Bezpečnost a účinnost uzávěru ouška levé síně versus antitrombotická léčba u pacientů s fibrilací síní, kteří podstupují implantaci stentu uvolňujícího lék v důsledku komplexního onemocnění koronárních tepen

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti starší 20 let doprovázející chronickou fibrilaci síní se skóre CHADS2 ≥2
2. Pacienti s onemocněním koronárních tepen (které vyžaduje DES) by měli podstoupit léčbu zaváděním stentu uvolňujícího léky 2. generace
3. Subjekty a jejich zákonní zástupci musí rozumět hlavnímu účelu této studie, souhlasit s příslušnými ustanoveními a podepsat formuláře souhlasu schválené IRB každé instituce.
4. Subjekty by měly souhlasit s následnými studiemi (koronární angiografie) a transesofageální echokardiografie atd.
5. Subjekty by měly souhlasit s tím, že se budou řídit našimi požadavky na pooperační následné návštěvy.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti vykazující jakoukoli reakci přecitlivělosti nebo důvod pro omezení na aspirin, heparin, klopidogrel nebo warfarin nebo jiné, vnímaví ke kontrastní látce, a proto, kteří nemohli užívat tyto léky a kteří byli těhotní nebo kojili.
2. Jiné komorbidity než fibrilace síní, které vyžadovaly chronické užívání warfarinu.
3. Pacienti s diagnózou progresivní infekce nebo endokarditidy.
4. Pacienti, u kterých byl diagnostikován progresivní žaludeční vřed nebo krvácení z horní části gastrointestinálního traktu za poslední 3 měsíce.
5. Hemodynamicky nestabilní pacienti, kteří potřebují inotropní podpory.
6. Pacienti se senilní demencí, kteří prodělali cerebrovaskulární příhodu (CMP) za posledních 6 týdnů.
7. Pacienti, u kterých byla jako echokardiografický nález diagnostikována intrakardiální hmota, trombus nebo vegetace.
8. Pacienti s diagnózou těžké dysfunkce levé komory (<LVEF 30 %).
9. Pacienti s následujícími poruchami krve: leukopenie (< WBC 3 000 mm3), akutní anémie (< Hg 9 mg %), trombocytopenie (< 100 000 krevních destiček/mm3) nebo jakékoli známky krvácení nebo poruchy srážlivosti.
10. Pacienti vykazující očekávanou délku života méně než 12 měsíců z důvodu nekardiálních komorbidit.
11. Pacienti s těžkou okluzí žíly ve femorální žíle, stropní žíle nebo dolní duté žíle.
12. Patentovaný foramen ovale s aneuryzmatem síňového septa a pravolevým zkratem
13. Symptomatické onemocnění karotid
14. Pacienti se závažným onemocněním srdečních chlopní
15. Pacienti, kteří se v současné době účastní jiných klinických studií jakéhokoli léku nebo zdravotnického prostředku.