Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetische resonantie beeldvorming van temporomandibulair gewricht (MRITMJ)

27 februari 2023 bijgewerkt door: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez

Magnetic Ressonance Imaging Evaluatie van de positie van de gewrichtsschijf bij TMD-proefpersonen na mandibulaire mobilisatie. Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie

Achtergrond: Van de instrumenten die in de loop der jaren zijn voorgesteld om de klinische evaluatie van temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen (TMD) te integreren, zijn beeldvormende technieken het meest bestudeerd, wat aantoont dat magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) de techniek is die het meest nodig is om de anatomie te beschrijven van de TMJ en om de correlatie van beeldvormende bevindingen met de klinische diagnose te evalueren. Ondanks de hoeveelheid beschikbare studies over het gebruik van MRI voor de evaluatie van TMJ-aandoeningen en behandelingen, is er een gebrek aan studies die de beeldvormende bevindingen na fysiotherapie evalueren. Doel: het evalueren van de invloed van niet-specifieke mandibulaire mobilisatie op de positionering van de articulaire schijf door MRI bij personen met TMD-diagnose van verplaatsing van de voorste schijf met en zonder reductie volgens de Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD). Analyseer het gedrag van pijn door middel van de numerieke schaal van pijnbeoordeling (END) bij aanvang en na elke behandelingssessie, de kwaliteit van leven van personen met TMD bij aanvang, onmiddellijk, drie en zes maanden na de behandelingssessies door de World Health Organization Quality of Life Assessment (WHOQOL - BREF) en de patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS) bij baseline en na de behandeling. De behandeling wordt gedurende vier weken driemaal per week uitgevoerd. Metodologie: Dit is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, blinde studie die is opgezet om de effecten te beoordelen van niet-specifieke mandibulaire mobilisatietechnieken x placebo. Individuen worden gerandomiseerd en verdeeld in twee groepen: groep A (interventie) en groep B (placebo). Statistische analyse: de positionering van de articulaire schijf, geëxtraheerd door het gebruik van MRI, wordt beschouwd als de primaire uitkomst en, als secundaire uitkomst, wordt de kwaliteit van leven, pijn en functie na behandeling beoordeeld. De overeenstemming van de gegevens met een Gauss-curve zal worden geverifieerd door de Shapiro-Wilk en de gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde waarden en standaarddeviatie. Variantieanalyse in twee richtingen met herhaalde metingen met Bonferroni post hoc-test zal worden gebruikt voor inter- en intragroepsvergelijkingen. Het significantieniveau wordt aangepast p ≤ 0,05.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie die is opgezet om de effecten van niet-specifieke mandibulaire mobilisatietechnieken x placebo te verifiëren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazilië, 01415000
        • University of Nove de Julho

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • TMD-gediagnosticeerde proefpersonen door RDC / TMD bevestigd door de MRI-bevindingen,
  • met anterieure schijfverplaatsing met of zonder reductie,
  • met volledig gebit (exclusief derde molaren).

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen gediagnosticeerd met uitsluitend gespierde TMD;
  • met posterieure en / of mediale verplaatsing van de schijf;
  • het vertonen van systemische ziekten die de gewrichten en / of kauwspieren aantasten;
  • neuromusculaire ziekten;
  • hypo / condylaire hyperplasie;
  • gebruik maken van elk type gebitsprothese;
  • orthodontie en/of fysiotherapie volgt;
  • neurologische of gedragsstoornissen vertonen die het bereiken van MRI en/of verhinderen
  • een geschiedenis van eerdere TMJ-operaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie Groep
TMD heeft patiënten gediagnosticeerd die de mobilisatiebehandeling zullen krijgen
Ander: Interventie Groep
Graad 1, niet-specifieke mandibulaire mobilisatie
Andere namen:
  • Mandibulaire mobilisatie
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
TMD diagnosticeerde patiënten die de placebobehandeling zullen krijgen
Ander: Placebo-groep
Niet-specifieke mandibulaire beweging.
Andere namen:
  • Placebo Mandibulaire Mobilisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewrichtsschijfpositionering (gemeten door de magnetische resonantiebeeldvorming)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) en na 4 weken behandeling 3 keer per week uitgevoerd.
Gemeten door de Magnetic Ressonance Imaging
Baseline (dag 1) en na 4 weken behandeling 3 keer per week uitgevoerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische symptomen (gemeten door END)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) en na 4 weken behandeling 3 keer per week uitgevoerd.
Gemeten door numerieke schaal van pijnbeoordeling (END)
Baseline (dag 1) en na 4 weken behandeling 3 keer per week uitgevoerd.
Functionaliteit (gemeten door "The Patient´s Specific Functional Scale - HORN, 2012)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) en na 4 weken behandeling 3 keer per week uitgevoerd.
Gemeten door "The Patient´s Specific Functional Scale - HORN, 2012
Baseline (dag 1) en na 4 weken behandeling 3 keer per week uitgevoerd.
Kwaliteit van leven (Whoqol-bref)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) en na 4 weken behandeling (3 keer per week uitgevoerd), 3 en 6 maanden follow-up
Whoqol-bref
Baseline (dag 1) en na 4 weken behandeling (3 keer per week uitgevoerd), 3 en 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YEH1984

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie

Klinische onderzoeken op Interventie Groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren