Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem tryk og strømningshastighed på koronarfysiologi

1. august 2018 opdateret af: Kenichi Fujii, Hyogo College of Medicine
Forsøgspersoner er patienter, der er planlagt til at foretage perkutan koronar intervention for koronar stenose i venstre cirkumfleksarterie uden anden stenose i venstre ascenderende arterie og højre kranspulsåre, eller en patient med normal kranspulsåre. Umiddelbart efter koronar angiografi eller perkutan koronar intervention, vil efterforskerne evaluere for koronar hæmodynamik ved fordeling af bølgeintensitet, som beregnes af koronartryk og flowhastighed med Combowire i hvert koronarsegment. De vil også vurdere koronar morfologi ved at se det i hvert koronar segment.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Combowire (Volcano Therapeutics Inc., CA, USA) er en 0,014 tommer tryk/Doppler-styretråd med sensorspids, som kan måle koronartryk og strømningshastighed.

View It (Terumo Co., Japan) er et guidekateter med intravaskulær ultralyd, som kan måle koronar morfologi såsom kardiameter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nishinomiya, Japan, 6638501
        • Hyogo College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En patient, der er planlagt til at foretage perkutan koronar intervention for stenose i venstre cirkumfleksarterie uden læsioner i andre kranspulsårer
  • Eller en patient, der udføres koronarangiografi uden væsentlig stenoselæsion i 3-koronarkar

Ekskluderingskriterier:

  • En patient med koronar stenose med LAD
  • Hæmodialyse
  • Akut koronarsyndrom
  • Kongestiv hjertesvigt
  • En patient med vitale chok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Normal kranspulsåre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bølgeintensitet
Tidsramme: Umiddelbart efter koronar angiografi eller perkutan koronar intervention
Umiddelbart efter koronar angiografi eller perkutan koronar intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koronar tryk
Tidsramme: Umiddelbart efter koronar angiografi eller perkutan koronar intervention
Umiddelbart efter koronar angiografi eller perkutan koronar intervention
Strømningshastighed
Tidsramme: Umiddelbart efter koronar angiografi eller perkutan koronar intervention
Umiddelbart efter koronar angiografi eller perkutan koronar intervention
Fartøjets diameter
Tidsramme: Umiddelbart efter koronar angiografi eller perkutan koronar intervention
Umiddelbart efter koronar angiografi eller perkutan koronar intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2015

Først opslået (SKØN)

5. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2018

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFujii-000000

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar stenose

Kliniske forsøg med combowire og IVUS

3
Abonner