Uno studio con immunoterapia sottocutanea (SCIT) in pazienti con rinocongiuntivite sensibilizzati a Olea Europaea e Phleum Pratense

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono firmare il modulo di consenso informato.
2. I pazienti devono avere un'età compresa tra i 18 ei 60 anni.
3. Pazienti con rinocongiuntivite allergica stagionale prodotta da Phleum pratense e Olea europaea durante almeno 2 anni prima della partecipazione allo studio. Sebbene la patologia studiata sia la rinocongiuntivite allergica, possono essere inclusi i pazienti con concomitante asma lieve o moderato.
4. Pazienti che hanno avuto un risultato del prick test cutaneo ≥ 3 mm di diametro contro Phleum pratense e Olea europaea.
5. Pazienti con IgE specifiche ≥ classe 2 (CAP/PHADIA) per Phleum pratense e Olea europaea.

6. I pazienti saranno preferibilmente polisensibilizzati a Phleum pratense. I pazienti polisensibilizzati ad altre fonti allergeniche possono essere inclusi nello studio solo se le loro altre sensibilizzazioni sono prodotte da:

   1. Pollini stagionali sovrapposti che reagiscono in modo incrociato con Phleum pratense e Olea europaea.
   2. Pollini le cui stagioni non si sovrappongono a Phleum pratense o Olea europaea e che non dovrebbero produrre sintomi durante il periodo di studio.
   3. Altri allergeni che non dovrebbero produrre sintomi durante il periodo di studio.
7. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo al momento in cui iniziano lo studio.
8. Inoltre, le donne in età fertile devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi adeguati durante questo studio se sono sessualmente attive.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che hanno ricevuto immunoterapia nei 5 anni precedenti per Phleum pratense e Olea europaea o per qualsiasi allergene con reattività crociata o pazienti che stanno attualmente ricevendo immunoterapia per qualsiasi allergene.
2. Pazienti con asma grave o volume espiratorio forzato in 1 secondo FEV1 < 70% anche se controllati farmacologicamente.
3. Pazienti con: malattie immunologiche, cardiache, renali o epatiche o qualsiasi altra condizione medica che lo sperimentatore ritenga rilevante in modo da interferire con lo studio.
4. Pazienti con una precedente storia di anafilassi
5. Pazienti con orticaria cronica,
6. Pazienti con dermatite atopica da moderata a grave
7. Pazienti che hanno partecipato a un altro studio clinico entro 3 mesi prima dell'arruolamento.
8. Pazienti in trattamento con antidepressivi triciclici, fenotiazine, β-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI)
9. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
10. Paziente che non si presenta alle visite