Eine Studie mit subkutaner Immuntherapie (SCIT) bei Patienten mit Rhinokonjunktivitis, die auf Olea Europaea und Phleum Pratense sensibilisiert sind

Einschlusskriterien:

1. Patienten müssen die Einwilligungserklärung unterschreiben.
2. Die Patienten müssen zwischen 18 und 60 Jahre alt sein.
3. Patienten mit saisonaler allergischer Rhinokonjunktivitis, hervorgerufen durch Phleum pratense und Olea europaea während mindestens 2 Jahren vor Teilnahme an der Studie. Obwohl die untersuchte Pathologie eine allergische Rhinokonjunktivitis ist, können Patienten eingeschlossen werden, die gleichzeitig leichtes oder mittelschweres Asthma haben.
4. Patienten mit einem Haut-Pricktest-Ergebnis von ≥ 3 mm Durchmesser gegen Phleum pratense und Olea europaea.
5. Patienten mit spezifischem IgE ≥ Klasse 2 (CAP/PHADIA) gegen Phleum pratense und Olea europaea.

6. Die Patienten werden vorzugsweise gegen Phleum pratense polysensibilisiert. Polysensibilisierte Patienten gegen andere Allergenquellen dürfen nur dann in die Studie aufgenommen werden, wenn ihre anderen Sensibilisierungen hervorgerufen werden durch:

   1. Überlappende saisonale Pollen, die mit Phleum pratense und Olea europaea kreuzreaktiv sind.
   2. Pollen, deren Jahreszeiten sich nicht mit Phleum pratense oder Olea europaea überschneiden und von denen nicht erwartet wird, dass sie während des Studienzeitraums Symptome hervorrufen.
   3. Andere Allergene, von denen nicht erwartet wird, dass sie während des Studienzeitraums Symptome hervorrufen.
7. Frauen im gebärfähigen Alter müssen zu Beginn der Studie einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben.
8. Darüber hinaus müssen Frauen im gebärfähigen Alter zustimmen, während dieser Studie angemessene Verhütungsmethoden anzuwenden, wenn sie sexuell aktiv sind.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die in den letzten 5 Jahren eine Immuntherapie gegen Phleum pratense und Olea europaea oder gegen ein beliebiges Allergen mit Kreuzreaktivität erhalten haben, oder Patienten, die derzeit eine Immuntherapie gegen ein beliebiges Allergen erhalten.
2. Patienten mit schwerem Asthma oder beschleunigtem Expirationsvolumen in 1 Sekunde FEV1 < 70 %, selbst wenn sie pharmakologisch kontrolliert werden.
3. Patienten mit: immunologischen, Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen oder anderen Erkrankungen, die der Prüfarzt für relevant hält, um die Studie zu beeinträchtigen.
4. Patienten mit Anaphylaxie in der Vorgeschichte
5. Patienten mit chronischer Urtikaria,
6. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis
7. Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben.
8. Patienten, die mit trizyklischen Antidepressiva, Phenothiazinen, β-Blockern oder Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern (ACEI) behandelt werden
9. Weibliche Patienten, die schwanger sind oder stillen
10. Patient, der nicht an den Besuchen teilnimmt