Implantát s výměnou platformy a změna úrovně kosti

Výběr pacientů: Potenciálně jsou přijímáni pacienti z oddělení orální implantologie, Pekingské univerzitní školy a stomatologické nemocnice, Bei Jing, Čína, kteří hledají náhradu implantátu pro dva souvislé zadní zuby. Kritéria pro zařazení jsou obecně zdravý (ASA skóre I), nekuřák, periodontálně zdravý a dostatečný kostní objem pro umístění implantátu bez augmentace. Pacienti byli vyloučeni v případech lékařských a/nebo psychiatrických kontraindikací, lokální infekce, těhotenství nebo kojení, špatné ústní hygieny, nedostatku tkáně nebo nebyli ochotni se této studie zúčastnit.

Randomizace: Dvě místa implantace každého subjektu jsou náhodně přiřazena do dvou různých skupin s předem definovanými randomizačními tabulkami. Aby se snížila šance na nepříznivé rozdělení mezi skupiny z hlediska klíčových prognostických faktorů, bude proces randomizace brát v úvahu následující proměnné: pohlaví pacienta, věk, přítomnost sousedních zubů, místa distální extenze a umístění místa v zubním oblouku. Zadání bude provedeno pomocí zalepené obálky.

Operační protokol: Před chirurgickým výkonem budou pacientovi předepsána profylaktická antibiotika 1 g amoxicilinu 1 hodinu před operací a dále 2 g/den po dobu 6 dnů. Po řezu hřebene byla zvednuta bukální lalok v plné tloušťce, zatímco lingvální část nebyla vyvýšena. Tloušťka měkkých tkání byla měřena 1,0 mm označenou periodontální sondou na vrcholu kostního hřebene ve středu dvou budoucích míst implantátu. To zajistilo přímou viditelnost tloušťky sliznice během měření. Po měření se zvedne lingvální lalok v plné tloušťce a následná osteotomie implantátu je dokončena. Dva zubní implantáty (Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Mannheim, Německo) o průměru 3,5 mm jsou připraveny k zapálení do kostních dutin. V jednom místě (skupina 1) je platforma implantátů umístěna na úrovni hřebene (v rovině s alveolárním výběžkem). Na druhém místě (skupina 2) jsou implantáty umístěny 1 mm pod alveolárním výběžkem. se všemi implantáty jsou spojeny úzké hojící se pilíře. Klapka je přemístěna a uzavřena přerušovanými jednotlivými stehy. Implantáty jsou povoleny pro nezanořené hojení. 3 měsíce po zhojení se odeberou otisky na úrovni implantátu, dlahované náhrady dvou sousedních zadních zubů se dodají o 2 týdny později.

Rentgenové a klinické vyšetření: Všichni pacienti jsou povinni k opětovné návštěvě 3, 6, 12 měsíců a 2 roky po operaci. Digitální periapikální rentgenový snímek byl pořízen při kontrolním vyšetření po 1 roce a 2 letech pro vyhodnocení úrovně kosti pomocí držáku filmu pro nasměrování rentgenového paprsku kolmo k závitům implantátu a délka implantátu se používá jako kalibrace pro měření . Pomocí softwaru pro analýzu obrazu (ImageJ, verze 1.47, NIH, Bethesda, MD, USA) jsou vyšetřovatelé schopni přesně vyhodnotit hřeben kosti a analyzovat změny kosti v průběhu času. Úbytek kostní hmoty byl definován jako kladná hodnota a přírůstek kosti jako záporná. Byly vypočteny průměrné hodnoty, standardní odchylky a maximální a minimální hodnoty. Dále byly hodnoceny parametry parodontu [krvácení při sondování (BOP), hloubka kapsy sondy (PPD), modifikovaný index plaku na sousedních zubech a implantátech].