Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická rezonance Temporomandibulárního kloubu (MRITMJ)

27. února 2023 aktualizováno: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez

Zobrazování magnetickou rezonancí Hodnocení polohy kloubního disku u subjektů s TMD po mobilizaci dolní čelisti. Dvojitě slepá, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie

Pozadí: Mezi instrumentálními zařízeními, která byla v průběhu let navržena k integraci klinického hodnocení poruch temporomandibulárního kloubu (TMD), jsou zobrazovací techniky nejvíce studované, což ukazuje, že zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) je technika, která nejvíce potřebuje k popisu anatomie. TMK a vyhodnotit korelaci zobrazovacích nálezů s klinickou diagnózou. Navzdory množství dostupných studií o použití MRI pro hodnocení poruch a léčby TMK chybí studie, které by vyhodnocovaly zobrazovací nálezy po fyzikální terapii. Cíl: Zhodnotit vliv nespecifické mobilizace dolní čelisti na polohování kloubní ploténky pomocí MRI u jedinců s diagnózou TMD dislokace přední ploténky s repozicí a bez repozice podle Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD). Analyzujte chování bolesti pomocí numerické škály hodnocení bolesti (END) na začátku a po každém léčebném sezení, kvalitu života jedinců s TMD na začátku, bezprostředně, tři a šest měsíců po léčebných sezeních podle kvality Světové zdravotnické organizace hodnocení života (WHOQOL - BREF) a The Patient's Specific Functional Scale (PSFS) na začátku a po léčbě. Léčba bude prováděna třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Metodologie: Jedná se o randomizovanou, placebem kontrolovanou, zaslepenou studii navrženou k posouzení účinků technik nespecifická mandibulární mobilizace x placebo. Jednotlivci budou randomizováni a rozděleni do dvou skupin: skupina A (intervence) a skupina B (placebo). Statistická analýza: Umístění kloubního disku extrahovaného pomocí MRI bude považováno za primární výsledek a jako sekundární výsledek bude hodnocena kvalita života, bolest a funkce po léčbě. Přilnavost dat ke Gaussově křivce bude ověřena Shapiro-Wilkem a data jsou vyjádřena jako střední hodnoty a standardní odchylka. Pro meziskupinová a vnitroskupinová srovnání bude použita dvoucestná analýza rozptylu opakovaných měření s Bonferroniho post hoc testem. Hladina významnosti je upravena p ≤ 0,05.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie navržená k ověření účinků nespecifických technik mobilizace dolní čelisti x placeba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazílie, 01415000
        • University of Nove de Julho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • TMD diagnostikované subjekty RDC / TMD potvrzené nálezy MRI,
  • s předním posunem disku s redukcí nebo bez redukce,
  • s plným chrupem (kromě třetích molárů).

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty diagnostikovaly TMD výhradně svalovou;
  • se zadním a / nebo mediálním posunutím disku;
  • vykazující systémová onemocnění, která postihují klouby a/nebo žvýkací svaly;
  • neuromuskulární onemocnění;
  • hypo/kondylární hyperplazie;
  • používání jakéhokoli typu zubní protézy;
  • jsou v ortodontické a/nebo fyzikální terapii;
  • vykazující neurologické poruchy nebo poruchy chování, které znemožňují dosažení MRI a/nebo
  • anamnéza předchozí operace TMK.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásahová skupina
TMD diagnostikovala subjekty, které dostanou mobilizační léčbu
Jiný: Zásahová skupina
Stupeň 1, nespecifická mandibulární mobilizace
Ostatní jména:
  • Mobilizace dolní čelisti
Komparátor placeba: Placebo skupina
TMD diagnostikovala subjekty, které dostanou léčbu placebem
Jiný: Placebo skupina
Nespecifický pohyb dolní čelisti.
Ostatní jména:
  • Placebo mandibulární mobilizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Umístění kloubního disku (měřeno pomocí magnetické rezonance)
Časové okno: Výchozí stav (den 1) a po 4 týdnech léčby prováděné 3krát týdně.
Měřeno pomocí magnetické rezonance
Výchozí stav (den 1) a po 4 týdnech léčby prováděné 3krát týdně.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické příznaky (měřeno END)
Časové okno: Výchozí stav (den 1) a po 4 týdnech léčby prováděné 3krát týdně.
Měřeno numerickou stupnicí hodnocení bolesti (END)
Výchozí stav (den 1) a po 4 týdnech léčby prováděné 3krát týdně.
Funkčnost (měřeno podle "The Patient's Specific Funcional Scale - HORN, 2012)
Časové okno: Výchozí stav (den 1) a po 4 týdnech léčby prováděné 3krát týdně.
Měřeno podle "The Patient's Specific Funcional Scale - HORN, 2012
Výchozí stav (den 1) a po 4 týdnech léčby prováděné 3krát týdně.
Kvalita života (Whoqol-bref)
Časové okno: Výchozí stav (den 1) a po 4 týdnech léčby (prováděné 3krát týdně), sledování po 3 a 6 měsících
Whoqol-bref
Výchozí stav (den 1) a po 4 týdnech léčby (prováděné 3krát týdně), sledování po 3 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YEH1984

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysfunkce temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na Zásahová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit