- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02330861
Forholdet mellem tryk og strømningshastighed på koronarfysiologi
1. august 2018 opdateret af: Kenichi Fujii, Hyogo College of Medicine
Forsøgspersoner er patienter, der er planlagt til at foretage perkutan koronar intervention for koronar stenose i venstre cirkumfleksarterie uden anden stenose i venstre ascenderende arterie og højre kranspulsåre, eller en patient med normal kranspulsåre.
Umiddelbart efter koronar angiografi eller perkutan koronar intervention, vil efterforskerne evaluere for koronar hæmodynamik ved fordeling af bølgeintensitet, som beregnes af koronartryk og flowhastighed med Combowire i hvert koronarsegment.
De vil også vurdere koronar morfologi ved at se det i hvert koronar segment.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Combowire (Volcano Therapeutics Inc., CA, USA) er en 0,014 tommer tryk/Doppler-styretråd med sensorspids, som kan måle koronartryk og strømningshastighed.
View It (Terumo Co., Japan) er et guidekateter med intravaskulær ultralyd, som kan måle koronar morfologi såsom kardiameter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nishinomiya, Japan, 6638501
- Hyogo College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En patient, der er planlagt til at foretage perkutan koronar intervention for stenose i venstre cirkumfleksarterie uden læsioner i andre kranspulsårer
- Eller en patient, der udføres koronarangiografi uden væsentlig stenoselæsion i 3-koronarkar
Ekskluderingskriterier:
- En patient med koronar stenose med LAD
- Hæmodialyse
- Akut koronarsyndrom
- Kongestiv hjertesvigt
- En patient med vitale chok
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Normal kranspulsåre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bølgeintensitet
Tidsramme: Umiddelbart efter koronar angiografi eller perkutan koronar intervention
|
Umiddelbart efter koronar angiografi eller perkutan koronar intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Koronar tryk
Tidsramme: Umiddelbart efter koronar angiografi eller perkutan koronar intervention
|
Umiddelbart efter koronar angiografi eller perkutan koronar intervention
|
Strømningshastighed
Tidsramme: Umiddelbart efter koronar angiografi eller perkutan koronar intervention
|
Umiddelbart efter koronar angiografi eller perkutan koronar intervention
|
Fartøjets diameter
Tidsramme: Umiddelbart efter koronar angiografi eller perkutan koronar intervention
|
Umiddelbart efter koronar angiografi eller perkutan koronar intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2015
Først opslået (SKØN)
5. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2018
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KFujii-000000
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar stenose
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalien
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballon | Stent til eluering af lægemidlerKina
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.AfsluttetLumbal Spine Stenosis Central CanalForenede Stater
-
Zunyi Medical CollegeRekrutteringAkut koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | Perkutan koronar intervention | De Novo StenosisKina
-
Genoss Co., Ltd.AfsluttetPerifer arteriesygdom | De Novo StenosisKorea, Republikken
-
General Administration of Military Health, TunisiaB. Braun Medical International Trading Company Ltd.RekrutteringKoronararteriesygdom (CAD) | De Novo Stenosis | Perkutan koronar intervention (PCI)Tunesien
Kliniske forsøg med combowire og IVUS
-
Insight Lifetech Co., Ltd.Shanghai Zhongshan Hospital; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKoronararteriesygdom | Perkutan koronar intervention | Kronisk total okklusion af koronararterie | Venstre hoved-koronararteriesygdomKina
-
Baylor Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeDialyseadgangsfejlForenede Stater
-
Volcano CorporationAfsluttetKoronar ateroskleroseHolland, Frankrig, Letland, Forenede Stater, Danmark, Italien, Polen, Det Forenede Kongerige
-
Columbia UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom (CAD)Forenede Stater
-
The Cleveland ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Korea University Anam HospitalRekrutteringKoronararteriesygdom med myokardieinfarktKorea, Republikken
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekruttering
-
ECRI bvBoston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterendeKomplekse koronare læsionerSpanien, Det Forenede Kongerige, Holland, Frankrig, Belgien, Tyskland, Italien
-
University of ChicagoAfsluttetICD | Enhedsfejl | Pacemaker Lead DysfunktionForenede Stater
-
The Orenburg Regional Clinical HospitalUkendtHjertesygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdomDen Russiske Føderation