Studie se subkutánní imunoterapií (SCIT) u pacientů s rinokonjunktivitidou senzibilizovaných na Olea Europaea a Phleum Pratense

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti musí podepsat formulář informovaného souhlasu.
2. Pacienti musí být ve věku 18 až 60 let.
3. Pacienti se sezónní alergickou rinokonjunktivitidou způsobenou Phleum pratense a Olea europaea alespoň 2 roky před účastí ve studii. Ačkoli je studovanou patologií alergická rinokonjunktivitida, mohou být zahrnuti pacienti, kteří mají současně mírné nebo středně těžké astma.
4. Pacienti, kteří měli výsledek kožního prick testu ≥ 3 mm v průměru proti Phleum pratense a Olea europaea.
5. Pacienti, kteří mají specifické IgE ≥ třídy 2 (CAP/PHADIA) vůči Phleum pratense a Olea europaea.

6. Pacienti budou přednostně polysenzibilizovaní na Phleum pratense. Polysenzibilizovaní pacienti na jiné alergenní zdroje mohou být do studie zahrnuti pouze v případě, že jejich další senzibilizace jsou způsobeny:

   1. Překrývající se sezónní pyly, které zkříženě reagují s Phleum pratense a Olea europaea.
   2. Pyly, jejichž roční období se nepřekrývají s Phleum pratense nebo Olea europaea a u kterých se neočekává, že by vytvářely symptomy během období studie.
   3. Jiné alergeny, u kterých se neočekává, že by vytvářely symptomy během období studie.
7. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test z moči v době zahájení studie.
8. Kromě toho musí ženy ve fertilním věku souhlasit s používáním vhodných antikoncepčních metod během této studie, pokud jsou sexuálně aktivní.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří v předchozích 5 letech dostávali imunoterapii pro Phleum pratense a Olea europaea nebo pro jakýkoli alergen se zkříženou reaktivitou nebo pacienti, kteří v současné době dostávají imunoterapii pro jakýkoli alergen.
2. Pacienti s těžkým astmatem nebo forzovaným výdechovým objemem za 1 sekundu FEV1 < 70 %, i když jsou farmakologicky kontrolováni.
3. Pacienti s: imunologickým, srdečním, ledvinovým nebo jaterním onemocněním nebo jakýmkoli jiným zdravotním stavem, který zkoušející považuje za relevantní, aby narušil studii.
4. Pacienti s předchozí anamnézou anafylaxe
5. Pacienti s chronickou kopřivkou,
6. Pacienti se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou
7. Pacienti, kteří se zúčastnili jiné klinické studie do 3 měsíců před zařazením.
8. Pacienti léčení tricyklickými antidepresivy, fenothiaziny, β-blokátory nebo inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI)
9. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
10. Pacient, který nechodí na návštěvy