플랫폼 전환 임플란트 및 뼈 수준 변경
플랫폼 전환 임플란트의 연조직 두께와 식립 깊이가 Crestal Bone Level Alteration에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
환자 선택: 두 개의 연속적인 구치부 치아에 대한 임플란트 수복을 원하는 중국 북경 대학 구강 임플란트 학부 및 구강 병원의 환자를 모집합니다. 포함 기준은 일반적으로 건강(ASA 점수 I), 금연, 치주 건강 및 확대 절차 없이 임플란트를 식립하기에 충분한 골량입니다. 의학적 및/또는 정신과적 금기, 국소 감염, 임신 또는 수유, 불량한 구강 위생, 조직 결핍 또는 본 연구 참여 의사가 없는 경우 환자는 제외되었습니다.
무작위화: 각 피험자의 두 이식 부위는 미리 정의된 무작위화 테이블을 사용하여 두 개의 다른 그룹에 무작위로 할당됩니다. 주요 예후 인자 측면에서 그룹 간에 바람직하지 않은 분할 가능성을 줄이기 위해 무작위화 프로세스는 환자의 성별, 나이, 인접 치아의 존재, 원위 확장 부위 및 치열궁의 부위 위치와 같은 변수를 고려합니다. 과제는 봉인된 봉투를 사용하여 수행됩니다.
수술 프로토콜: 수술 전 환자에게 1g amoxicillin의 예방적 항생제를 수술 1시간 전에 처방하고 6일 동안 2g/일을 계속 투여합니다. 정수리 절개 후 협측 전층 피판을 거상시켰으나 설측 부분은 거상하지 않았다. 연조직의 두께는 앞으로 식립할 두 부위의 중앙에 있는 뼈 능선 상단에 1.0mm로 표시된 치주 탐침으로 측정하였다. 이것은 측정하는 동안 점막 두께의 직접적인 가시성을 보장했습니다. 측정 후 전층 설측 플랩을 올리고 후속 임플란트 절골술을 완료합니다. 직경 3.5mm의 치과용 임플란트 2개(Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Mannheim, Germany)를 골강에 토치할 준비를 합니다. 한 부위(그룹 1)에서 임플란트의 플랫폼은 크레스트 레벨(치조 능선에 플러시)에 배치됩니다. 다른 부위(그룹 2)에서 임플란트는 치조 융기선 아래 1mm에 배치됩니다. 좁은 힐링 어버트먼트는 모든 임플란트에 연결됩니다. 플랩을 재배치하고 중단된 단일 봉합사로 닫습니다. 침수되지 않은 치유를 위해 임플란트가 허용됩니다. 치유 3개월 후 임플란트 레벨 인상 채득, 2주 후 인접 구치부 2개의 부목 수복물을 전달합니다.
방사선 및 임상 검사: 모든 환자는 수술 후 3, 6, 12개월 및 2년에 회상 방문이 필요합니다. 뼈 수준 평가를 위한 1년 및 2년 추시 검사에서 필름 홀더를 사용하여 x-ray 빔을 임플란트 나사산에 수직으로 조준하고 임플란트 길이를 측정을 위한 교정으로 사용하여 디지털 치근단 방사선 사진을 촬영했습니다. . 이미지 분석 소프트웨어(ImageJ, 버전 1.47, NIH, Bethesda, MD, USA)를 사용하여 연구자들은 뼈의 능선을 정확하게 평가하고 시간 경과에 따른 뼈 변화를 분석할 수 있습니다. 골 손실은 양의 값으로, 골 증가는 음의 값으로 정의되었습니다. 평균값, 표준 편차, 최대값과 최소값을 계산했습니다. 또한, 치주 매개변수[프로빙 시 출혈(BOP), 프로빙 포켓 깊이(PPD), 인접 치아 및 임플란트의 수정된 플라크 지수]를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 두 개의 구치 치아 상실
- 일반적으로 건강함(ASA 점수 I)
- 금연
- 치주적으로 건강한
- 확대 시술 없이 임플란트를 식립할 수 있는 충분한 골량
제외 기준:
- 치과 임플란트 수복에 대한 의학적 및/또는 정신과적 금기
- 국소 감염
- 임신 또는 수유
- 열악한 구강 위생
- 조직 결핍
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 크레스탈
치조 융기 아래에 배치되는 임플란트
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치조 융기선 아래 2mm에 식립된 치과용 임플란트
아목시실린은 예방 목적으로 임플란트 수술 전후에 사용되었습니다.
치과 용 임플란트 (Ankylos® 시스템, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Mannheim, Germany)를 무치악 치조 융기에 외과 적으로 식립했습니다.
방사선 사진은 치료 전과 추적 기간 동안 다른 시점에서 촬영되었습니다.
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다른: 파라크레스탈
치조 능선에 같은 높이로 배치된 임플란트
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아목시실린은 예방 목적으로 임플란트 수술 전후에 사용되었습니다.
치과 용 임플란트 (Ankylos® 시스템, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Mannheim, Germany)를 무치악 치조 융기에 외과 적으로 식립했습니다.
방사선 사진은 치료 전과 추적 기간 동안 다른 시점에서 촬영되었습니다.
치조 능선과 같은 높이로 배치된 치과 임플란트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치과용 임플란트의 변연골 수준 변화
기간: 개입(임플란트 수술) 후 3개월, 6개월, 1년 및 2년
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기준선과 비교하여 다른 시점에서 근심 및 원위 변연골 수준 변경.
변연골 수준은 이미지 분석 소프트웨어로 0.01mm의 정확도로 측정되었으며 임플란트 길이는 측정을 위한 보정으로 사용되었습니다.
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개입(임플란트 수술) 후 3개월, 6개월, 1년 및 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 시 블리딩(BOP)
기간: 개입(임플란트 수술) 후 3개월, 6개월, 1년 및 2년
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임플란트 수복물을 조사하는 동안 출혈 지수
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개입(임플란트 수술) 후 3개월, 6개월, 1년 및 2년
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 개입(임플란트 수술) 후 3개월, 6개월, 1년 및 2년
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임플란트 지지 수복물의 프로빙 깊이
|
개입(임플란트 수술) 후 3개월, 6개월, 1년 및 2년
|
|
수정 플라크 지수(PI)
기간: 개입(임플란트 수술) 후 3개월, 6개월, 1년 및 2년
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구강 위생 상태를 평가하기 위한 수정된 플라크 지수
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개입(임플란트 수술) 후 3개월, 6개월, 1년 및 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xi Jiang, DMD, Peking University school and hospital of stomotology, Department of oral implantology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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