Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi tlakem a rychlostí proudění na koronární fyziologii

1. srpna 2018 aktualizováno: Kenichi Fujii, Hyogo College of Medicine
Subjekty jsou pacienti, u kterých je plánována perkutánní koronární intervence pro koronární stenózu v levé cirkumflexní tepně bez jiné stenózy v levé ascendentní tepně a pravé věnčité tepně, nebo pacient s normální koronární tepnou. Bezprostředně po koronární angiografii nebo perkutánní koronární intervenci vyšetřovatelé vyhodnotí koronární hemodynamiku distribucí intenzity vln, která je vypočítána koronárním tlakem a rychlostí průtoku pomocí Combowire v každém koronárním segmentu. Rovněž budou hodnotit koronární morfologii pomocí View It v každém koronárním segmentu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Combowire (Volcano Therapeutics Inc., CA, USA) je 0,014 palcový tlakový/Dopplerův senzor zakončený vodicím drátem, který dokáže měřit koronární tlak a rychlost proudění.

View It (Terumo Co., Japonsko) je vodicí katetr s intravaskulárním ultrazvukem, který dokáže měřit koronární morfologii, jako je průměr cévy.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Nishinomiya, Japonsko, 6638501
        • Hyogo College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, u kterého je plánována perkutánní koronární intervence pro stenózu levé cirkumflexní tepny bez jakýchkoliv lézí na jiných koronárních tepnách
  • Nebo pacient, kterému je provedena koronarografie bez významné stenózy 3-koronární cévy

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s koronární stenózou s LAD
  • Hemodialýza
  • Akutní koronární syndrom
  • Městnavé srdeční selhání
  • Pacient s vitálními šoky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Normální koronární tepna
Přístroj: combowire a IVUS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita vlny
Časové okno: Bezprostředně po koronarografii nebo perkutánní koronární intervenci
Bezprostředně po koronarografii nebo perkutánní koronární intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koronární tlak
Časové okno: Bezprostředně po koronarografii nebo perkutánní koronární intervenci
Bezprostředně po koronarografii nebo perkutánní koronární intervenci
Rychlost proudění
Časové okno: Bezprostředně po koronarografii nebo perkutánní koronární intervenci
Bezprostředně po koronarografii nebo perkutánní koronární intervenci
Průměr nádoby
Časové okno: Bezprostředně po koronarografii nebo perkutánní koronární intervenci
Bezprostředně po koronarografii nebo perkutánní koronární intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hyogo College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

5. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KFujii-000000

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronární stenóza

Klinické studie na combowire a IVUS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit