Implant przełączany platformą i zmiana poziomu kości

Selekcja pacjentów: Potencjalnie rekrutowani są pacjenci z Oddziału Implantologii Stomatologicznej Szkoły i Szpitala Stomatologicznego Uniwersytetu Pekińskiego w Bei Jing w Chinach, którzy poszukują odbudowy implantologicznej dwóch stałych zębów tylnych. Kryteria włączenia to ogólnie zdrowy (skala ASA I), niepalący, zdrowy przyzębie i wystarczająca objętość kości do wszczepienia implantu bez procedury augmentacji. Pacjenci byli wykluczani w przypadku przeciwwskazań medycznych i/lub psychiatrycznych, miejscowej infekcji, ciąży lub laktacji, złej higieny jamy ustnej, niedoboru tkanek lub niechęci do udziału w tym badaniu.

Randomizacja: Dwa miejsca implantacji każdego pacjenta są losowo przydzielane do dwóch różnych grup z wcześniej zdefiniowanymi tabelami randomizacji. W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia niekorzystnych podziałów między grupami pod względem kluczowych czynników prognostycznych, w procesie randomizacji uwzględnione zostaną następujące zmienne: płeć pacjenta, wiek, obecność zębów sąsiednich, dystalne punkty przerostu oraz lokalizacja miejsca w łuku zębowym. Zadanie zostanie wykonane przy użyciu zapieczętowanej koperty.

Protokół chirurgiczny: Przed zabiegiem chirurgicznym pacjentowi przepisano profilaktycznie antybiotyki w dawce 1 g amoksycyliny na 1 godzinę przed operacją i kontynuowano w dawce 2 g/dobę przez 6 dni. Po nacięciu wyrostka zębodołowego płat policzkowy na całej grubości został podniesiony, natomiast część językowa nie została podniesiona. Grubość tkanek miękkich mierzono za pomocą sondy periodontologicznej oznaczonej 1,0 mm na szczycie grzebienia kości pośrodku dwóch przyszłych miejsc implantacji. Zapewniło to bezpośrednią widoczność grubości błony śluzowej podczas pomiaru. Po pomiarach podnoszony jest płat językowy pełnej grubości i następna osteotomia implantu jest zakończona. Dwa implanty dentystyczne (Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Mannheim, Niemcy) o średnicy 3,5 mm są gotowe do wpalenia w ubytki kostne. W jednym miejscu (grupa 1) umieszcza się platformę implantów na poziomie wyrostka zębodołowego (równo z wyrostkiem zębodołowym). W drugim miejscu (grupa 2) implanty umieszcza się 1 mm poniżej wyrostka zębodołowego. wąskie łączniki gojące są połączone ze wszystkimi implantami. Klapy są przestawiane i zamykane przerywanymi pojedynczymi szwami. Implanty dopuszcza się do gojenia bez zanurzenia. Po 3 miesiącach od wygojenia pobierane są wyciski z poziomu implantu, a po 2 tygodniach wykonywane są uzupełnienia szynowe dwóch sąsiednich zębów bocznych.

Badanie radiologiczne i kliniczne: Wszyscy pacjenci są zobowiązani do wizyty kontrolnej po 3, 6, 12 miesiącach i 2 latach po operacji. Cyfrowe zdjęcie rentgenowskie okołowierzchołkowe wykonano po 1 roku i 2 latach obserwacji kontrolnej w celu oceny poziomu kości za pomocą uchwytu filmu w celu skierowania wiązki promieniowania rentgenowskiego prostopadle do gwintów implantu, a długość implantu jest używana jako kalibracja pomiaru . Korzystając z oprogramowania do analizy obrazu (ImageJ, wersja 1.47, NIH, Bethesda, MD, USA), badacze są w stanie dokładnie ocenić grzebień kości i przeanalizować zmiany kości w czasie. Ubytek masy kostnej określono jako wartość dodatnią, a przyrost masy kostnej jako wartość ujemną. Obliczono wartości średnie, odchylenia standardowe oraz wartości maksymalne i minimalne. Ponadto oceniono parametry periodontologiczne [krwawienie przy sondowaniu (BOP), głębokość kieszonek sondujących (PPD), zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej na zębach sąsiednich i implantach].