden, kleiner oder gleich 0,75 D in beiden Augen bei Besuch 1.
• Visus korrigierbar auf 20/25 oder 0,1 (logMAR) oder besser in jedem Auge in der Ferne mit Vorstudienlinsen bei Besuch 1.
• Akzeptabler Kontaktlinsensitz mit beiden Kontaktlinsen der Studie.
• Bereitschaft, jeden Tag mindestens fünf Tage pro Woche sechs Stunden täglich Linsen zu tragen, wenn möglich jeden Tag, und an allen Studienbesuchen teilzunehmen.
• Andere protokolldefinierte Einschlusskriterien können gelten.

Ausschlusskriterien:

• Trägt derzeit DT1 oder 1DAVTE.
• Infektion, Entzündung, Anomalie oder aktive Erkrankung des vorderen Augensegments, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden.
• Die Verwendung von systemischen oder okularen Medikamenten, die Kontaktlinsen tragen, könnte nach Feststellung des Prüfarztes kontraindiziert sein.
• Augenverletzung oder -operation innerhalb von zwölf Wochen unmittelbar vor der Aufnahme in diese Studie.
• Jede mittelschwere oder schwere Augenerkrankung, die während der Spaltlampenuntersuchung beim Aufnahmebesuch beobachtet wird.
• Geschichte der herpetischen Keratitis, Augenchirurgie oder unregelmäßige Hornhaut.
• Frühere refraktive Chirurgie (z. LASIK, PRK usw.).
• Monokulare Personen (nur ein Auge mit funktionellem Sehen) oder Personen mit nur einer Linse.
• Vom Prüfarzt als nicht geeignet als Patient in dieser klinischen Studie eingestuft.
• Andere protokolldefinierte Ausschlusskriterien können gelten.